Przekształć randomizowaną próbę kontrolną w Ugandzie
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
W ostatnich dziesięcioleciach wskaźnik ubóstwa w Ugandzie spadł o ponad połowę, z 56% w latach 1992/1993 do 21,4% w latach 2019/2020.
Uganda pozostaje jednak jednym z najbiedniejszych krajów świata.
Uznając, że ubóstwo jest problemem wielopłaszczyznowym, International Care Ministries (ICM), organizacja non-profit, wdraża program o nazwie Transform skierowany do gospodarstw domowych żyjących w ubóstwie w 3 wymiarach: wartości, środków do życia i zdrowia.
ICM po raz pierwszy uruchomił program Transform na Filipinach, a ostatnio rozszerzył go na Ugandę i Gwatemalę.
Program obejmuje 15 sesji i dostarcza je uczestnikom w ciągu 4 miesięcy.
Wcześniej trzy randomizowane próby kontrolne wykazały pozytywny wpływ Transformacji na niektóre wskaźniki ubóstwa na Filipinach.
Chociaż pozytywne skutki stwierdzono na Filipinach, skuteczność Transform w Ugandzie jest nieznana.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
International Care Ministries (ICM) to organizacja pozarządowa, której misją jest zmniejszanie ciężaru skrajnego ubóstwa.
ICM skupiała swoją działalność na Filipinach przez ponad 30 lat, a ostatnio rozszerzyła swoją działalność na Ugandę i Gwatemalę.
Podstawowy program walki z ubóstwem w ICM nosi nazwę Transform.
Transform koncentruje się na poprawie wartości, zdrowia i środków do życia poprzez 15-tygodniowy program (1 lekcja tygodniowo).
ICM przeprowadziła trzy randomizowane badania kontrolowane (RCT) na Filipinach.
Ten RCT został zaprojektowany w odpowiedzi na ekspansję pracy ICM w Ugandzie.
Zdając sobie sprawę z problemu ubóstwa, który został zaostrzony przez pandemię COVID-19, ICM wdrożył swój pierwszy program Transform w Ugandzie w 2020 roku.
Od maja 2023 r. ponad 210 społeczności i 5921 uczestników otrzymało program Transform w regionach Kiboga i Kyankwanzi.
Pomimo faktu, że poprzednie RCT wykazały pozytywny wpływ Transformacji na niektóre wskaźniki ubóstwa na Filipinach, skuteczność Transformacji nie jest znana w innym kontekście.
Filipiny i Uganda różnią się znacznie pod względem gospodarki, kultury i demografii.
To badanie opiera się na poprzednich RCT i ma na celu ocenę programu Transform na podstawie pomiarów wyników ekonomicznych, kapitału społecznego, zdrowia, nadziei i duchowego dobrostanu w innym kontekście.
To, czy podobne wyniki będą osiągane w Ugandzie, pogłębi perspektywę uniwersalnych elementów sukcesu, które można dalej przyjąć i rozszerzyć w innych krajach.
Chociaż kluczowym wyzwaniem w inicjatywach ograniczania ubóstwa jest brak wysokiej jakości dowodów do oceny skuteczności programów, w niniejszym badaniu wykorzystany zostanie złoty standard badań skuteczności – RCT, aby pogłębić zrozumienie przyczynowego wpływu programu Transform w innym kontekście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kibuye
-
Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
- ICM Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ubóstwa wynoszący 50 i więcej w ankiecie Philippine Poverty Score Card Survey kwalifikuje osobę do Transformacji. Wyższy wynik wskazuje na uboższe gospodarstwa domowe.
- Tylko 30 najuboższych gospodarstw domowych zostanie wybranych, gdy społeczność uzyska zgodę na organizację programu Transform.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy znajdą się powyżej progu na podstawie karty oceny ubóstwa (mniej niż 50), zostaną wykluczeni z badania.
- Gospodarstwa domowe również nie mogą brać udziału w badaniu, jeśli wcześniej otrzymały program Transform, chyba że zespół wdrożeniowy unieważni punktację ze względu na szczególne okoliczności, które dotyczą tylko mniejszości uczestników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię terapeutyczne otrzymujące program Transform
Transformacja: Uczestnicy otrzymają program Transformacji ICM. W ramieniu terapeutycznym pełny program Transform składający się z 15 sesji będzie realizowany raz w tygodniu przez 15 kolejnych tygodni w miejscu zlokalizowanym na terenie społeczności. W każdej sesji odbędą się 90-minutowe lekcje na temat środków do życia i zdrowia prowadzone przez przeszkolony personel ICM. Osobno lider społeczności goszczącej przeprowadzi dobrowolną lekcję wartości. |
Transformacja International Care Ministries (ICM) to 15-lekcyjny, 15-tygodniowy program wartości, zdrowia i środków do życia, skierowany do niektórych z najbiedniejszych gospodarstw domowych w Ugandzie.
Wymiar zdrowotny koncentruje się na zwiększaniu wiedzy i zachowań zdrowotnych w zakresie zagadnień zdrowotnych, takich jak niedożywienie, infekcje dróg oddechowych, styl życia, warunki sanitarne, planowanie rodziny i opieka nad niemowlętami.
Wymiar egzystencjalny koncentruje się na zwiększeniu wysokości i źródeł dochodów gospodarstw domowych.
Uczestnicy zapoznają się z pomysłami biznesowymi i technikami rolniczymi w celu dywersyfikacji źródeł dochodów.
Dodatkowo pod koniec Transform zostanie utworzona grupa oszczędnościowa, aby promować zrównoważoną strategię zmniejszania ubóstwa wśród uczestników.
Wymiar wartości skupi się na relacjach, charakterze osobistym i aspektach decyzyjnych jednostki.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne nie odbiera programu Transform
Kontrola: Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wymiarze EuroQol-5 – 5 poziomów (EQ-5D-5L) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
EQ-5D-5L jest kwestionariuszem jakości życia do samooceny, związanym ze zdrowiem.
Skala mierzy jakość życia na 5-składnikowej skali obejmującej mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
Wartości są zakotwiczone na 1 (pełne zdrowie) i 0 (stan tak zły, jak śmierć).
Wartości mniejsze od 0 reprezentują stany zdrowia uważane za gorsze od stanu, który jest równie zły jak śmierć.
Wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika prawdopodobieństwa ubóstwa w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Indeks prawdopodobieństwa ubóstwa (PPI®) to narzędzie pomiaru ubóstwa dla organizacji i firm, których misją jest służenie ubogim.
Odpowiedzi na 10 pytań dotyczących charakterystyki gospodarstwa domowego i własności majątku są oceniane w celu obliczenia prawdopodobieństwa w zakresie od 0 do 1, aby wskazać, jak prawdopodobne jest, że gospodarstwo domowe żyje poniżej granicy ubóstwa.
Im większe prawdopodobieństwo, tym większe prawdopodobieństwo, że gospodarstwo domowe jest biedne.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w indeksie duckworth po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Indeks Duckworth mierzy wytrwałość na poziomie cechy i pasję do celów długoterminowych.
Pozwoli to zbadać charakterystykę uczestników w stosunku do zmian w innych zmiennych.
Wynik indeksu mieścił się w przedziale od 0 do 5. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wytrwałości.
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- icmugrct
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .