Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská intervence ke snížení úzkosti v průběhu primární totální endoprotézy kyčle v rámci Optimalizovaného zotavovacího programu. (NIRARATC)

21. května 2023 aktualizováno: Elisabet Ripoll, University of Barcelona

Osteoartróza (OA) je chronické degenerativní onemocnění charakterizované opotřebením kloubů. Je hlavní příčinou bolesti, invalidity a snížené kvality života. Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) a totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) představují účinnou alternativu pro léčbu a kontrolu bolesti u pacientů s osteoartrózou. Program „fast-track“ se překládá jako posílená rekonvalescence nebo fast-track a spočívá v aktivní účasti pacientů na vlastním zotavení a okamžité pooperační mobilizaci díky předoperační edukaci prostřednictvím vzdělávacího workshopu, typu použité analgezie a posílení postavení pacienta při jeho vlastním uzdravení.

Jak ukazuje odborná literatura, problém úzkosti u chirurgického pacienta a role sester v něm je již několik desetiletí široce studována. Naše zkušenosti jako profesionálů nemocničního oddělení ortopedické chirurgie a traumatologie nám ukazují realitu této situace a vyšetřovatelé zjišťují, že při propouštění pacientů, kteří podstoupili operaci a jsou propuštěni po 24 hodinách, se u pacienta téměř globálně projevuje řada projevů, chování nebo chování, které souvisí s úzkostným chováním, zcela přirozenou lidskou reakcí pacienta, který neví, čemu bude čelit. To nás vede k odhalení potřeby posílit informace poskytované při propuštění a doprovod během prvních týdnů po propuštění.

Úzkost je komplexní reakce na potenciálně nebezpečné situace nebo podněty. Jedná se o poplašný signál, který spouští řadu reakcí pro zvládnutí situace. Úzkost je emocionální reakce, která zahrnuje nepříjemné kognitivní aspekty a fyziologické změny, které se projevují vysokou nervozitou a dokonce motorickými změnami.

Operace je pacientem vnímána jako důležitý stresový faktor, který se může promítnout do nervozity a úzkosti. Úzkost je téměř vždy přítomna během operace, ve větší či menší míře, předoperačně i pooperačně.

Několik studií ukázalo, že dobré předoperační informace snižují předoperační a pooperační úzkost. Pacienti potřebují informace o svém procesu, protože rozptýlení jejich pochybností minimalizuje úzkost. V současné době je velmi málo informací o úzkosti během celého chirurgického procesu. V tomto projektu proto řešitelé navrhují provést výzkumnou studii s cílem analyzovat, zda má ošetřovatelská intervence prospěšné výsledky u chirurgického pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elisabet Ripoll, Nurse
  • Telefonní číslo: +34651786111
  • E-mail: eripoll@clinic.cat

