Ensaio de Controle Randomizado Transform em Uganda
29 de agosto de 2023 atualizado por: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
Nas últimas décadas, a taxa de pobreza em Uganda diminuiu mais da metade, de 56% em 1992/1993 para 21,4% em 2019/2020.
No entanto, Uganda continua sendo um dos países mais pobres do mundo.
Reconhecendo que a pobreza é uma questão multifacetada, o International Care Ministries (ICM), uma organização sem fins lucrativos, implementa um programa chamado Transform para atingir as famílias que vivem na pobreza a partir de 3 dimensões: valores, meios de subsistência e saúde.
A ICM iniciou o programa Transform nas Filipinas e recentemente se expandiu para Uganda e Guatemala.
O programa inclui 15 sessões e as entrega aos participantes durante um período de 4 meses.
Anteriormente, três ensaios de controle randomizados encontraram impactos positivos do Transform em certos indicadores de pobreza nas Filipinas.
Embora impactos positivos tenham sido encontrados nas Filipinas, a eficácia do Transform em Uganda é desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
International Care Ministries (ICM) é uma organização não-governamental com a missão de reduzir o fardo da pobreza extrema.
A ICM concentrou seu trabalho nas Filipinas por mais de 30 anos e recentemente se expandiu para Uganda e Guatemala.
O programa central de redução da pobreza da ICM é chamado Transform.
Transform se concentra em melhorar valores, saúde e meios de subsistência por meio de um programa de 15 semanas (1 aula por semana).
A ICM realizou três ensaios clínicos randomizados (RCT) nas Filipinas.
Este RCT foi concebido em resposta à expansão do trabalho da ICM em Uganda.
Percebendo a questão da pobreza que foi exacerbada pela pandemia de COVID-19, a ICM implementou seu primeiro programa Transform em Uganda em 2020.
Até maio de 2023, mais de 210 comunidades e 5.921 participantes receberam o programa Transform nas regiões de Kiboga e Kyankwanzi.
Apesar do fato de RCTs anteriores terem encontrado um impacto positivo do Transform em certos indicadores de pobreza nas Filipinas, a eficácia do Transform não é conhecida em outro contexto.
As Filipinas e Uganda são muito diferentes em termos de economia, cultura e demografia.
Este estudo se baseia nos RCTs anteriores e visa avaliar o programa Transform em medidas de resultados econômicos, capital social, saúde, esperança e bem-estar espiritual em um contexto diferente.
Se haverá resultados semelhantes em Uganda, isso aprofundará as perspectivas nos elementos universais de sucesso que podem ser adotados e ampliados em outros países.
Embora um dos principais desafios nas iniciativas de alívio da pobreza seja a falta de evidências de alta qualidade para avaliar a eficácia dos programas, este estudo usará o padrão-ouro da pesquisa de eficácia - RCT, para aprofundar a compreensão do impacto causal do programa Transform em outro contexto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kibuye
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Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
- ICM Uganda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A pontuação de pobreza de 50 ou mais na Pesquisa do Cartão de Pontuação de Pobreza das Filipinas qualifica a pessoa para a Transformação. Pontuações mais altas indicam domicílios mais pobres.
- Apenas as 30 famílias mais pobres serão selecionadas assim que a comunidade for aprovada para sediar o programa Transform.
Critério de exclusão:
- Os participantes que estiverem acima do limite usando o cartão de pontuação de pobreza (menos de 50) serão excluídos do estudo.
- Os domicílios também não podem participar do estudo se tiverem recebido anteriormente o programa Transform, a menos que a equipe de implementação substitua a pontuação devido a circunstâncias específicas que afetam apenas uma minoria de participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de tratamento recebendo o programa Transform
Transform: Os participantes receberão o programa Transform da ICM. No braço de tratamento, o programa Transform completo de 15 sessões será entregue uma vez por semana durante 15 semanas consecutivas em um local localizado dentro da comunidade. Em cada sessão, haverá aulas de 90 minutos sobre meios de subsistência e saúde ministradas por funcionários treinados do ICM. Separadamente, uma lição voluntária de valores será ministrada pelo líder da comunidade anfitriã. |
International Care Ministries' (ICM) Transform é um programa de valores, saúde e subsistência de 15 aulas e 15 semanas de duração que tem como alvo algumas das famílias mais pobres em Uganda.
A dimensão da saúde se concentra em aumentar o conhecimento e os comportamentos de saúde em uma variedade de tópicos de saúde, como desnutrição, infecção respiratória, estilo de vida, saneamento, planejamento familiar e cuidados infantis.
A dimensão dos meios de subsistência concentra-se em aumentar a quantidade e as fontes de renda familiar.
Os participantes aprenderão sobre ideias de negócios e técnicas agrícolas para diversificar suas fontes de renda.
Além disso, um grupo de poupança será formado ao final do Transform para promover uma estratégia sustentável de redução da pobreza entre os participantes.
A dimensão de valores se concentrará em relacionamentos, caráter pessoal e aspectos de tomada de decisão de um indivíduo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de controle não recebendo nenhum programa Transform
Controle: Os participantes não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no EuroQol-5 Dimension - 5 níveis (EQ-5D-5L) aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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O EQ-5D-5L é um questionário autoavaliado, relacionado à saúde e à qualidade de vida.
A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Os valores são ancorados em 1 (saúde total) e 0 (um estado tão ruim quanto estar morto).
Valores menores que 0 representam estados de saúde considerados piores do que um estado tão ruim quanto estar morto.
Valores mais altos indicam melhor estado de saúde.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Mudança da linha de base no índice de probabilidade de pobreza aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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O Índice de Probabilidade de Pobreza (PPI®) é uma ferramenta de medição da pobreza para organizações e empresas com a missão de servir aos pobres.
As respostas a 10 perguntas sobre as características de uma família e propriedade de bens são pontuadas para calcular a probabilidade variando de 0 a 1 para indicar a probabilidade de a família viver abaixo da linha da pobreza.
Quanto maior a probabilidade, maior a probabilidade de o agregado familiar ser pobre.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no índice de valor de pato aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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O índice de Duckworth mede a escala de determinação na perseverança em nível de traço e paixão por objetivos de longo prazo.
Isso irá explorar as características dos participantes sobre a garra em relação a mudanças em outras variáveis.
A pontuação do índice variou de 0 a 5. Maior pontuação indica maior nível de garra.
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- icmugrct
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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