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Transformieren Sie eine randomisierte Kontrollstudie in Uganda

29. August 2023 aktualisiert von: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
In den letzten Jahrzehnten ist die Armutsquote in Uganda um mehr als die Hälfte gesunken, von 56 % im Jahr 1992/1993 auf 21,4 % im Jahr 2019/2020. Dennoch bleibt Uganda eines der ärmsten Länder der Welt. In der Erkenntnis, dass Armut ein vielschichtiges Problem ist, führt International Care Ministries (ICM), eine gemeinnützige Organisation, ein Programm namens „Transform“ ein, um in Armut lebende Haushalte in drei Dimensionen anzusprechen: Werte, Lebensunterhalt und Gesundheit. ICM startete das Transform-Programm zunächst auf den Philippinen und weitete es kürzlich auf Uganda und Guatemala aus. Das Programm umfasst 15 Sitzungen und bietet den Teilnehmern diese über einen Zeitraum von vier Monaten an. Zuvor fanden drei randomisierte Kontrollstudien positive Auswirkungen von Transform auf bestimmte Armutsindikatoren auf den Philippinen. Obwohl auf den Philippinen positive Auswirkungen festgestellt wurden, ist die Wirksamkeit von Transform in Uganda unbekannt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

International Care Ministries (ICM) ist eine Nichtregierungsorganisation mit dem Ziel, die Belastung durch extreme Armut zu verringern. ICM konzentrierte seine Arbeit mehr als 30 Jahre lang auf die Philippinen und expandierte kürzlich nach Uganda und Guatemala. Das Kernprogramm zur Armutsbekämpfung am ICM heißt Transform. Transform konzentriert sich auf die Verbesserung von Werten, Gesundheit und Lebensunterhalt durch ein 15-wöchiges Programm (1 Lektion pro Woche). ICM hat auf den Philippinen drei randomisierte kontrollierte Studien (RCT) durchgeführt. Dieses RCT wurde als Reaktion auf die Ausweitung der Arbeit von ICM in Uganda entwickelt. ICM erkannte das Armutsproblem, das durch die COVID-19-Pandemie verschärft wurde, und implementierte 2020 sein erstes Transform-Programm in Uganda. Im Mai 2023 erhielten mehr als 210 Gemeinden und 5.921 Teilnehmer das Transform-Programm in den Regionen Kiboga und Kyankwanzi. Obwohl frühere RCTs einen positiven Einfluss von Transform auf bestimmte Armutsindikatoren auf den Philippinen festgestellt haben, ist die Wirksamkeit von Transform in einem anderen Kontext nicht bekannt. Die Philippinen und Uganda unterscheiden sich hinsichtlich ihrer Wirtschaft, Kultur und Demografie erheblich. Diese Studie baut auf den vorherigen RCTs auf und zielt darauf ab, das Transform-Programm anhand von Messgrößen für wirtschaftliche Ergebnisse, Sozialkapital, Gesundheit, Hoffnung und spirituelles Wohlbefinden in einem anderen Kontext zu bewerten. Ob es in Uganda ähnliche Ergebnisse geben wird, wird die Perspektiven auf die universellen Elemente des Erfolgs vertiefen, die in anderen Ländern weiter übernommen und ausgeweitet werden können. Während eine zentrale Herausforderung bei Initiativen zur Armutsbekämpfung der Mangel an qualitativ hochwertigen Beweisen zur Bewertung der Wirksamkeit von Programmen ist, wird diese Studie den Goldstandard der Wirksamkeitsforschung (RCT) verwenden, um das Verständnis für die kausalen Auswirkungen des Transform-Programms in einem anderen Kontext zu vertiefen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
    • Kibuye
      • Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
        • ICM Uganda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Armutswert von 50 und mehr in der philippinischen Poverty Score Card-Umfrage qualifiziert die Person für die Transformation. Ein höherer Wert weist auf ärmere Haushalte hin.
  2. Nur die 30 ärmsten Haushalte werden ausgewählt, sobald die Gemeinde die Genehmigung zur Ausrichtung des Transform-Programms erhält.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die über dem Schwellenwert der Armuts-Score-Karte liegen (weniger als 50), werden von der Studie ausgeschlossen.
  2. Haushalte, die zuvor das Transform-Programm erhalten haben, können ebenfalls nicht an der Studie teilnehmen, es sei denn, das Implementierungsteam überschreibt die Punktzahl aufgrund spezifischer Umstände, die nur eine Minderheit der Teilnehmer betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm, der das Transform-Programm erhält

Transform: Die Teilnehmer erhalten das Transform-Programm von ICM.

Im Behandlungszweig wird das vollständige Transform-Programm mit 15 Sitzungen einmal pro Woche für 15 aufeinanderfolgende Wochen an einem Ort innerhalb der Gemeinde durchgeführt. In jeder Sitzung gibt es 90-minütige Lektionen zum Thema Lebensunterhalt und Gesundheit, die von geschulten ICM-Mitarbeitern gehalten werden. Unabhängig davon wird der Leiter der Gastgemeinde eine freiwillige Wertelektion abhalten.
Sonstiges: Transformationsprogramm
Transform von International Care Ministries (ICM) ist ein 15 Lektionen umfassendes, 15 Wochen dauerndes Werte-, Gesundheits- und Lebensunterhaltsprogramm, das sich an einige der ärmsten Haushalte in Uganda richtet. Die Gesundheitsdimension konzentriert sich auf die Verbesserung des Gesundheitswissens und des Gesundheitsverhaltens zu einer Reihe von Gesundheitsthemen wie Unterernährung, Atemwegsinfektionen, Lebensstil, sanitären Einrichtungen, Familienplanung und Säuglingspflege. Die Dimension des Lebensunterhalts konzentriert sich auf die Erhöhung der Höhe und der Quellen des Haushaltseinkommens. Die Teilnehmer lernen Geschäftsideen und landwirtschaftliche Techniken kennen, um ihre Einkommensquellen zu diversifizieren. Darüber hinaus wird am Ende von Transform eine Spargruppe gegründet, um eine nachhaltige Strategie zur Armutsbekämpfung unter den Teilnehmern zu fördern. Die Wertedimension konzentriert sich auf Beziehungen, den persönlichen Charakter und Entscheidungsaspekte einer Person.
Andere Namen:
  • Programm zur Armutsbekämpfung
Kein Eingriff: Der Steuerarm empfängt kein Transform-Programm
Kontrolle: Die Teilnehmer erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EuroQol-5-Dimension – 5 Stufen (EQ-5D-5L) nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Der EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Die Werte sind bei 1 (vollständige Gesundheit) und 0 (ein Zustand, der so schlimm ist wie tot) verankert. Werte unter 0 stellen Gesundheitszustände dar, die als schlechter angesehen werden als ein Zustand, der so schlimm ist wie der Tod. Ein höherer Wert weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline, 6 und 12 Monate
Veränderung des Armutswahrscheinlichkeitsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Der Poverty Probability Index (PPI®) ist ein Instrument zur Armutsmessung für Organisationen und Unternehmen mit der Mission, den Armen zu dienen. Die Antworten auf 10 Fragen zu den Merkmalen und dem Besitz von Vermögenswerten eines Haushalts werden bewertet, um die Wahrscheinlichkeit im Bereich von 0 bis 1 zu berechnen, die angibt, wie wahrscheinlich es ist, dass der Haushalt unterhalb der Armutsgrenze lebt. Je höher die Wahrscheinlichkeit, desto wahrscheinlicher ist es, dass der Haushalt arm ist.
Baseline, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Duckworth-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Der Duckworth-Index misst die Ausdauer und Leidenschaft für langfristige Ziele auf Merkmalsebene. Dadurch werden die Charakteristika der Teilnehmer hinsichtlich der Körnung im Verhältnis zu Änderungen in anderen Variablen untersucht. Der Indexwert reichte von 0 bis 5. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Entschlossenheit hin.
Baseline, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Care Ministries, Philippines

Ermittler

  • Hauptermittler: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • icmugrct

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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