Преобразование рандомизированного контрольного испытания в Уганде
29 августа 2023 г. обновлено: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
За последние десятилетия уровень бедности в Уганде снизился более чем вдвое, с 56% в 1992/1993 году до 21,4% в 2019/2020 году.
Однако Уганда остается одной из беднейших стран мира.
Признавая, что бедность является многогранной проблемой, некоммерческая организация International Care Ministries (ICM) реализует программу под названием Transform, направленную на домохозяйства, живущие в бедности, по трем параметрам: ценности, средства к существованию и здоровье.
ICM впервые запустила программу Transform на Филиппинах, а недавно распространила ее на Уганду и Гватемалу.
Программа включает 15 сессий и доставляет их участникам в течение 4 месяцев.
Ранее в трех рандомизированных контрольных испытаниях было обнаружено положительное влияние Transform на определенные показатели бедности на Филиппинах.
Хотя положительные результаты были обнаружены на Филиппинах, эффективность Transform в Уганде неизвестна.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
International Care Ministries (ICM) — это неправительственная организация, миссией которой является уменьшение бремени крайней бедности.
ICM сосредоточила свою работу на Филиппинах более 30 лет и недавно расширилась до Уганды и Гватемалы.
Основная программа борьбы с бедностью в ICM называется Transform.
Преобразование направлено на улучшение ценностей, здоровья и средств к существованию в рамках 15-недельной программы (1 урок в неделю).
ICM провела три рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) на Филиппинах.
Это РКИ было разработано в связи с расширением деятельности ICM в Уганде.
Осознавая проблему бедности, которая обострилась из-за пандемии COVID-19, ICM реализовала свою первую программу Transform в Уганде в 2020 году.
По состоянию на май 2023 года более 210 сообществ и 5921 участник получили программу «Преобразование» в регионах Кибога и Кьянкванзи.
Несмотря на то, что в предыдущих РКИ было обнаружено положительное влияние Transform на определенные показатели бедности на Филиппинах, эффективность Transform в другом контексте неизвестна.
Филиппины и Уганда сильно различаются по своей экономике, культуре и демографии.
Это исследование основано на предыдущих РКИ и направлено на оценку программы Transform по показателям экономических результатов, социального капитала, здоровья, надежды и духовного благополучия в другом контексте.
Будут ли аналогичные результаты в Уганде, это улучшит перспективы универсальных элементов успеха, которые могут быть в дальнейшем приняты и расширены в других странах.
В то время как ключевой проблемой в инициативах по борьбе с бедностью является отсутствие высококачественных данных для оценки эффективности программ, в этом исследовании будет использоваться золотой стандарт исследования эффективности - РКИ, чтобы углубить понимание причинно-следственной связи программы Transform в другом контексте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kibuye
-
Kampala, Kibuye, Уганда, 15100
- ICM Uganda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Оценка бедности 50 и выше в филиппинской карточке оценки бедности дает человеку право на трансформацию. Более высокий балл указывает на более бедные домохозяйства.
- Только 30 самых бедных домохозяйств будут выбраны после того, как сообщество получит разрешение на проведение программы Transform.
Критерий исключения:
- Участники, которые превышают порог с помощью карты оценки бедности (менее 50), будут исключены из исследования.
- Домохозяйства также не могут участвовать в исследовании, если они ранее получили программу Transform, за исключением случаев, когда команда по внедрению отменяет оценку из-за особых обстоятельств, которые затрагивают только меньшинство участников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения, получающая программу Transform
Transform: Участники получат программу Transform от ICM. В группе лечения полная программа Transform из 15 сеансов будет проводиться один раз в неделю в течение 15 недель подряд в месте, расположенном в сообществе. На каждом занятии будут 90-минутные уроки по средствам к существованию и здоровью, которые будут проводиться обученным персоналом ICM. Отдельно лидер принимающей общины проведет добровольный урок ценностей. |
Преобразование Международного министерства заботы (ICM) — это 15-недельная программа по ценностям, здоровью и средствам к существованию, состоящая из 15 уроков и предназначенная для беднейших домохозяйств Уганды.
Направление здоровья направлено на расширение знаний о здоровье и поведенческих моделей по целому ряду вопросов, связанных со здоровьем, таких как недоедание, респираторные инфекции, образ жизни, санитария, планирование семьи и уход за младенцами.
Измерение средств к существованию сосредоточено на увеличении суммы и источников дохода домохозяйства.
Участники узнают о бизнес-идеях и методах ведения сельского хозяйства, чтобы диверсифицировать свои источники дохода.
Кроме того, по окончании Transform будет сформирована сберегательная группа для продвижения устойчивой стратегии по сокращению бедности среди участников.
Измерение ценностей будет сосредоточено на отношениях, личном характере и аспектах принятия решений человека.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления не получает программу преобразования
Контроль: участники не будут подвергаться никакому вмешательству в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем измерения EuroQol-5 - 5 уровней (EQ-5D-5L) через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
EQ-5D-5L представляет собой анкету самооценки качества жизни, связанную со здоровьем.
Шкала измеряет качество жизни по 5-компонентной шкале, включая подвижность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Значения привязаны к 1 (полное здоровье) и 0 (состояние такое же плохое, как смерть).
Значения меньше 0 представляют собой состояния здоровья, расцениваемые как худшие, чем состояние, столь же плохое, как смерть.
Более высокое значение указывает на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение индекса вероятности бедности по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Индекс вероятности бедности (PPI®) — это инструмент измерения бедности для организаций и предприятий, миссия которых — служить бедным.
Ответы на 10 вопросов о характеристиках домохозяйства и владении активами оцениваются для расчета вероятности в диапазоне от 0 до 1, чтобы указать, насколько вероятно, что домохозяйство живет за чертой бедности.
Чем выше вероятность, тем больше вероятность того, что домохозяйство бедно.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса Дакворта через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Индекс Дакворта измеряет шкалу выдержки на уровне настойчивости и страсти к долгосрочным целям.
Это позволит изучить характеристику участников по выдержке по отношению к изменениям других переменных.
Оценка индекса варьировалась от 0 до 5. Более высокий балл указывает на более высокий уровень упорства.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- icmugrct
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .