- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05882097
Essai de contrôle randomisé Transform en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kibuye
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Kampala, Kibuye, Ouganda, 15100
- ICM Uganda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un score de pauvreté de 50 et plus dans l'enquête Philippine Poverty Score Card Survey qualifie la personne dans Transform. Un score plus élevé indique des ménages plus pauvres.
- Seuls les 30 ménages les plus pauvres seront sélectionnés une fois que la communauté aura approuvé l'accueil du programme Transform.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui sont au-dessus du seuil utilisant la carte de score de pauvreté (moins de 50) seront exclus de l'étude.
- Les ménages ne peuvent pas non plus participer à l'étude s'ils ont déjà reçu le programme Transform, à moins que l'équipe de mise en œuvre ne remplace le score en raison de circonstances spécifiques qui n'affectent qu'une minorité de participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement recevant le programme Transform
Transform : Les participants recevront le programme Transform de l'ICM. Dans le volet traitement, le programme Transform complet de 15 séances sera dispensé une fois par semaine pendant 15 semaines consécutives dans un lieu situé au sein de la communauté. Dans chaque session, il y aura des leçons de 90 minutes sur les moyens de subsistance et la santé dispensées par le personnel formé de l'ICM. Séparément, une leçon de valeurs volontaire sera dispensée par le leader de la communauté d'accueil. |
Transform d'International Care Ministries (ICM) est un programme de 15 leçons, d'une durée de 15 semaines, sur les valeurs, la santé et les moyens de subsistance qui cible certains des ménages les plus pauvres d'Ouganda.
La dimension santé se concentre sur l'amélioration des connaissances et des comportements en matière de santé sur une gamme de sujets de santé tels que la malnutrition, les infections respiratoires, le mode de vie, l'assainissement, la planification familiale et les soins aux nourrissons.
La dimension des moyens de subsistance se concentre sur l'augmentation du montant et des sources de revenus des ménages.
Les participants apprendront des idées commerciales et des techniques agricoles pour diversifier leurs sources de revenus.
De plus, un groupe d'épargne sera formé à la fin de Transform pour promouvoir une stratégie durable de réduction de la pauvreté parmi les participants.
La dimension des valeurs se concentrera sur les relations, le caractère personnel et les aspects de prise de décision d'un individu.
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras de commande ne recevant aucun programme Transform
Contrôle : les participants ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans EuroQol-5 Dimension - 5 niveaux (EQ-5D-5L) à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie lié à la santé.
L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Les valeurs sont ancrées à 1 (pleine santé) et 0 (un état aussi mauvais que d'être mort).
Les valeurs inférieures à 0 représentent des états de santé considérés comme pires qu'un état aussi mauvais que la mort.
Une valeur plus élevée indique un meilleur état de santé.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'indice de probabilité de pauvreté à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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L'indice de probabilité de pauvreté (PPI®) est un outil de mesure de la pauvreté pour les organisations et les entreprises ayant pour mission de servir les pauvres.
Les réponses à 10 questions sur les caractéristiques d'un ménage et la possession d'actifs sont notées pour calculer la probabilité allant de 0 à 1 pour indiquer la probabilité que le ménage vive en dessous du seuil de pauvreté.
Plus la probabilité est élevée, plus le ménage est susceptible d'être pauvre.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de l'indice de Duckworth à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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L'indice Duckworth mesure l'échelle de grain sur la persévérance au niveau des traits et la passion pour les objectifs à long terme.
Cela explorera les caractéristiques des participants sur le grain en relation avec les changements d'autres variables.
Le score de l'indice variait de 0 à 5. Un score plus élevé indique un niveau de grain plus élevé.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- icmugrct
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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