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ウガンダでの変革ランダム化対照試験

2023年8月29日 更新者:Lincoln Lau、International Care Ministries, Philippines
ここ数十年で、ウガンダの貧困率は1992/1993年の56%から2019/2020年の21.4%まで半分以下に減少しました。 しかし、ウガンダは依然として世界で最も貧しい国の一つです。 非営利団体であるインターナショナル・ケア・ミニストリーズ(ICM)は、貧困が多面的な問題であることを認識し、価値観、生計、健康の 3 つの側面から貧困の中で暮らす世帯を対象とする「Transform」と呼ばれるプログラムを実施しています。 ICM はまずフィリピンで変革プログラムを開始し、最近ではウガンダとグアテマラにも拡大しました。 このプログラムには 15 のセッションが含まれており、4 か月間にわたって参加者に提供されます。 これまでに、3つのランダム化対照試験で、フィリピンの特定の貧困指標に対するトランスフォームのプラスの影響が判明しました。 フィリピンではプラスの効果が見られましたが、ウガンダにおける変革の有効性は不明です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

International Care Ministries (ICM) は、極度の貧困の負担を軽減することを使命とする非政府組織です。 ICM は 30 年以上フィリピンでの活動に重点を置き、最近ではウガンダとグアテマラにも事業を拡大しました。 ICM の中核となる貧困緩和プログラムは「Transform」と呼ばれています。 Transform は、15 週間のプログラム (週に 1 レッスン) を通じて、価値観、健康、生計の向上に焦点を当てています。 ICM はフィリピンで 3 件のランダム化比較試験 (RCT) を実施しました。 この RCT は、ウガンダにおける ICM の活動の拡大に応じて設計されました。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって貧困問題が悪化していることを認識した ICM は、2020 年にウガンダで初めての変革プログラムを実施しました。 2023 年 5 月の時点で、キボガとキャンクワンジの地域では 210 を超えるコミュニティと 5,921 人の参加者が変革プログラムを受けています。 以前の RCT では、フィリピンにおける特定の貧困指標に対する変革のプラスの効果が発見されたという事実にもかかわらず、別の状況では変革の有効性は知られていません。 フィリピンとウガンダは、経済、文化、人口動態の点で大きく異なります。 この研究は以前のRCTに基づいており、経済的成果、社会関係資本、健康、希望、精神的幸福の尺度に関する変革プログラムを異なる文脈で評価することを目的としています。 ウガンダでも同様の結果が得られるかどうかは、他の国でもさらに採用され、規模を拡大できる成功の普遍的な要素についての見方を深めることになるでしょう。 貧困緩和の取り組みにおける主な課題は、プログラムの有効性を評価するための質の高い証拠が不足していることですが、この研究では、有効性研究のゴールドスタンダードであるRCTを使用して、別の文脈での変革プログラムの因果的影響について理解を深めます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kibuye
      • Kampala、Kibuye、ウガンダ、15100
        • ICM Uganda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. フィリピンの貧困スコアカード調査で貧困スコアが 50 以上の場合、その人は変革の対象となります。 スコアが高いほど貧しい世帯を示します。
  2. コミュニティが変革プログラムの主催を承認されると、最も貧しい世帯の上位 30 世帯だけが選ばれます。

除外基準:

  1. 貧困スコアカードを使用して閾値を超えた参加者(50 未満)は研究から除外されます。
  2. また、以前に変革プログラムを受けている世帯は、少数の参加者のみに影響を与える特定の状況により実施チームがスコアを上書きしない限り、研究に参加することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Transform プログラムを受ける治療アーム

変革: 参加者は ICM の変革プログラムを受け取ります。

治療部門では、15 セッションの完全な変革プログラムが、地域内の会場で週に 1 回、15 週間連続で提供されます。 各セッションでは、訓練を受けた ICM スタッフによる生計と健康に関する 90 分間のレッスンが行われます。 これとは別に、ホストコミュニティのリーダーによって自主的な価値観のレッスンが行われます。

国際ケア省 (ICM) のトランスフォームは、ウガンダの最も貧しい世帯の一部を対象とした、15 レッスン、15 週間にわたる価値観、健康、生計に関するプログラムです。 健康の側面では、栄養失調、呼吸器感染症、ライフスタイル、衛生、家族計画、乳児の世話などのさまざまな健康トピックに関する健康に関する知識と行動を高めることに焦点を当てています。 生計の側面では、世帯収入の額と収入源を増やすことに焦点を当てています。 参加者は収入源を多様化するためのビジネスアイデアや農業技術について学びます。 さらに、参加者の貧困を削減するための持続可能な戦略を促進するために、変革の終わりに貯蓄グループが結成されます。 価値観の側面では、人間関係、個人の性格、個人の意思決定の側面に焦点を当てます。
他の名前:
  • 貧困緩和プログラム
介入なし:コントロール アームが変換プログラムを受信して​​いません
対照: 参加者は研究期間中いかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQol-5 ディメンションのベースラインからの変化 - 6 か月および 12 か月の 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質に関する自己評価アンケートです。 この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの要素からなる尺度で生活の質を測定します。 値は 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。 0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。 値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースライン、6 か月および 12 か月
6ヵ月後と12ヵ月後の貧困確率指数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
貧困確率指数 (PPI®) は、貧困層にサービスを提供する使命を持つ組織や企業のための貧困測定ツールです。 世帯の特徴と資産所有権に関する 10 の質問への回答がスコア付けされ、その世帯が貧困線以下で生活している可能性がどの程度であるかを 0 から 1 の範囲で計算します。 確率が高いほど、その世帯が貧しい可能性が高いことを意味します。
ベースライン、6 か月および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月後と 12 か月後のダックワース指数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
ダックワース指数は、長期目標に対する特性レベルの忍耐力と情熱を尺度として測定します。 これは、他の変数の変化との関係において、参加者の気概に関する特徴を調査します。 指数スコアの範囲は 0 ~ 5 です。スコアが高いほど、根性のレベルが高いことを示します。
ベースライン、6 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lincoln L Lau, PhD、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
  • Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月3日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月21日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • icmugrct

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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