Intervention infirmière pour la réduction de l'anxiété pendant le processus d'arthroplastie totale primaire de la hanche dans le cadre du programme de récupération optimisée. (NIRARATC)
21 mai 2023 mis à jour par: Elisabet Ripoll, University of Barcelona
L'arthrose (OA) est une maladie chronique dégénérative caractérisée par l'usure des articulations. C'est une cause majeure de douleur, d'invalidité et de diminution de la qualité de vie. La prothèse totale de hanche (PTH) et la prothèse totale de genou (PTG) représentent une alternative efficace pour le traitement et le contrôle de la douleur des patients souffrant d'arthrose. Le programme "fast-track" se traduit par récupération assistée ou fast-track, et consiste en la participation active des patients à leur propre récupération et mobilisation post-chirurgicale immédiate, grâce à une éducation préopératoire à travers un atelier pédagogique, au type d'analgésie utilisé et la responsabilisation du patient dans son propre rétablissement.
Le problème de l'anxiété chez le patient chirurgical et le rôle des infirmières dans celui-ci a été largement étudié depuis quelques décennies, comme le montre la littérature scientifique. Notre expérience en tant que professionnels d'une unité hospitalière de chirurgie orthopédique et de traumatologie nous montre la réalité de cette situation et les enquêteurs constatent que lors de la sortie des patients qui ont subi une intervention chirurgicale et qui sortent après 24 heures, le patient manifeste presque globalement une série d'expressions, de comportements ou des comportements liés à un comportement anxieux, une réponse humaine tout à fait naturelle d'un patient qui ne sait pas à quoi il va faire face. Ceci nous amène à déceler un besoin de renforcer l'information à la sortie et l'accompagnement durant les premières semaines après la sortie.
L'anxiété est une réaction complexe à des situations ou à des stimuli potentiellement dangereux. C'est un signal d'alarme qui déclenche une série de réponses pour faire face à la situation. L'anxiété est une réponse émotionnelle qui englobe des aspects cognitifs désagréables et des altérations physiologiques qui se manifestent par une grande nervosité et même des altérations motrices.
La chirurgie est perçue par le patient comme un facteur de stress important qui peut se traduire par de la nervosité et de l'anxiété. L'anxiété est presque toujours présente pendant la chirurgie, à un degré plus ou moins important, en préopératoire et en postopératoire.
Plusieurs études ont montré qu'une bonne information préopératoire réduit l'anxiété préopératoire et postopératoire. Les patients ont besoin d'informations sur leur processus car dissiper leurs doutes minimisera leur anxiété. Actuellement, il existe très peu d'informations sur l'anxiété pendant tout le processus chirurgical. Par conséquent, dans le présent projet, les chercheurs proposent de mener une étude de recherche pour analyser si l'intervention infirmière a des résultats bénéfiques chez le patient chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisabet Ripoll, Nurse
- Numéro de téléphone: +34651786111
- E-mail: eripoll@clinic.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jordi Galimany, nurse
- Numéro de téléphone: +34651786111
- E-mail: jordigalimany@ub.edu
Lieux d'étude
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-
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Barcelona, Espagne, 08004
- Recrutement
- Elisabet Ripoll Romero
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Contact:
- jordi Galimany, nurse
- Numéro de téléphone: +34651786111
- E-mail: jordigalimany@ub.edu
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Contact:
- Zaida Agüera, nurse
- Numéro de téléphone: +34651786111
- E-mail: zaguera@ub.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés avec consentement signé pour une chirurgie primaire d'arthroplastie de la hanche, âgés de plus de 18 ans, patients ayant accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients sortis dans un centre médico-social, patients souffrant de troubles cognitifs ou mentaux, patients ne sachant ni lire ni écrire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo
les patients visionneront une vidéo avec des informations sur la sortie tirées du document "Programme optimisé de récupération de remplacement de la hanche ; informations pour les patients, les membres de la famille ou les soignants".
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Les patients recevront les informations de sortie grâce à la visualisation d'une vidéo avec des informations de sortie extraites du document du programme de récupération optimisée de la prothèse de hanche ; informations pour les patients, les proches ou les soignants.
La vidéo sera composée de deux parties : une première partie où il sera expliqué ce qui se passera dans les prochaines heures dans l'unité, la documentation qui sera délivrée à la sortie et le traitement pharmacologique.
La deuxième partie consistera en une vidéo expliquant les soins des plaies à la sortie, les recommandations de sortie, les symptômes pouvant apparaître après la chirurgie et les symptômes alarmants.
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Comparateur actif: Informations traditionnelles
les patients recevront des informations sur la sortie seront fournies par le biais du document intitulé "Programme optimisé de récupération de remplacement de la hanche ; informations pour les patients, la famille ou les soignants".
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Les patients recevront l'information à la sortie au moyen du document intitulé « Programme optimisé de récupération de remplacement de la hanche ; informations pour les patients, les proches ou les soignants », qui servira de groupe de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Avant l'intervention chirurgicale lors de la visite avec l'infirmière en pratique avancée (APN) qui mesurera le résultat pré-intervention.
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L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les états anxieux et dépressifs chez les patients en milieu non psychiatrique.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
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Avant l'intervention chirurgicale lors de la visite avec l'infirmière en pratique avancée (APN) qui mesurera le résultat pré-intervention.
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 24 heures après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les états anxieux et dépressifs chez les patients en milieu non psychiatrique.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
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24 heures après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Un mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les états anxieux et dépressifs chez les patients en milieu non psychiatrique.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
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Un mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: six mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les états anxieux et dépressifs chez les patients en milieu non psychiatrique.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
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six mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Un an après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour dépister les états anxieux et dépressifs chez les patients en milieu non psychiatrique.
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
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Un an après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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EuroQol-5D
Délai: Avant l'intervention chirurgicale lors de la visite avec l'infirmière en pratique avancée (APN) qui mesurera le résultat pré-intervention.
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La famille d'instruments EQ-5D a été développée pour décrire et évaluer la santé dans un large éventail de domaines pathologiques.
Ils sont également fréquemment utilisés dans la recherche sur la santé de la population générale.
L'EQ-5D-3L se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ-5D. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes, chacune décrivant un aspect différent de la santé : MOBILITÉ , SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR / INCONFORT et ANXIÉTÉ / DÉPRESSION.
Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
L'EQ VAS enregistre la santé auto-évaluée du répondant sur une VAS verticale où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
Cette information peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé tels qu'ils sont jugés par les répondants individuels.
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Avant l'intervention chirurgicale lors de la visite avec l'infirmière en pratique avancée (APN) qui mesurera le résultat pré-intervention.
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EuroQol-5D
Délai: 24 heures après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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La famille d'instruments EQ-5D a été développée pour décrire et évaluer la santé dans un large éventail de domaines pathologiques.
Ils sont également fréquemment utilisés dans la recherche sur la santé de la population générale.
L'EQ-5D-3L se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ-5D. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes, chacune décrivant un aspect différent de la santé : MOBILITÉ , SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR / INCONFORT et ANXIÉTÉ / DÉPRESSION.
Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
L'EQ VAS enregistre la santé auto-évaluée du répondant sur une VAS verticale où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
Cette information peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé tels qu'ils sont jugés par les répondants individuels.
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24 heures après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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EuroQol-5D
Délai: Un mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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La famille d'instruments EQ-5D a été développée pour décrire et évaluer la santé dans un large éventail de domaines pathologiques.
Ils sont également fréquemment utilisés dans la recherche sur la santé de la population générale.
L'EQ-5D-3L se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ-5D. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes, chacune décrivant un aspect différent de la santé : MOBILITÉ , SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR / INCONFORT et ANXIÉTÉ / DÉPRESSION.
Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
L'EQ VAS enregistre la santé auto-évaluée du répondant sur une VAS verticale où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
Cette information peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé tels qu'ils sont jugés par les répondants individuels.
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Un mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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EuroQol-5D
Délai: six mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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La famille d'instruments EQ-5D a été développée pour décrire et évaluer la santé dans un large éventail de domaines pathologiques.
Ils sont également fréquemment utilisés dans la recherche sur la santé de la population générale.
L'EQ-5D-3L se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ-5D. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes, chacune décrivant un aspect différent de la santé : MOBILITÉ , SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR / INCONFORT et ANXIÉTÉ / DÉPRESSION.
Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
L'EQ VAS enregistre la santé auto-évaluée du répondant sur une VAS verticale où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
Cette information peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé tels qu'ils sont jugés par les répondants individuels.
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six mois après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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EuroQol-5D
Délai: un an après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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La famille d'instruments EQ-5D a été développée pour décrire et évaluer la santé dans un large éventail de domaines pathologiques.
Ils sont également fréquemment utilisés dans la recherche sur la santé de la population générale.
L'EQ-5D-3L se compose essentiellement de deux pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ-5D. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes, chacune décrivant un aspect différent de la santé : MOBILITÉ , SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR / INCONFORT et ANXIÉTÉ / DÉPRESSION.
Chaque dimension a trois niveaux : aucun problème, quelques problèmes, problèmes extrêmes.
L'EQ VAS enregistre la santé auto-évaluée du répondant sur une VAS verticale où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
Cette information peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé tels qu'ils sont jugés par les répondants individuels.
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un an après la chirurgie lorsque le patient vient consulter le médecin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables sociodémographiques
Délai: Ces variables seront recueillies 24 heures après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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Sexe et âge.
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Ces variables seront recueillies 24 heures après la chirurgie juste avant la sortie de l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zaida Agüera, Nurse, Barcelona University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stern AF. The hospital anxiety and depression scale. Occup Med (Lond). 2014 Jul;64(5):393-4. doi: 10.1093/occmed/kqu024. No abstract available.
- Montin L, Suominen T, LeiniKilpi H. The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing. 2002 febrer; 6(1): 23-29.
- Montin L, Suominen T, Leino-Kilpi H.The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing.2002;6(1):23-29.
- his document should be cited as: EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guide, 2018. Available from: https://euroqol.org/publications/user-guides.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2023/0015
- Jordi Galimany Masclans (Autre identifiant: Barcelona University)
- Zaida Palmira Agüera Imbernón (Autre identifiant: Barcelona University)
- Montserrat Puig Llobet (Autre identifiant: Barcelona University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .