- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882227
최적화된 회복 프로그램 내에서 일차 고관절 전치환술 과정에서 불안 감소를 위한 간호중재. (NIRARATC)
골관절염(OA)은 관절 마모를 특징으로 하는 만성 퇴행성 질환입니다. 통증, 장애 및 삶의 질 저하의 주요 원인입니다. 고관절 전치환술(THA) 및 슬관절 전치환술(TKA)은 골관절염 환자의 치료 및 통증 조절을 위한 효과적인 대안입니다. "패스트 트랙" 프로그램은 향상된 회복 또는 패스트 트랙으로 번역되며, 교육 워크숍을 통한 수술 전 교육, 사용된 진통제의 유형 덕분에 환자가 자신의 회복 및 즉각적인 수술 후 동원에 적극적으로 참여하는 것으로 구성됩니다. 그리고 환자 자신의 회복에 대한 권한 부여.
외과 환자의 불안 문제와 그 안에서 간호사의 역할은 과학 문헌에서 볼 수 있듯이 수십 년 동안 광범위하게 연구되었습니다. 정형외과 및 외상학 병원 단위의 전문가로서의 우리의 경험은 우리에게 이러한 상황의 현실을 보여주고 조사자들은 수술을 받고 24시간 후에 퇴원하는 환자를 퇴원시킬 때 환자가 거의 전 세계적으로 일련의 표정, 행동을 나타낸다는 것을 발견했습니다. 또는 불안한 행동과 관련된 행동, 자신이 직면하게 될 것을 모르는 환자의 완전히 자연스러운 인간 반응입니다. 이로 인해 퇴원 후 첫 주 동안 퇴원 시 제공된 정보와 동반을 강화할 필요성을 감지하게 됩니다.
불안은 잠재적으로 위험한 상황이나 자극에 대한 복잡한 반응입니다. 상황에 대처하기 위해 일련의 반응을 유발하는 경보 신호입니다. 불안은 불쾌한 인지적 측면과 생리적 변화를 포함하는 감정적 반응으로 높은 신경질과 심지어 운동 변화로 나타납니다.
수술은 환자에게 초조함과 불안으로 해석될 수 있는 중요한 스트레스 요인으로 인식됩니다. 불안은 수술 전과 수술 후 어느 정도 크든 작든 수술 중에 거의 항상 나타납니다.
여러 연구에서 좋은 수술 전 정보가 수술 전 및 수술 후 불안을 감소시킨다는 사실이 밝혀졌습니다. 의심을 없애면 불안이 최소화되므로 환자는 과정에 대한 정보가 필요합니다. 현재 전체 수술 과정 중 불안에 대한 정보는 거의 없습니다. 따라서 현재 프로젝트에서 조사관은 간호 개입이 수술 환자에게 유익한 결과를 가져오는지 분석하기 위한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisabet Ripoll, Nurse
- 전화번호: +34651786111
- 이메일: eripoll@clinic.cat
연구 연락처 백업
- 이름: jordi Galimany, nurse
- 전화번호: +34651786111
- 이메일: jordigalimany@ub.edu
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08004
- 모병
- Elisabet Ripoll Romero
-
연락하다:
- jordi Galimany, nurse
- 전화번호: +34651786111
- 이메일: jordigalimany@ub.edu
-
연락하다:
- Zaida Agüera, nurse
- 전화번호: +34651786111
- 이메일: zaguera@ub.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 고관절 성형술에 대한 서명 동의서가 있는 환자, 18세 이상의 환자, 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 보건소로 퇴원하는 환자, 인지장애 또는 정신장애 환자, 글을 읽거나 쓸 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 동영상
환자는 "최적화된 고관절 교체 회복 프로그램, 환자, 가족 또는 간병인을 위한 정보" 문서에서 가져온 퇴원 정보가 포함된 비디오를 시청하게 됩니다.
|
환자는 최적화된 인공 고관절 회복 프로그램 문서에서 추출한 퇴원 정보가 포함된 비디오의 시각화를 통해 퇴원 정보를 받게 됩니다. 환자, 친척 또는 간병인을 위한 정보.
비디오는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 유닛에서 다음 시간에 일어날 일에 대해 설명하고 퇴원 시 전달되는 문서와 약리학적 치료를 설명합니다.
2부는 퇴원 시 상처 관리, 퇴원 권고사항, 수술 후 나타날 수 있는 증상, 경보 증상 등을 설명하는 영상으로 구성될 예정이다.
|
활성 비교기: 전통적인 정보
환자는 "최적화된 고관절 교체 회복 프로그램: 환자, 가족 또는 간병인을 위한 정보"라는 제목의 문서를 통해 퇴원 정보를 받게 됩니다.
|
환자는 통제 그룹 역할을 하는 "최적화된 고관절 교체 회복 프로그램; 환자, 친척 또는 간병인을 위한 정보"라는 제목의 문서를 통해 퇴원 시 정보를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 개입 전 결과를 측정할 APN(Advanced Practice Nurse)과의 방문 중 수술 개입 전.
|
HADS는 비정신과 환경에서 환자의 불안 및 우울 상태를 선별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분 정도 소요됩니다.
불안 및 우울증 질문이 설문지에 산재해 있지만 별도로 채점하는 것이 중요합니다.
|
개입 전 결과를 측정할 APN(Advanced Practice Nurse)과의 방문 중 수술 개입 전.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 수술 후 24시간 후 퇴원 직전.
|
HADS는 비정신과 환경에서 환자의 불안 및 우울 상태를 선별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분 정도 소요됩니다.
불안 및 우울증 질문이 설문지에 산재해 있지만 별도로 채점하는 것이 중요합니다.
|
수술 후 24시간 후 퇴원 직전.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 환자가 의사를 방문하는 수술 후 한 달 후.
|
HADS는 비정신과 환경에서 환자의 불안 및 우울 상태를 선별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분 정도 소요됩니다.
불안 및 우울증 질문이 설문지에 산재해 있지만 별도로 채점하는 것이 중요합니다.
|
환자가 의사를 방문하는 수술 후 한 달 후.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 수술 6개월 후 환자가 의사를 방문했을 때.
|
HADS는 비정신과 환경에서 환자의 불안 및 우울 상태를 선별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분 정도 소요됩니다.
불안 및 우울증 질문이 설문지에 산재해 있지만 별도로 채점하는 것이 중요합니다.
|
수술 6개월 후 환자가 의사를 방문했을 때.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 수술 후 1년, 퇴원 직전.
|
HADS는 비정신과 환경에서 환자의 불안 및 우울 상태를 선별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분 정도 소요됩니다.
불안 및 우울증 질문이 설문지에 산재해 있지만 별도로 채점하는 것이 중요합니다.
|
수술 후 1년, 퇴원 직전.
|
유로콜-5D
기간: 개입 전 결과를 측정할 APN(Advanced Practice Nurse)과의 방문 중 수술 개입 전.
|
EQ-5D 기기 제품군은 광범위한 질병 영역에서 건강을 설명하고 평가하기 위해 개발되었습니다.
그들은 또한 일반 인구의 건강 연구에 자주 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 본질적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ-5D 시각적 아날로그 척도의 두 페이지로 구성됩니다. EQ-5D-3L 설명 시스템은 각각 건강의 다른 측면을 설명하는 다음 5가지 차원으로 구성됩니다. 이동성 , 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 레이블이 지정된 수직 VAS에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
이 정보는 개별 응답자가 판단한 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다.
|
개입 전 결과를 측정할 APN(Advanced Practice Nurse)과의 방문 중 수술 개입 전.
|
유로콜-5D
기간: 수술 후 24시간 후 퇴원 직전.
|
EQ-5D 기기 제품군은 광범위한 질병 영역에서 건강을 설명하고 평가하기 위해 개발되었습니다.
