Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transform Randomized Control Trial i Uganda

29 augusti 2023 uppdaterad av: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
Under de senaste decennierna har fattigdomsgraden i Uganda minskat med mer än hälften, från 56 % 1992/1993 till 21,4 % 2019/2020. Uganda är dock fortfarande ett av de fattigaste länderna i världen. International Care Ministries (ICM), en ideell organisation, inser att fattigdom är en mångfacetterad fråga, och implementerar ett program som heter Transform för att rikta in sig på hushåll som lever i fattigdom utifrån tre dimensioner: värderingar, försörjning och hälsa. ICM startade först Transform-programmet på Filippinerna och expanderade nyligen till Uganda och Guatemala. Programmet omfattar 15 sessioner och levererar dem till deltagarna under loppet av en 4-månadersperiod. Tidigare fann tre randomiserade kontrollstudier positiva effekter av Transform på vissa fattigdomsindikatorer i Filippinerna. Även om positiva effekter hittades i Filippinerna, är effekten av Transform i Uganda okänd.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

International Care Ministries (ICM) är en icke-statlig organisation med uppdrag att minska bördan av extrem fattigdom. ICM fokuserade sitt arbete på Filippinerna i mer än 30 år och expanderade nyligen till Uganda och Guatemala. Kärnprogrammet för fattigdomsbekämpning vid ICM heter Transform. Transform fokuserar på att förbättra värderingar, hälsa och försörjning genom ett 15-veckors program (1 lektion per vecka). ICM har genomfört tre randomiserade kontrollerade studier (RCT) i Filippinerna. Denna RCT designades som svar på expansionen av ICM:s arbete i Uganda. Efter att ha insett fattigdomsfrågan som förvärrades av covid-19-pandemin, implementerade ICM sitt första Transform-program i Uganda 2020. I maj 2023 fick mer än 210 samhällen och 5 921 deltagare Transform-programmet i regionerna Kiboga och Kyankwanzi. Trots att tidigare RCT:er funnit en positiv inverkan av Transform på vissa fattigdomsindikatorer i Filippinerna, är effekten av Transform inte känd i ett annat sammanhang. Filippinerna och Uganda är väldigt olika vad gäller deras ekonomier, kulturer och demografi. Denna studie bygger på de tidigare RCT:erna och syftar till att utvärdera Transform-programmet på mått på ekonomiska resultat, socialt kapital, hälsa, hopp och andligt välbefinnande i ett annat sammanhang. Huruvida det kommer att bli liknande resultat i Uganda kommer att fördjupa perspektiven i de universella framgångselementen som kan anammas ytterligare och skalas upp i andra länder. Medan en nyckelutmaning i initiativ för fattigdomsbekämpning är bristen på högkvalitativa bevis för att utvärdera programmens effektivitet, kommer denna studie att använda den gyllene standarden för effektivitetsforskning - RCT, för att fördjupa förståelsen för de kausala effekterna av Transform-programmet i ett annat sammanhang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Uganda
    • Kibuye
      • Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
        • ICM Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fattigdomspoäng på 50 och högre i Philippine Poverty Score Card Survey kvalificerar personen till Transform. Högre poäng indikerar fattigare hushåll.
  2. Endast de 30 fattigaste hushållen kommer att väljas ut när samhället har fått godkännande att vara värd för Transform-programmet.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som ligger över tröskeln med hjälp av fattigdomsresultatkortet (mindre än 50) kommer att uteslutas från studien.
  2. Hushåll kan inte heller delta i studien om de tidigare har fått Transform-programmet, såvida inte implementeringsteamet åsidosätter poängen på grund av specifika omständigheter som bara påverkar en minoritet av deltagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm som tar emot Transform-programmet

Transform: Deltagarna kommer att få ICM:s Transform-program.

I behandlingsarmen kommer hela 15-sessions Transform-programmet att levereras en gång i veckan under 15 på varandra följande veckor i en lokal belägen inom samhället. I varje session kommer det att finnas 90 minuters lektioner om försörjning och hälsa som ges av utbildad ICM-personal. Separat kommer en frivillig värderingslektion att levereras av värdgemenskapens ledare.
Övrig: Förvandla programmet
International Care Ministries (ICM) Transform är ett 15-lektioner, 15 veckor långt program för värden, hälsa och försörjning som riktar sig till några av de fattigaste hushållen i Uganda. Hälsodimensionen fokuserar på att öka hälsokunskap och beteenden inom en rad hälsoämnen som undernäring, luftvägsinfektion, livsstil, sanitet, familjeplanering och spädbarnsvård. Försörjningsdimensionen fokuserar på att öka mängden och källorna till hushållsinkomst. Deltagarna kommer att lära sig om affärsidéer och jordbrukstekniker för att diversifiera sina inkomstkällor. Dessutom kommer en spargrupp att bildas i slutet av Transform för att främja en hållbar strategi för att minska fattigdomen bland deltagarna. Värdedimensionen kommer att fokusera på relationer, personlig karaktär och beslutsfattande aspekter hos en individ.
Andra namn:
  • Program för fattigdomsbekämpning
Inget ingripande: Styrarmen tar emot inget transformeringsprogram
Kontroll: Deltagarna kommer inte att få någon intervention under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i EuroQol-5 Dimension - 5 nivåer (EQ-5D-5L) vid 6 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
EQ-5D-5L är ett självbedömt, hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet. Skalan mäter livskvalitet på en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Värdena är förankrade vid 1 (full hälsa) och 0 (ett tillstånd lika illa som att vara död). Värden mindre än 0 representerar hälsotillstånd som anses vara värre än ett tillstånd som är lika illa som att vara död. Högre värde indikerar bättre hälsotillstånd.
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring från baslinjen i sannolikhetsindex för fattigdom vid 6 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Poverty Probability Index (PPI®) är ett fattigdomsmätningsverktyg för organisationer och företag med ett uppdrag att tjäna de fattiga. Svaren på 10 frågor om ett hushålls egenskaper och ägande av tillgångar poängsätts för att beräkna sannolikheten varierade från 0 till 1 för att indikera hur sannolikt hushållet lever under fattigdomsgränsen. Ju högre sannolikhet betyder att det är mer sannolikt att hushållet är fattigt.
Baslinje, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i duckworthindex vid 6 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Duckworth-index mäter grusskala på uthållighet på egenskapsnivå och passion för långsiktiga mål. Detta kommer att utforska deltagarnas karaktäristiska på grit i relationer till förändringar i andra variabler. Indexpoängen varierade från 0 till 5. Högre poäng indikerar högre nivå av grus.
Baslinje, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Care Ministries, Philippines

Utredare

  • Huvudutredare: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • icmugrct

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Förvandla programmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera