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Essai de contrôle randomisé Transform en Ouganda

29 août 2023 mis à jour par: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
Au cours des dernières décennies, le taux de pauvreté en Ouganda a diminué de plus de moitié, passant de 56 % en 1992/1993 à 21,4 % en 2019/2020. Cependant, l'Ouganda reste l'un des pays les plus pauvres du monde. Reconnaissant que la pauvreté est un problème à multiples facettes, International Care Ministries (ICM), une organisation à but non lucratif, met en œuvre un programme appelé Transform pour cibler les ménages vivant dans la pauvreté à partir de 3 dimensions : les valeurs, les moyens de subsistance et la santé. L'ICM a d'abord lancé le programme Transform aux Philippines et s'est récemment étendu à l'Ouganda et au Guatemala. Le programme comprend 15 sessions et les offre aux participants au cours d'une période de 4 mois. Auparavant, trois essais contrôlés randomisés avaient révélé des effets positifs de Transform sur certains indicateurs de pauvreté aux Philippines. Bien que des impacts positifs aient été constatés aux Philippines, l'efficacité de Transform en Ouganda est inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

International Care Ministries (ICM) est une organisation non gouvernementale dont la mission est de réduire le fardeau de l'extrême pauvreté. L'ICM a concentré son travail aux Philippines pendant plus de 30 ans et s'est récemment étendu à l'Ouganda et au Guatemala. Le programme de base de réduction de la pauvreté à l'ICM s'appelle Transform. Transform se concentre sur l'amélioration des valeurs, de la santé et des moyens de subsistance grâce à un programme de 15 semaines (1 leçon par semaine). L'ICM a mené trois essais contrôlés randomisés (ECR) aux Philippines. Cet ECR a été conçu en réponse à l'expansion du travail de l'ICM en Ouganda. Conscient du problème de la pauvreté exacerbé par la pandémie de COVID-19, l'ICM a mis en œuvre son premier programme Transform en Ouganda en 2020. En mai 2023, plus de 210 communautés et 5 921 participants ont reçu le programme Transform dans les régions de Kiboga et Kyankwanzi. Malgré le fait que les ECR précédents aient trouvé un impact positif de Transform sur certains indicateurs de pauvreté aux Philippines, l'efficacité de Transform n'est pas connue dans un autre contexte. Les Philippines et l'Ouganda sont très différents en termes d'économie, de culture et de démographie. Cette étude s'appuie sur les ECR précédents et vise à évaluer le programme Transform sur des mesures des résultats économiques, du capital social, de la santé, de l'espoir et du bien-être spirituel dans un contexte différent. La question de savoir s'il y aura des résultats similaires en Ouganda approfondira les perspectives dans les éléments universels de succès qui peuvent être adoptés et étendus dans d'autres pays. Alors qu'un défi majeur dans les initiatives de réduction de la pauvreté est le manque de preuves de haute qualité pour évaluer l'efficacité des programmes, cette étude utilisera l'étalon-or de la recherche sur l'efficacité - RCT, pour approfondir la compréhension de l'impact causal du programme Transform dans un autre contexte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kibuye
      • Kampala, Kibuye, Ouganda, 15100
        • ICM Uganda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Un score de pauvreté de 50 et plus dans l'enquête Philippine Poverty Score Card Survey qualifie la personne dans Transform. Un score plus élevé indique des ménages plus pauvres.
  2. Seuls les 30 ménages les plus pauvres seront sélectionnés une fois que la communauté aura approuvé l'accueil du programme Transform.

Critère d'exclusion:

  1. Les participants qui sont au-dessus du seuil utilisant la carte de score de pauvreté (moins de 50) seront exclus de l'étude.
  2. Les ménages ne peuvent pas non plus participer à l'étude s'ils ont déjà reçu le programme Transform, à moins que l'équipe de mise en œuvre ne remplace le score en raison de circonstances spécifiques qui n'affectent qu'une minorité de participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement recevant le programme Transform

Transform : Les participants recevront le programme Transform de l'ICM.

Dans le volet traitement, le programme Transform complet de 15 séances sera dispensé une fois par semaine pendant 15 semaines consécutives dans un lieu situé au sein de la communauté. Dans chaque session, il y aura des leçons de 90 minutes sur les moyens de subsistance et la santé dispensées par le personnel formé de l'ICM. Séparément, une leçon de valeurs volontaire sera dispensée par le leader de la communauté d'accueil.

Transform d'International Care Ministries (ICM) est un programme de 15 leçons, d'une durée de 15 semaines, sur les valeurs, la santé et les moyens de subsistance qui cible certains des ménages les plus pauvres d'Ouganda. La dimension santé se concentre sur l'amélioration des connaissances et des comportements en matière de santé sur une gamme de sujets de santé tels que la malnutrition, les infections respiratoires, le mode de vie, l'assainissement, la planification familiale et les soins aux nourrissons. La dimension des moyens de subsistance se concentre sur l'augmentation du montant et des sources de revenus des ménages. Les participants apprendront des idées commerciales et des techniques agricoles pour diversifier leurs sources de revenus. De plus, un groupe d'épargne sera formé à la fin de Transform pour promouvoir une stratégie durable de réduction de la pauvreté parmi les participants. La dimension des valeurs se concentrera sur les relations, le caractère personnel et les aspects de prise de décision d'un individu.
Autres noms:
  • Programme de lutte contre la pauvreté
Aucune intervention: Bras de commande ne recevant aucun programme Transform
Contrôle : les participants ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans EuroQol-5 Dimension - 5 niveaux (EQ-5D-5L) à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie lié à la santé. L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Les valeurs sont ancrées à 1 (pleine santé) et 0 (un état aussi mauvais que d'être mort). Les valeurs inférieures à 0 représentent des états de santé considérés comme pires qu'un état aussi mauvais que la mort. Une valeur plus élevée indique un meilleur état de santé.
Baseline, 6 et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence de l'indice de probabilité de pauvreté à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
L'indice de probabilité de pauvreté (PPI®) est un outil de mesure de la pauvreté pour les organisations et les entreprises ayant pour mission de servir les pauvres. Les réponses à 10 questions sur les caractéristiques d'un ménage et la possession d'actifs sont notées pour calculer la probabilité allant de 0 à 1 pour indiquer la probabilité que le ménage vive en dessous du seuil de pauvreté. Plus la probabilité est élevée, plus le ménage est susceptible d'être pauvre.
Baseline, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'indice de Duckworth à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
L'indice Duckworth mesure l'échelle de grain sur la persévérance au niveau des traits et la passion pour les objectifs à long terme. Cela explorera les caractéristiques des participants sur le grain en relation avec les changements d'autres variables. Le score de l'indice variait de 0 à 5. Un score plus élevé indique un niveau de grain plus élevé.
Baseline, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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