- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882097
Transform Randomized Control Trial Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kibuye
-
Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
- ICM Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Köyhyyspisteet 50 tai enemmän Filippiinien köyhyyspistekorttitutkimuksessa antavat henkilön pätevöityä transformaatioon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa köyhempiä kotitalouksia.
- Vain 30 köyhintä kotitaloutta valitaan, kun yhteisö saa hyväksynnän Transform-ohjelman isännöintiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ylittävät köyhyystuloskorttia käyttävän kynnyksen (alle 50), suljetaan pois tutkimuksesta.
- Kotitaloudet eivät myöskään voi osallistua tutkimukseen, jos he ovat aiemmin saaneet Transform-ohjelman, ellei toteutusryhmä ohita pistemäärää erityisten olosuhteiden vuoksi, jotka vaikuttavat vain vähemmistöön osallistujista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transform-ohjelmaa vastaanottava hoitoryhmä
Transform: Osallistujat saavat ICM:n Transform-ohjelman. Hoitoryhmässä koko 15 istunnon Transform-ohjelma toimitetaan kerran viikossa 15 peräkkäisen viikon ajan paikkakunnalla sijaitsevassa paikassa. Jokaisessa istunnossa on 90 minuuttia toimeentuloa ja terveyttä käsitteleviä oppitunteja koulutetun ICM-henkilöstön pitämänä. Erikseen isäntäyhteisön johtaja pitää vapaaehtoisen arvotunnin. |
International Care Ministries' (ICM) Transform on 15 oppituntia, 15 viikkoa kestävä arvo-, terveys- ja toimeentuloohjelma, joka on suunnattu Ugandan köyhimmille kotitalouksille.
Terveysulottuvuus keskittyy terveystiedon ja -käyttäytymisen lisäämiseen erilaisissa terveysaiheissa, kuten aliravitsemus, hengitystieinfektiot, elämäntavat, sanitaatio, perhesuunnittelu ja lastenhoito.
Toimeentuloulottuvuus keskittyy kotitalouksien tulon määrän ja lähteiden lisäämiseen.
Osallistujat oppivat liikeideoista ja viljelytekniikoista tulolähteiden monipuolistamiseksi.
Lisäksi Transformin päätteeksi muodostetaan säästöryhmä edistämään kestävää strategiaa osallistujien köyhyyden vähentämiseksi.
Arvoulottuvuus keskittyy ihmissuhteisiin, henkilökohtaiseen luonteeseen ja yksilön päätöksentekoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi ei vastaanota muunnosohjelmaa
Valvonta: Osallistujat eivät saa mitään interventioita tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta EuroQol-5 Dimension - 5 tasoa (EQ-5D-5L) 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Arvot ankkuroidaan 1:een (täysi kunto) ja 0:aan (tila yhtä huono kuin kuollut).
Arvot alle 0 edustavat terveydentilaa, jota pidetään huonompana kuin tila, joka on yhtä huono kuin kuollut.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Köyhyyden todennäköisyysindeksin muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Köyhyyden todennäköisyysindeksi (PPI®) on köyhyyden mittaustyökalu organisaatioille ja yrityksille, joiden tehtävänä on palvella köyhiä.
Vastaukset 10 kysymykseen kotitalouden ominaispiirteistä ja omaisuuden omistuksesta lasketaan todennäköisyyksien välillä 0-1 osoittamaan, kuinka todennäköisesti kotitalous elää köyhyysrajan alapuolella.
Mitä suurempi todennäköisyys tarkoittaa, että kotitalous on todennäköisemmin köyhä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duckworth-indeksin muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Duckworth-indeksi mittaa ominaisuustason sitkeyttä ja intohimoa pitkän aikavälin tavoitteita kohtaan.
Tämä tutkii osallistujia, jotka ovat ominaisia karkeudelle suhteessa muiden muuttujien muutoksiin.
Indeksipisteet vaihtelivat välillä 0-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa karkeutta.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- icmugrct
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .