Trasforma il trial di controllo randomizzato in Uganda
29 agosto 2023 aggiornato da: Lincoln Lau, International Care Ministries, Philippines
Negli ultimi decenni, il tasso di povertà in Uganda è diminuito di oltre la metà, passando dal 56% nel 1992/1993 al 21,4% nel 2019/2020.
Tuttavia, l'Uganda rimane uno dei paesi più poveri del mondo.
Riconoscendo che la povertà è una questione sfaccettata, International Care Ministries (ICM), un'organizzazione senza scopo di lucro, implementa un programma chiamato Transform per colpire le famiglie che vivono in povertà da 3 dimensioni: valori, mezzi di sussistenza e salute.
ICM ha inizialmente avviato il programma Transform nelle Filippine e recentemente si è esteso all'Uganda e al Guatemala.
Il programma comprende 15 sessioni e le consegna ai partecipanti nel corso di un periodo di 4 mesi.
In precedenza, tre studi di controllo randomizzati hanno rilevato impatti positivi di Transform su alcuni indicatori di povertà nelle Filippine.
Sebbene siano stati riscontrati impatti positivi nelle Filippine, l'efficacia di Transform in Uganda non è nota.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
International Care Ministries (ICM) è un'organizzazione non governativa con la missione di ridurre il peso della povertà estrema.
ICM ha concentrato il suo lavoro nelle Filippine per più di 30 anni e recentemente si è espansa in Uganda e Guatemala.
Il programma centrale di riduzione della povertà dell'ICM si chiama Transform.
Transform si concentra sul miglioramento dei valori, della salute e dei mezzi di sussistenza attraverso un programma di 15 settimane (1 lezione a settimana).
ICM ha condotto tre studi randomizzati controllati (RCT) nelle Filippine.
Questo RCT è stato progettato in risposta all'espansione del lavoro di ICM in Uganda.
Rendendosi conto del problema della povertà aggravato dalla pandemia di COVID-19, ICM ha implementato il suo primo programma Transform in Uganda nel 2020.
A maggio 2023, più di 210 comunità e 5.921 partecipanti hanno ricevuto il programma Transform nelle regioni di Kiboga e Kyankwanzi.
Nonostante i precedenti RCT abbiano riscontrato un impatto positivo di Transform su alcuni indicatori di povertà nelle Filippine, l'efficacia di Transform non è nota in un altro contesto.
Le Filippine e l'Uganda sono molto diverse in termini di economia, cultura e dati demografici.
Questo studio si basa sui precedenti RCT e mira a valutare il programma Transform su misure di risultati economici, capitale sociale, salute, speranza e benessere spirituale in un contesto diverso.
Se ci saranno risultati simili in Uganda approfondirà le prospettive negli elementi universali di successo che possono essere ulteriormente adottati e ampliati in altri paesi.
Mentre una sfida chiave nelle iniziative di riduzione della povertà è la mancanza di prove di alta qualità per valutare l'efficacia dei programmi, questo studio utilizzerà il gold standard della ricerca sull'efficacia - RCT, per approfondire la comprensione dell'impatto causale del programma Transform in un altro contesto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
4800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kibuye
-
Kampala, Kibuye, Uganda, 15100
- ICM Uganda
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il punteggio di povertà pari o superiore a 50 nel sondaggio sulla scheda del punteggio di povertà filippina qualifica la persona in Transform. Un punteggio più alto indica famiglie più povere.
- Solo le prime 30 famiglie più povere saranno selezionate una volta che la comunità avrà ottenuto l'approvazione per ospitare il programma Transform.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che sono al di sopra della soglia utilizzando la scheda del punteggio di povertà (meno di 50) saranno esclusi dallo studio.
- Inoltre, le famiglie non possono partecipare allo studio se hanno già ricevuto il programma Transform, a meno che il team di implementazione non annulli il punteggio a causa di circostanze specifiche che interessano solo una minoranza dei partecipanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di trattamento che riceve il programma Transform
Transform: i partecipanti riceveranno il programma Transform di ICM. Nel braccio di trattamento, l'intero programma Transform di 15 sessioni verrà erogato una volta alla settimana per 15 settimane consecutive in una sede situata all'interno della comunità. In ogni sessione, ci saranno lezioni di 90 minuti sui mezzi di sussistenza e la salute tenute da personale ICM qualificato. Separatamente, una lezione volontaria sui valori sarà tenuta dal leader della comunità ospitante. |
International Care Ministries' (ICM) Transform è un programma di 15 lezioni, 15 settimane su valori, salute e mezzi di sussistenza che si rivolge ad alcune delle famiglie più povere dell'Uganda.
La dimensione della salute si concentra sull'aumento delle conoscenze e dei comportamenti in materia di salute su una serie di argomenti sanitari come la malnutrizione, le infezioni respiratorie, lo stile di vita, i servizi igienico-sanitari, la pianificazione familiare e l'assistenza all'infanzia.
La dimensione dei mezzi di sussistenza si concentra sull'aumento della quantità e delle fonti del reddito familiare.
I partecipanti impareranno idee imprenditoriali e tecniche agricole per diversificare le loro fonti di reddito.
Inoltre, alla fine di Transform verrà formato un gruppo di risparmio per promuovere una strategia sostenibile per ridurre la povertà tra i partecipanti.
La dimensione dei valori si concentrerà sulle relazioni, sul carattere personale e sugli aspetti decisionali di un individuo.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Il braccio di controllo non riceve il programma Transform
Controllo: i partecipanti non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella dimensione EuroQol-5 - 5 livelli (EQ-5D-5L) a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
L'EQ-5D-5L è un questionario di autovalutazione relativo alla qualità della vita.
La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
I valori sono ancorati a 1 (salute completa) e 0 (uno stato grave quanto la morte).
I valori inferiori a 0 rappresentano stati di salute considerati peggiori di uno stato tanto grave quanto essere morti.
Un valore più alto indica uno stato di salute migliore.
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di probabilità di povertà a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Il Poverty Probability Index (PPI®) è uno strumento di misurazione della povertà per le organizzazioni e le imprese con la missione di servire i poveri.
Le risposte a 10 domande sulle caratteristiche di una famiglia e sulla proprietà dei beni sono valutate per calcolare la probabilità compresa tra 0 e 1 per indicare quanto è probabile che la famiglia viva al di sotto della soglia di povertà.
Maggiore è la probabilità significa che più probabilmente la famiglia è povera.
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice Duckworth a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
L'indice Duckworth misura la scala della grinta sulla perseveranza a livello di tratto e sulla passione per gli obiettivi a lungo termine.
Questo esplorerà le caratteristiche dei partecipanti sulla grinta in relazione ai cambiamenti in altre variabili.
Il punteggio dell'indice variava da 0 a 5. Un punteggio più alto indica un maggiore livello di grinta.
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lincoln L Lau, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Owori M. Poverty in Uganda: National and regional data and trends. Development Initiatives. https://devinit. org/resources/poverty-uganda-national-and-regional-data-and-trends. 2020 Oct.
- Bryan G, Choi JJ, Karlan D. Randomizing religion: the impact of Protestant evangelism on economic outcomes. The Quarterly Journal of Economics. 2021 Feb;136(1):293-380.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- icmugrct
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .