Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pielęgniarska w celu zmniejszenia lęku podczas zabiegu pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w ramach zoptymalizowanego programu rekonwalescencji. (NIRARATC)

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Elisabet Ripoll, University of Barcelona

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest przewlekłą, zwyrodnieniową chorobą charakteryzującą się zużyciem stawów. Jest główną przyczyną bólu, niepełnosprawności i obniżenia jakości życia. Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) i całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) stanowią skuteczną alternatywę w leczeniu i zwalczaniu bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Program „szybkiej ścieżki” tłumaczony jest jako wzmocniona rekonwalescencja lub szybka ścieżka i polega na aktywnym udziale pacjentów we własnym powrocie do zdrowia i natychmiastowej mobilizacji pooperacyjnej, dzięki edukacji przedoperacyjnej poprzez warsztat edukacyjny, rodzaj stosowanej analgezji i wzmocnienie pozycji pacjenta we własnym powrocie do zdrowia.

Problem lęku u pacjenta chirurgicznego i roli w nim pielęgniarki jest szeroko badany od kilkudziesięciu lat, co pokazuje literatura naukowa. Nasze doświadczenie jako profesjonalistów szpitalnego oddziału chirurgii ortopedycznej i traumatologii pokazuje nam rzeczywistość tej sytuacji, a badacze stwierdzają, że wypisując pacjentów, którzy przeszli operację i są wypisywani po 24 godzinach, pacjent niemal na całym świecie manifestuje szereg wyrażeń, zachowań lub zachowania, które są związane z zachowaniami lękowymi, całkowicie naturalną ludzką reakcją pacjenta, który nie wie, z czym przyjdzie mu się zmierzyć. To prowadzi nas do wykrycia potrzeby wzmocnienia informacji przekazywanych przy wypisie i towarzyszenia w pierwszych tygodniach po wypisie.

Lęk jest złożoną reakcją na potencjalnie niebezpieczne sytuacje lub bodźce. Jest to sygnał alarmowy, który uruchamia serię reakcji, aby poradzić sobie z sytuacją. Lęk jest reakcją emocjonalną, która obejmuje nieprzyjemne aspekty poznawcze i zmiany fizjologiczne, które objawiają się wysoką nerwowością, a nawet zmianami motorycznymi.

Operacja jest postrzegana przez pacjenta jako ważny czynnik stresogenny, który może przekładać się na nerwowość i niepokój. Niepokój jest prawie zawsze obecny podczas operacji, w mniejszym lub większym stopniu, zarówno przed operacją, jak i po operacji.

Kilka badań wykazało, że dobre informacje przedoperacyjne zmniejszają niepokój przed i po operacji. Pacjenci potrzebują informacji na temat swojego procesu, ponieważ rozwianie ich wątpliwości zminimalizuje niepokój. Obecnie jest bardzo mało informacji na temat lęku podczas całego procesu chirurgicznego. Dlatego w niniejszym projekcie badacze proponują przeprowadzenie badania badawczego w celu przeanalizowania, czy interwencja pielęgniarska ma korzystne skutki u pacjenta chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08004
        • Rekrutacyjny
        • Elisabet Ripoll Romero
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zaida Agüera, nurse
          • Numer telefonu: +34651786111
          • E-mail: zaguera@ub.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani z podpisaną zgodą na pierwotną operację alloplastyki stawu biodrowego, wiek powyżej 18 lat, pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wypisywani do ośrodka socjalno-zdrowotnego, pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi, pacjenci nieumiejący czytać ani pisać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo
pacjenci obejrzą film z informacją o wypisie zaczerpnięty z dokumentu „Zoptymalizowany program regeneracji stawu biodrowego; informacje dla pacjentów, członków rodziny lub opiekunów”.
Behawioralne: wideo
Pacjenci otrzymają informacje o wyładowaniu za pomocą wizualizacji wideo z informacjami o wyładowaniu wyodrębnionymi z dokumentu zoptymalizowanego programu regeneracji protezy stawu biodrowego; informacje dla pacjentów, krewnych lub opiekunów. Film będzie składał się z dwóch części: pierwszej, w której zostanie wyjaśnione, co będzie się działo w ciągu najbliższych godzin na oddziale, dokumentacja, która zostanie dostarczona przy wypisie oraz leczenie farmakologiczne. Druga część będzie się składać z filmu objaśniającego pielęgnację rany przy wypisie, zalecenia wypisu, objawy, które mogą pojawić się po operacji oraz objawy alarmowe.
Aktywny komparator: Informacje tradycyjne
informacje dotyczące wypisu pacjentów zostaną podane w dokumencie zatytułowanym „Program zoptymalizowanej wymiany stawu biodrowego; informacje dla pacjentów, rodzin lub opiekunów”.
Behawioralne: Informacje tradycyjne
Pacjenci otrzymają informacje przy wypisie w formie dokumentu zatytułowanego „Zoptymalizowany program regeneracji stawu biodrowego; informacje dla pacjentów, krewnych lub opiekunów”, który będzie pełnić funkcję grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Przed interwencją chirurgiczną podczas wizyty z pielęgniarką zaawansowanej praktyki (APN), która zmierzy wynik przed interwencją.
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania stanów lękowych i depresyjnych u pacjentów w warunkach innych niż psychiatryczne. Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
Przed interwencją chirurgiczną podczas wizyty z pielęgniarką zaawansowanej praktyki (APN), która zmierzy wynik przed interwencją.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji tuż przed wypisem ze szpitala.
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania stanów lękowych i depresyjnych u pacjentów w warunkach innych niż psychiatryczne. Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
24 godziny po operacji tuż przed wypisem ze szpitala.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji, gdy pacjentka zgłasza się do lekarza.
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania stanów lękowych i depresyjnych u pacjentów w warunkach innych niż psychiatryczne. Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
Miesiąc po operacji, gdy pacjentka zgłasza się do lekarza.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: pół roku po zabiegu, kiedy pacjent zgłasza się do lekarza.
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania stanów lękowych i depresyjnych u pacjentów w warunkach innych niż psychiatryczne. Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
pół roku po zabiegu, kiedy pacjent zgłasza się do lekarza.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Rok po operacji tuż przed wypisem ze szpitala.
HADS to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do badania stanów lękowych i depresyjnych u pacjentów w warunkach innych niż psychiatryczne. Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
Rok po operacji tuż przed wypisem ze szpitala.
EuroQol-5D
Ramy czasowe: Przed interwencją chirurgiczną podczas wizyty z pielęgniarką zaawansowanej praktyki (APN), która zmierzy wynik przed interwencją.
Rodzina instrumentów EQ-5D została opracowana w celu opisywania i oceniania zdrowia w szerokim zakresie obszarów chorobowych. Są również często wykorzystywane w badaniach nad zdrowiem w populacji ogólnej. EQ-5D-3L zasadniczo składa się z dwóch stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ-5D. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów, z których każdy opisuje inny aspekt zdrowia: MOBILNOŚĆ , SAMOOPIEKA, ZWYKŁE AKTYWNOŚCI, BÓL / DYSKOMFORT i LĘK / DEPRESJA. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowym VAS, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Informacje te można wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego ocenianego przez poszczególnych respondentów.
Przed interwencją chirurgiczną podczas wizyty z pielęgniarką zaawansowanej praktyki (APN), która zmierzy wynik przed interwencją.
EuroQol-5D
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji tuż przed wypisem ze szpitala.
Rodzina instrumentów EQ-5D została opracowana w celu opisywania i oceniania zdrowia w szerokim zakresie obszarów chorobowych. Są również często wykorzystywane w badaniach nad zdrowiem w populacji ogólnej. EQ-5D-3L zasadniczo składa się z dwóch stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ-5D. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów, z których każdy opisuje inny aspekt zdrowia: MOBILNOŚĆ , SAMOOPIEKA, ZWYKŁE AKTYWNOŚCI, BÓL / DYSKOMFORT i LĘK / DEPRESJA. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowym VAS, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Informacje te można wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego ocenianego przez poszczególnych respondentów.
24 godziny po operacji tuż przed wypisem ze szpitala.
EuroQol-5D
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji, gdy pacjentka zgłasza się do lekarza.
Rodzina instrumentów EQ-5D została opracowana w celu opisywania i oceniania zdrowia w szerokim zakresie obszarów chorobowych. Są również często wykorzystywane w badaniach nad zdrowiem w populacji ogólnej. EQ-5D-3L zasadniczo składa się z dwóch stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ-5D. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów, z których każdy opisuje inny aspekt zdrowia: MOBILNOŚĆ , SAMOOPIEKA, ZWYKŁE AKTYWNOŚCI, BÓL / DYSKOMFORT i LĘK / DEPRESJA. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowym VAS, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Informacje te można wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego ocenianego przez poszczególnych respondentów.
Miesiąc po operacji, gdy pacjentka zgłasza się do lekarza.
EuroQol-5D
Ramy czasowe: pół roku po zabiegu, kiedy pacjent zgłasza się do lekarza.
Rodzina instrumentów EQ-5D została opracowana w celu opisywania i oceniania zdrowia w szerokim zakresie obszarów chorobowych. Są również często wykorzystywane w badaniach nad zdrowiem w populacji ogólnej. EQ-5D-3L zasadniczo składa się z dwóch stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ-5D. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów, z których każdy opisuje inny aspekt zdrowia: MOBILNOŚĆ , SAMOOPIEKA, ZWYKŁE AKTYWNOŚCI, BÓL / DYSKOMFORT i LĘK / DEPRESJA. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowym VAS, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Informacje te można wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego ocenianego przez poszczególnych respondentów.
pół roku po zabiegu, kiedy pacjent zgłasza się do lekarza.
EuroQol-5D
Ramy czasowe: rok po operacji, kiedy pacjent przychodzi do lekarza.
Rodzina instrumentów EQ-5D została opracowana w celu opisywania i oceniania zdrowia w szerokim zakresie obszarów chorobowych. Są również często wykorzystywane w badaniach nad zdrowiem w populacji ogólnej. EQ-5D-3L zasadniczo składa się z dwóch stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ-5D. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów, z których każdy opisuje inny aspekt zdrowia: MOBILNOŚĆ , SAMOOPIEKA, ZWYKŁE AKTYWNOŚCI, BÓL / DYSKOMFORT i LĘK / DEPRESJA. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na pionowym VAS, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Informacje te można wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego ocenianego przez poszczególnych respondentów.
rok po operacji, kiedy pacjent przychodzi do lekarza.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Zmienne te zostaną zebrane 24 godziny po operacji, tuż przed wypisem ze szpitala.
Płeć i wiek.
Zmienne te zostaną zebrane 24 godziny po operacji, tuż przed wypisem ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Barcelona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zaida Agüera, Nurse, Barcelona University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCB/2023/0015
  • Jordi Galimany Masclans (Inny identyfikator: Barcelona University)
  • Zaida Palmira Agüera Imbernón (Inny identyfikator: Barcelona University)
  • Montserrat Puig Llobet (Inny identyfikator: Barcelona University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj