Ensayo de control aleatorizado de transformación en Uganda
29 de agosto de 2023 actualizado por: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
En las últimas décadas, la tasa de pobreza en Uganda se redujo en más de la mitad, del 56 % en 1992/1993 al 21,4 % en 2019/2020.
Sin embargo, Uganda sigue siendo uno de los países más pobres del mundo.
Reconociendo que la pobreza es un problema multifacético, International Care Ministries (ICM), una organización sin fines de lucro, implementa un programa llamado Transform para enfocarse en los hogares que viven en la pobreza desde 3 dimensiones: valores, medios de vida y salud.
ICM inició por primera vez el programa Transform en Filipinas y recientemente se expandió a Uganda y Guatemala.
El programa incluye 15 sesiones y las entrega a los participantes en el transcurso de un período de 4 meses.
Anteriormente, tres ensayos de control aleatorios encontraron impactos positivos de Transform en ciertos indicadores de pobreza en Filipinas.
Aunque se encontraron impactos positivos en Filipinas, se desconoce la efectividad de Transform en Uganda.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
International Care Ministries (ICM) es una organización no gubernamental con la misión de reducir la carga de la pobreza extrema.
ICM centró su trabajo en Filipinas durante más de 30 años y recientemente se expandió a Uganda y Guatemala.
El programa central de alivio de la pobreza en ICM se llama Transform.
Transform se enfoca en mejorar los valores, la salud y el sustento a través de un programa de 15 semanas (1 lección por semana).
ICM ha realizado tres ensayos controlados aleatorios (ECA) en Filipinas.
Este ECA se diseñó en respuesta a la expansión del trabajo de la ICM en Uganda.
Al darse cuenta del problema de la pobreza que se vio exacerbado por la pandemia de COVID-19, ICM implementó su primer programa Transform en Uganda en 2020.
Hasta mayo de 2023, más de 210 comunidades y 5921 participantes recibieron el programa Transform en las regiones de Kiboga y Kyankwanzi.
A pesar de que los ECA anteriores encontraron un impacto positivo de Transform en ciertos indicadores de pobreza en Filipinas, la efectividad de Transform no se conoce en otro contexto.
Filipinas y Uganda son muy diferentes en cuanto a sus economías, culturas y demografía.
Este estudio se basa en los ECA anteriores y tiene como objetivo evaluar el programa Transform en medidas de resultados económicos, capital social, salud, esperanza y bienestar espiritual en un contexto diferente.
Si habrá resultados similares en Uganda profundizará las perspectivas en los elementos universales de éxito que pueden ser adoptados y ampliados en otros países.
Si bien un desafío clave en las iniciativas de alivio de la pobreza es la falta de evidencia de alta calidad para evaluar la efectividad de los programas, este estudio utilizará el estándar de oro de la investigación de efectividad - RCT, para profundizar la comprensión del impacto causal del programa Transform en otro contexto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kibuye
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Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
- ICM Uganda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un puntaje de pobreza de 50 o más en la Encuesta de tarjeta de puntaje de pobreza de Filipinas califica a la persona para Transform. Una puntuación más alta indica hogares más pobres.
- Solo se seleccionarán los 30 hogares más pobres una vez que la comunidad obtenga la aprobación para albergar el programa Transform.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que superen el umbral de la tarjeta de puntuación de pobreza (menos de 50) serán excluidos del estudio.
- Los hogares tampoco pueden participar en el estudio si han recibido previamente el programa Transform, a menos que el equipo de implementación anule el puntaje debido a circunstancias específicas que solo afectan a una minoría de participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento que recibe el programa Transform
Transform: Los participantes recibirán el programa Transform de ICM. En el brazo de tratamiento, el programa Transform completo de 15 sesiones se entregará una vez por semana durante 15 semanas consecutivas en un lugar ubicado dentro de la comunidad. En cada sesión, habrá lecciones de 90 minutos sobre medios de vida y salud impartidas por personal capacitado de la ICM. Por separado, el líder de la comunidad anfitriona impartirá una lección de valores voluntaria. |
Transform de International Care Ministries (ICM) es un programa de valores, salud y medios de subsistencia de 15 lecciones y 15 semanas de duración que se dirige a algunos de los hogares más pobres de Uganda.
La dimensión de salud se centra en aumentar los conocimientos y comportamientos de salud en una variedad de temas de salud como la desnutrición, las infecciones respiratorias, el estilo de vida, el saneamiento, la planificación familiar y el cuidado infantil.
La dimensión de los medios de vida se centra en aumentar la cantidad y las fuentes de ingresos de los hogares.
Los participantes aprenderán sobre ideas de negocios y técnicas agrícolas para diversificar sus fuentes de ingresos.
Además, se formará un grupo de ahorro al final de Transform para promover una estrategia sostenible para reducir la pobreza entre los participantes.
La dimensión de valores se centrará en las relaciones, el carácter personal y los aspectos de toma de decisiones de un individuo.
Otros nombres:
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Sin intervención: El brazo de control no recibe ningún programa de transformación
Control: Los participantes no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en EuroQol-5 Dimension - 5 niveles (EQ-5D-5L) a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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El EQ-5D-5L es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud autoevaluado.
La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Los valores están anclados en 1 (salud completa) y 0 (un estado tan malo como estar muerto).
Los valores inferiores a 0 representan estados de salud considerados peores que un estado tan malo como estar muerto.
Un valor más alto indica un mejor estado de salud.
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Línea base, 6 y 12 meses
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Cambio desde la línea de base en el índice de probabilidad de pobreza a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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El Índice de probabilidad de pobreza (PPI®) es una herramienta de medición de la pobreza para organizaciones y empresas con la misión de servir a los pobres.
Las respuestas a 10 preguntas sobre las características de un hogar y la propiedad de los bienes se califican para calcular la probabilidad que varió de 0 a 1 para indicar la probabilidad de que el hogar viva por debajo del umbral de pobreza.
Cuanto mayor sea la probabilidad significa que es más probable que el hogar sea pobre.
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Línea base, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el índice de Duckworth a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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El índice de Duckworth mide la escala de determinación en la perseverancia a nivel de rasgos y la pasión por los objetivos a largo plazo.
Esto explorará las características de los participantes en la determinación en relación con los cambios en otras variables.
La puntuación del índice osciló entre 0 y 5. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de determinación.
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Línea base, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- icmugrct
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .