Hoitotoimet ahdistuksen vähentämiseksi lonkkanivelleikkauksen aikana optimoidun toipumisohjelman puitteissa. (NIRARATC)
sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Elisabet Ripoll, University of Barcelona
Osteoartroosi (OA) on krooninen, rappeuttava sairaus, jolle on ominaista nivelten kuluminen. Se on suurin syy kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Lonkkanivelleikkaus (THA) ja polven kokonaisnivelleikkaus (TKA) ovat tehokas vaihtoehto nivelrikkopotilaiden hoitoon ja kivunhallintaan. "Fast-track" -ohjelma käännetään tehostetuksi toipumiseksi tai nopeutetuksi, ja se koostuu potilaiden aktiivisesta osallistumisesta omaan toipumiseensa ja välittömästä leikkauksen jälkeisestä mobilisaatiosta, kiitos leikkausta edeltävän koulutuksen koulutuspajassa, käytetyn analgesian tyypissä. ja potilaan voimaannuttaminen omaan toipumiseensa.
Leikkauspotilaan ahdistuneisuusongelmaa ja sairaanhoitajien roolia siinä on tutkittu laajasti muutaman vuosikymmenen ajan, kuten tieteellisessä kirjallisuudessa on osoitettu. Kokemuksemme ortopedisen kirurgian ja traumatologian sairaalayksikön ammattilaisina osoittaa meille tämän tilanteen todellisuuden, ja tutkijat havaitsevat, että kun potilas kotiuttaa leikkauksen läpikäyneen ja 24 tunnin kuluttua kotiutumisesta, potilas ilmaisee lähes maailmanlaajuisesti useita ilmeitä, käyttäytymismalleja. tai käyttäytyminen, joka liittyy ahdistuneeseen käyttäytymiseen, täysin luonnollinen inhimillinen reaktio potilaalle, joka ei tiedä, mitä hän joutuu kohtaamaan. Tämä saa meidät havaitsemaan tarpeen vahvistaa kotiutuksen yhteydessä annettuja tietoja ja saattoa ensimmäisten kotiutuksen jälkeisten viikkojen aikana.
Ahdistus on monimutkainen reaktio mahdollisesti vaarallisiin tilanteisiin tai ärsykkeisiin. Se on hälytyssignaali, joka laukaisee sarjan vastauksia tilanteen selvittämiseksi. Ahdistus on tunnereaktio, joka sisältää epämiellyttäviä kognitiivisia puolia ja fysiologisia muutoksia, jotka ilmenevät korkealla hermostuneisuudella ja jopa motorisilla muutoksilla.
Potilas pitää leikkausta tärkeänä stressitekijänä, joka voi johtaa hermostuneisuuteen ja ahdistuneisuuteen. Ahdistus on lähes aina läsnä leikkauksen aikana, enemmän tai vähemmän, sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että hyvä preoperatiivinen informaatio vähentää preoperatiivista ja postoperatiivista ahdistusta. Potilaat tarvitsevat tietoa prosessistaan, koska heidän epäilyksensä hälventäminen minimoi ahdistuksen. Tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa ahdistuksesta koko leikkausprosessin aikana. Siksi tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa analysoidaan, onko hoitotyön interventiolla hyödyllisiä tuloksia leikkauspotilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabet Ripoll, Nurse
- Puhelinnumero: +34651786111
- Sähköposti: eripoll@clinic.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jordi Galimany, nurse
- Puhelinnumero: +34651786111
- Sähköposti: jordigalimany@ub.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08004
- Rekrytointi
- Elisabet Ripoll Romero
-
Ottaa yhteyttä:
- jordi Galimany, nurse
- Puhelinnumero: +34651786111
- Sähköposti: jordigalimany@ub.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaida Agüera, nurse
- Puhelinnumero: +34651786111
- Sähköposti: zaguera@ub.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu allekirjoitettu suostumus primaariseen lonkkanivelleikkaukseen, yli 18-vuotiaat, potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on kotiutettu sosiaalikeskukseen, potilaat, joilla on kognitiivisia tai mielenterveysongelmia, potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video
potilaat katsovat videon, jossa kotiutustiedot on otettu asiakirjasta "Optimoitu lonkkaproteesi palautusohjelma; tietoa potilaille, perheenjäsenille tai omaishoitajille".
|
Potilaat saavat kotiutustiedot visualisoimalla videon, jossa on optimoidun lonkkaproteesin palautusohjelman asiakirjasta poimitut purkautumistiedot; tietoa potilaille, omaisille tai omaishoitajille.
Video koostuu kahdesta osasta: ensimmäisessä osassa, jossa kerrotaan mitä yksikössä seuraavien tuntien aikana tapahtuu, kotiutuksen yhteydessä toimitettavasta dokumentaatiosta ja lääkehoidosta.