그들은 또한 일반 인구의 건강 연구에 자주 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 본질적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ-5D 시각적 아날로그 척도의 두 페이지로 구성됩니다. EQ-5D-3L 설명 시스템은 각각 건강의 다른 측면을 설명하는 다음 5가지 차원으로 구성됩니다. 이동성 , 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 레이블이 지정된 수직 VAS에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
이 정보는 개별 응답자가 판단한 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다.
|
수술 후 24시간 후 퇴원 직전.
|
유로콜-5D
기간: 환자가 의사를 방문하는 수술 후 한 달 후.
|
EQ-5D 기기 제품군은 광범위한 질병 영역에서 건강을 설명하고 평가하기 위해 개발되었습니다.
그들은 또한 일반 인구의 건강 연구에 자주 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 본질적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ-5D 시각적 아날로그 척도의 두 페이지로 구성됩니다. EQ-5D-3L 설명 시스템은 각각 건강의 다른 측면을 설명하는 다음 5가지 차원으로 구성됩니다. 이동성 , 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 레이블이 지정된 수직 VAS에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
이 정보는 개별 응답자가 판단한 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다.
|
환자가 의사를 방문하는 수술 후 한 달 후.
|
유로콜-5D
기간: 수술 6개월 후 환자가 의사를 방문했을 때.
|
EQ-5D 기기 제품군은 광범위한 질병 영역에서 건강을 설명하고 평가하기 위해 개발되었습니다.
그들은 또한 일반 인구의 건강 연구에 자주 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 본질적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ-5D 시각적 아날로그 척도의 두 페이지로 구성됩니다. EQ-5D-3L 설명 시스템은 각각 건강의 다른 측면을 설명하는 다음 5가지 차원으로 구성됩니다. 이동성 , 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 레이블이 지정된 수직 VAS에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
이 정보는 개별 응답자가 판단한 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다.
|
수술 6개월 후 환자가 의사를 방문했을 때.
|
유로콜-5D
기간: 환자가 의사를 방문했을 때 수술 후 1년.
|
EQ-5D 기기 제품군은 광범위한 질병 영역에서 건강을 설명하고 평가하기 위해 개발되었습니다.
그들은 또한 일반 인구의 건강 연구에 자주 사용됩니다.
EQ-5D-3L은 본질적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ-5D 시각적 아날로그 척도의 두 페이지로 구성됩니다. EQ-5D-3L 설명 시스템은 각각 건강의 다른 측면을 설명하는 다음 5가지 차원으로 구성됩니다. 이동성 , 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 레이블이 지정된 수직 VAS에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
이 정보는 개별 응답자가 판단한 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다.
|
환자가 의사를 방문했을 때 수술 후 1년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인구사회학적 변수
기간: 이러한 변수는 퇴원 직전 수술 후 24시간에 수집됩니다.
|
성별과 나이.
|
이러한 변수는 퇴원 직전 수술 후 24시간에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zaida Agüera, Nurse, Barcelona University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stern AF. The hospital anxiety and depression scale. Occup Med (Lond). 2014 Jul;64(5):393-4. doi: 10.1093/occmed/kqu024. No abstract available.
- Montin L, Suominen T, LeiniKilpi H. The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing. 2002 febrer; 6(1): 23-29.
- Montin L, Suominen T, Leino-Kilpi H.The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing.2002;6(1):23-29.
- his document should be cited as: EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guide, 2018. Available from: https://euroqol.org/publications/user-guides.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HCB/2023/0015
- Jordi Galimany Masclans (기타 식별자: Barcelona University)
- Zaida Palmira Agüera Imbernón (기타 식별자: Barcelona University)
- Montserrat Puig Llobet (기타 식별자: Barcelona University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동영상에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
-
Technical University of Munich알려지지 않은
-
Technical University of MunichOlympus완전한
-
Damascus University완전한