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08004
        • Nábor
        • Elisabet Ripoll Romero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zaida Agüera, nurse
          • Telefonní číslo: +34651786111
          • E-mail: zaguera@ub.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní s podepsaným souhlasem k primární operaci endoprotézy kyčelního kloubu, věk nad 18 let, pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti propuštění do sociálně-zdravotních zařízení, pacienti s kognitivními nebo duševními poruchami, pacienti, kteří neumějí číst a psát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video
pacienti zhlédnou video s informacemi o propuštění převzatými z dokumentu „Optimalizovaný program obnovy náhrady kyčelního kloubu; informace pro pacienty, rodinné příslušníky nebo pečovatele“.
Behaviorální: video
Pacienti obdrží informace o propuštění prostřednictvím vizualizace videa s informacemi o propuštění extrahovanými z dokumentu optimalizovaného programu obnovy protézy kyčelního kloubu; informace pro pacienty, příbuzné nebo pečovatele. Video se bude skládat ze dvou částí: první, kde bude vysvětleno, co se bude dít v dalších hodinách na oddělení, dokumentace, která bude dodána při propuštění a farmakologická léčba. Druhá část bude sestávat z videa vysvětlujícího péči o ránu při propuštění, doporučení pro propuštění, příznaky, které se mohou objevit po operaci a alarmové příznaky.
Aktivní komparátor: Tradiční informace
pacienti obdrží informace o propuštění budou poskytnuty prostřednictvím dokumentu s názvem "Optimalizovaný program obnovy náhrady kyčle; Informace pro pacienty, rodinu nebo pečovatele".
Behaviorální: Tradiční informace
Informace pacienti obdrží při propuštění prostřednictvím dokumentu „Optimalizovaný program obnovy náhrady kyčle; informace pro pacienty, příbuzné nebo pečovatele“, který bude fungovat jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Před chirurgickým zákrokem během návštěvy sestrou pro pokročilou praxi (APN), která změří výsledek před intervencí.
HADS je self-report dotazník určený ke screeningu úzkostných a depresivních stavů u pacientů v nepsychiatrických podmínkách. Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
Před chirurgickým zákrokem během návštěvy sestrou pro pokročilou praxi (APN), která změří výsledek před intervencí.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 24 hodin po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.
HADS je self-report dotazník určený ke screeningu úzkostných a depresivních stavů u pacientů v nepsychiatrických podmínkách. Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
24 hodin po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Měsíc po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
HADS je self-report dotazník určený ke screeningu úzkostných a depresivních stavů u pacientů v nepsychiatrických podmínkách. Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
Měsíc po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: šest měsíců po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
HADS je self-report dotazník určený ke screeningu úzkostných a depresivních stavů u pacientů v nepsychiatrických podmínkách. Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
šest měsíců po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Rok po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.
HADS je self-report dotazník určený ke screeningu úzkostných a depresivních stavů u pacientů v nepsychiatrických podmínkách. Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
Rok po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.
EuroQol-5D
Časové okno: Před chirurgickým zákrokem během návštěvy sestrou pro pokročilou praxi (APN), která změří výsledek před intervencí.
Řada přístrojů EQ-5D byla vyvinuta k popisu a hodnocení zdraví v celé řadě oblastí onemocnění. Často se také používají ve výzkumu zdraví v běžné populaci. EQ-5D-3L se v podstatě skládá ze dvou stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ-5D. Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z následujících pěti dimenzí, z nichž každá popisuje jiný aspekt zdraví: MOBILITA , PÉČE O SEBE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLEST / NEPOHODLÍ a ÚZKOST / DEPRESE. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy. EQ VAS zaznamenává respondentovo sebehodnocení zdraví na vertikálním VAS, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
Před chirurgickým zákrokem během návštěvy sestrou pro pokročilou praxi (APN), která změří výsledek před intervencí.
EuroQol-5D
Časové okno: 24 hodin po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.
Řada přístrojů EQ-5D byla vyvinuta k popisu a hodnocení zdraví v celé řadě oblastí onemocnění. Často se také používají ve výzkumu zdraví v běžné populaci. EQ-5D-3L se v podstatě skládá ze dvou stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ-5D. Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z následujících pěti dimenzí, z nichž každá popisuje jiný aspekt zdraví: MOBILITA , PÉČE O SEBE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLEST / NEPOHODLÍ a ÚZKOST / DEPRESE. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy. EQ VAS zaznamenává respondentovo sebehodnocení zdraví na vertikálním VAS, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
24 hodin po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.
EuroQol-5D
Časové okno: Měsíc po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
Řada přístrojů EQ-5D byla vyvinuta k popisu a hodnocení zdraví v celé řadě oblastí onemocnění. Často se také používají ve výzkumu zdraví v běžné populaci. EQ-5D-3L se v podstatě skládá ze dvou stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ-5D. Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z následujících pěti dimenzí, z nichž každá popisuje jiný aspekt zdraví: MOBILITA , PÉČE O SEBE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLEST / NEPOHODLÍ a ÚZKOST / DEPRESE. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy. EQ VAS zaznamenává respondentovo sebehodnocení zdraví na vertikálním VAS, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
Měsíc po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
EuroQol-5D
Časové okno: šest měsíců po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
Řada přístrojů EQ-5D byla vyvinuta k popisu a hodnocení zdraví v celé řadě oblastí onemocnění. Často se také používají ve výzkumu zdraví v běžné populaci. EQ-5D-3L se v podstatě skládá ze dvou stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ-5D. Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z následujících pěti dimenzí, z nichž každá popisuje jiný aspekt zdraví: MOBILITA , PÉČE O SEBE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLEST / NEPOHODLÍ a ÚZKOST / DEPRESE. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy. EQ VAS zaznamenává respondentovo sebehodnocení zdraví na vertikálním VAS, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
šest měsíců po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
EuroQol-5D
Časové okno: rok po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.
Řada přístrojů EQ-5D byla vyvinuta k popisu a hodnocení zdraví v celé řadě oblastí onemocnění. Často se také používají ve výzkumu zdraví v běžné populaci. EQ-5D-3L se v podstatě skládá ze dvou stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ-5D. Popisný systém EQ-5D-3L se skládá z následujících pěti dimenzí, z nichž každá popisuje jiný aspekt zdraví: MOBILITA , PÉČE O SEBE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLEST / NEPOHODLÍ a ÚZKOST / DEPRESE. Každá dimenze má tři úrovně: žádné problémy, nějaké problémy, extrémní problémy. EQ VAS zaznamenává respondentovo sebehodnocení zdraví na vertikálním VAS, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. Tyto informace lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku podle posouzení jednotlivých respondentů.
rok po operaci, kdy pacient přijde k lékaři.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Tyto proměnné budou shromažďovány 24 hodin po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.
Pohlaví a věk.
Tyto proměnné budou shromažďovány 24 hodin po operaci těsně před propuštěním z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zaida Agüera, Nurse, Barcelona University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCB/2023/0015
  • Jordi Galimany Masclans (Jiný identifikátor: Barcelona University)
  • Zaida Palmira Agüera Imbernón (Jiný identifikátor: Barcelona University)
  • Montserrat Puig Llobet (Jiný identifikátor: Barcelona University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit