Intervenção de Enfermagem para Redução da Ansiedade Durante o Processo de Artroplastia Total Primária de Quadril no Programa de Recuperação Otimizada. (NIRARATC)
21 de maio de 2023 atualizado por: Elisabet Ripoll, University of Barcelona
A osteoartrose (OA) é uma doença crônica e degenerativa caracterizada pelo desgaste articular. É uma das principais causas de dor, incapacidade e diminuição da qualidade de vida. A artroplastia total do quadril (ATQ) e artroplastia total do joelho (ATJ) representam uma alternativa eficaz para o tratamento e controle da dor de pacientes com osteoartrite. O programa "fast-track" é traduzido como recuperação aprimorada ou fast-track, e consiste na participação ativa do paciente em sua própria recuperação e mobilização pós-cirúrgica imediata, graças à educação pré-operatória por meio de uma oficina educativa, o tipo de analgesia utilizada e o empoderamento do paciente em sua própria recuperação.
O problema da ansiedade no paciente cirúrgico e o papel do enfermeiro nele vem sendo amplamente estudado há algumas décadas, conforme evidenciado na literatura científica. A nossa experiência como profissionais de uma unidade hospitalar de cirurgia ortopédica e traumatologia mostra-nos a realidade desta situação e os investigadores verificam que ao dar alta a doentes operados e que recebem alta após 24 horas, o doente manifesta quase globalmente uma série de expressões, comportamentos ou comportamentos relacionados ao comportamento ansioso, uma resposta humana completamente natural de um paciente que não sabe o que vai enfrentar. Isto leva-nos a detetar a necessidade de reforçar a informação prestada na alta e o acompanhamento nas primeiras semanas após a alta.
A ansiedade é uma reação complexa a situações ou estímulos potencialmente perigosos. É um sinal de alarme que desencadeia uma série de respostas para lidar com a situação. A ansiedade é uma resposta emocional que engloba aspectos cognitivos desagradáveis e alterações fisiológicas que se manifestam com alto nervosismo e até alterações motoras.
A cirurgia é percebida pelo paciente como um importante fator de estresse que pode se traduzir em nervosismo e ansiedade. A ansiedade quase sempre está presente durante a cirurgia, em maior ou menor grau, tanto no pré quanto no pós-operatório.
Vários estudos demonstraram que uma boa informação pré-operatória reduz a ansiedade pré-operatória e pós-operatória. Os pacientes precisam de informações sobre seu processo, pois tirar suas dúvidas minimizará a ansiedade. Atualmente há muito pouca informação sobre a ansiedade durante todo o processo cirúrgico. Assim, no presente projeto os investigadores propõem realizar um estudo de investigação para analisar se a intervenção de enfermagem tem resultados benéficos no doente cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisabet Ripoll, Nurse
- Número de telefone: +34651786111
- E-mail: eripoll@clinic.cat
Estude backup de contato
- Nome: jordi Galimany, nurse
- Número de telefone: +34651786111
- E-mail: jordigalimany@ub.edu
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08004
- Recrutamento
- Elisabet Ripoll Romero
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Contato:
- jordi Galimany, nurse
- Número de telefone: +34651786111
- E-mail: jordigalimany@ub.edu
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Contato:
- Zaida Agüera, nurse
- Número de telefone: +34651786111
- E-mail: zaguera@ub.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados com consentimento assinado para cirurgia primária de artroplastia de quadril, com idade superior a 18 anos, pacientes que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que recebem alta para um centro social de saúde, pacientes com distúrbios cognitivos ou mentais, pacientes que não sabem ler nem escrever.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo
os pacientes assistirão a um vídeo com informações de alta retiradas do documento "Programa otimizado de recuperação de prótese de quadril; informações para pacientes, familiares ou cuidadores".
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Os pacientes receberão as informações de alta por meio da visualização de um vídeo com as informações de alta extraídas do documento otimizado do programa de recuperação de prótese de quadril; informações para pacientes, parentes ou cuidadores.
O vídeo será composto por duas partes: uma primeira parte onde será explicado o que acontecerá nas próximas horas na unidade, a documentação que será entregue na alta e o tratamento farmacológico.
A segunda parte consistirá em um vídeo explicando os cuidados com a ferida na alta, recomendações de alta, sintomas que podem aparecer após a cirurgia e sintomas de alarme.
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Comparador Ativo: Informação tradicional
os pacientes receberão informações de alta serão fornecidas através do documento intitulado "Programa de recuperação de substituição de quadril otimizado; informações para pacientes, familiares ou cuidadores".
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Os pacientes receberão as informações na alta por meio do documento intitulado "Programa de recuperação otimizada de substituição do quadril; informações para pacientes, familiares ou cuidadores", que funcionará como um grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Antes da intervenção cirúrgica durante a visita com a enfermeira de prática avançada (APN) que medirá o resultado pré-intervenção.
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HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear estados ansiosos e depressivos em pacientes em ambientes não psiquiátricos.
O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído.
Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente.
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Antes da intervenção cirúrgica durante a visita com a enfermeira de prática avançada (APN) que medirá o resultado pré-intervenção.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia, pouco antes da alta hospitalar.
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HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear estados ansiosos e depressivos em pacientes em ambientes não psiquiátricos.
O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído.
Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente.
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24 horas após a cirurgia, pouco antes da alta hospitalar.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Um mês após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear estados ansiosos e depressivos em pacientes em ambientes não psiquiátricos.
O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído.
Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente.
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Um mês após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: seis meses após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear estados ansiosos e depressivos em pacientes em ambientes não psiquiátricos.
O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído.
Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente.
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seis meses após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Um ano após a cirurgia, pouco antes da alta do hospital.
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HADS é um questionário de autorrelato projetado para rastrear estados ansiosos e depressivos em pacientes em ambientes não psiquiátricos.
O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído.
Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente.
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Um ano após a cirurgia, pouco antes da alta do hospital.
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EuroQol-5D
Prazo: Antes da intervenção cirúrgica durante a visita com a enfermeira de prática avançada (APN) que medirá o resultado pré-intervenção.
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A família de instrumentos EQ-5D foi desenvolvida para descrever e avaliar a saúde em uma ampla gama de áreas de doenças.
Eles também são frequentemente usados em pesquisas sobre saúde na população em geral.
O EQ-5D-3L consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ-5D. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as cinco dimensões a seguir, cada uma descrevendo um aspecto diferente da saúde: MOBILIDADE , AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO.
Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma VAS vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde, conforme julgado pelos respondentes individuais.
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Antes da intervenção cirúrgica durante a visita com a enfermeira de prática avançada (APN) que medirá o resultado pré-intervenção.
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EuroQol-5D
Prazo: 24 horas após a cirurgia, pouco antes da alta hospitalar.
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A família de instrumentos EQ-5D foi desenvolvida para descrever e avaliar a saúde em uma ampla gama de áreas de doenças.
Eles também são frequentemente usados em pesquisas sobre saúde na população em geral.
O EQ-5D-3L consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ-5D. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as cinco dimensões a seguir, cada uma descrevendo um aspecto diferente da saúde: MOBILIDADE , AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO.
Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma VAS vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde, conforme julgado pelos respondentes individuais.
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24 horas após a cirurgia, pouco antes da alta hospitalar.
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EuroQol-5D
Prazo: Um mês após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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A família de instrumentos EQ-5D foi desenvolvida para descrever e avaliar a saúde em uma ampla gama de áreas de doenças.
Eles também são frequentemente usados em pesquisas sobre saúde na população em geral.
O EQ-5D-3L consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ-5D. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as cinco dimensões a seguir, cada uma descrevendo um aspecto diferente da saúde: MOBILIDADE , AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO.
Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma VAS vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde, conforme julgado pelos respondentes individuais.
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Um mês após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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EuroQol-5D
Prazo: seis meses após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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A família de instrumentos EQ-5D foi desenvolvida para descrever e avaliar a saúde em uma ampla gama de áreas de doenças.
Eles também são frequentemente usados em pesquisas sobre saúde na população em geral.
O EQ-5D-3L consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ-5D. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as cinco dimensões a seguir, cada uma descrevendo um aspecto diferente da saúde: MOBILIDADE , AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO.
Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma VAS vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde, conforme julgado pelos respondentes individuais.
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seis meses após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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EuroQol-5D
Prazo: um ano após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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A família de instrumentos EQ-5D foi desenvolvida para descrever e avaliar a saúde em uma ampla gama de áreas de doenças.
Eles também são frequentemente usados em pesquisas sobre saúde na população em geral.
O EQ-5D-3L consiste essencialmente em duas páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ-5D. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as cinco dimensões a seguir, cada uma descrevendo um aspecto diferente da saúde: MOBILIDADE , AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO.
Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma VAS vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde, conforme julgado pelos respondentes individuais.
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um ano após a cirurgia, quando o paciente vem visitar o médico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: Essas variáveis serão coletadas 24 horas após a cirurgia, pouco antes da alta hospitalar.
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Sexo e idade.
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Essas variáveis serão coletadas 24 horas após a cirurgia, pouco antes da alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Zaida Agüera, Nurse, Barcelona University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stern AF. The hospital anxiety and depression scale. Occup Med (Lond). 2014 Jul;64(5):393-4. doi: 10.1093/occmed/kqu024. No abstract available.
- Montin L, Suominen T, LeiniKilpi H. The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing. 2002 febrer; 6(1): 23-29.
- Montin L, Suominen T, Leino-Kilpi H.The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing.2002;6(1):23-29.
- his document should be cited as: EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guide, 2018. Available from: https://euroqol.org/publications/user-guides.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2023/0015
- Jordi Galimany Masclans (Outro identificador: Barcelona University)
- Zaida Palmira Agüera Imbernón (Outro identificador: Barcelona University)
- Montserrat Puig Llobet (Outro identificador: Barcelona University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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