Toinen osa koostuu videosta, jossa selitetään haavan hoitoa kotiutuksen yhteydessä, kotiutussuosituksia, leikkauksen jälkeen mahdollisesti ilmeneviä oireita ja hälytysoireita.
|
|
Active Comparator: Perinteistä tietoa
potilaat saavat kotiutustiedot asiakirjan "Optimoitu lonkkaproteesin palautumisohjelma; tiedot potilaille, perheelle tai hoitajille" kautta.
|
Potilaat saavat tiedot kotiuttaessaan asiakirjan "Optimoitu lonkkaproteesi toipumisohjelma; tiedot potilaille, omaisille tai omaishoitajille" -asiakirjalla, joka toimii kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta käynnin aikana Advanced Practice Nurse (APN) -hoitajan kanssa, joka mittaa interventiota edeltävän tuloksen.
|
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneita ja masennustiloja potilailla, jotka eivät ole psykiatrisissa olosuhteissa.
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
|
Ennen leikkausta käynnin aikana Advanced Practice Nurse (APN) -hoitajan kanssa, joka mittaa interventiota edeltävän tuloksen.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneita ja masennustiloja potilailla, jotka eivät ole psykiatrisissa olosuhteissa.
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneita ja masennustiloja potilailla, jotka eivät ole psykiatrisissa olosuhteissa.
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneita ja masennustiloja potilailla, jotka eivät ole psykiatrisissa olosuhteissa.
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
HADS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan ahdistuneita ja masennustiloja potilailla, jotka eivät ole psykiatrisissa olosuhteissa.
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
|
Vuosi leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
|
EuroQol-5D
Aikaikkuna: Ennen leikkausta käynnin aikana Advanced Practice Nurse (APN) -hoitajan kanssa, joka mittaa interventiota edeltävän tuloksen.
|
EQ-5D-laiteperhe on kehitetty kuvaamaan ja arvostamaan terveyttä useilla eri sairauksilla.
Niitä käytetään usein myös väestön terveystutkimuksessa.
EQ-5D-3L koostuu pohjimmiltaan kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ-5D visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden näkökohtaa: LIIKKUVUUS , ITSENHOITO, TAVANOMAISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
Ennen leikkausta käynnin aikana Advanced Practice Nurse (APN) -hoitajan kanssa, joka mittaa interventiota edeltävän tuloksen.
|
|
EuroQol-5D
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
EQ-5D-laiteperhe on kehitetty kuvaamaan ja arvostamaan terveyttä useilla eri sairauksilla.
Niitä käytetään usein myös väestön terveystutkimuksessa.
EQ-5D-3L koostuu pohjimmiltaan kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ-5D visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden näkökohtaa: LIIKKUVUUS , ITSENHOITO, TAVANOMAISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
|
EuroQol-5D
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
EQ-5D-laiteperhe on kehitetty kuvaamaan ja arvostamaan terveyttä useilla eri sairauksilla.
Niitä käytetään usein myös väestön terveystutkimuksessa.
EQ-5D-3L koostuu pohjimmiltaan kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ-5D visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden näkökohtaa: LIIKKUVUUS , ITSENHOITO, TAVANOMAISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
|
EuroQol-5D
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
EQ-5D-laiteperhe on kehitetty kuvaamaan ja arvostamaan terveyttä useilla eri sairauksilla.
Niitä käytetään usein myös väestön terveystutkimuksessa.
EQ-5D-3L koostuu pohjimmiltaan kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ-5D visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden näkökohtaa: LIIKKUVUUS , ITSENHOITO, TAVANOMAISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee käymään lääkärissä.
|
|
EuroQol-5D
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee lääkäriin.
|
EQ-5D-laiteperhe on kehitetty kuvaamaan ja arvostamaan terveyttä useilla eri sairauksilla.
Niitä käytetään usein myös väestön terveystutkimuksessa.
EQ-5D-3L koostuu pohjimmiltaan kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ-5D visuaalinen analoginen asteikko. EQ-5D-3L-kuvausjärjestelmä koostuu seuraavista viidestä ulottuvuudesta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden näkökohtaa: LIIKKUVUUS , ITSENHOITO, TAVANOMAISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
vuosi leikkauksen jälkeen, kun potilas tulee lääkäriin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Nämä muuttujat kerätään 24 tuntia leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Sukupuoli ja ikä.
|
Nämä muuttujat kerätään 24 tuntia leikkauksen jälkeen juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zaida Agüera, Nurse, Barcelona University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stern AF. The hospital anxiety and depression scale. Occup Med (Lond). 2014 Jul;64(5):393-4. doi: 10.1093/occmed/kqu024. No abstract available.
- Montin L, Suominen T, LeiniKilpi H. The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing. 2002 febrer; 6(1): 23-29.
- Montin L, Suominen T, Leino-Kilpi H.The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing.2002;6(1):23-29.
- his document should be cited as: EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guide, 2018. Available from: https://euroqol.org/publications/user-guides.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2023/0015
- Jordi Galimany Masclans (Muu tunniste: Barcelona University)
- Zaida Palmira Agüera Imbernón (Muu tunniste: Barcelona University)
- Montserrat Puig Llobet (Muu tunniste: Barcelona University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .