Intervención de Enfermería para la Reducción de la Ansiedad Durante el Proceso de Artroplastia Total Primaria de Cadera Dentro del Programa de Recuperación Optimizada. (NIRARATC)
21 de mayo de 2023 actualizado por: Elisabet Ripoll, University of Barcelona
La osteoartrosis (OA) es una enfermedad crónica degenerativa caracterizada por el desgaste de las articulaciones. Es una de las principales causas de dolor, discapacidad y disminución de la calidad de vida. La artroplastia total de cadera (ATC) y la artroplastia total de rodilla (ATR) representan una alternativa eficaz para el tratamiento y control del dolor de los pacientes con artrosis. El programa “fast-track” se traduce como recuperación mejorada o fast-track, y consiste en la participación activa de los pacientes en su propia recuperación y movilización posquirúrgica inmediata, gracias a la educación preoperatoria a través de un taller educativo, el tipo de analgesia utilizada y el empoderamiento del paciente en su propia recuperación.
El problema de la ansiedad en el paciente quirúrgico y el papel de las enfermeras en el mismo ha sido ampliamente estudiado desde hace algunas décadas, como se muestra en la literatura científica. Nuestra experiencia como profesionales de una unidad hospitalaria de cirugía ortopédica y traumatología nos muestra la realidad de esta situación y los investigadores constatan que al dar de alta a los pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente y son dados de alta a las 24 horas, el paciente manifiesta de forma casi global una serie de expresiones, comportamientos o comportamientos que se relacionan con el comportamiento ansioso, una respuesta humana completamente natural de un paciente que no sabe a lo que se va a enfrentar. Esto nos lleva a detectar la necesidad de reforzar la información proporcionada al alta y el acompañamiento durante las primeras semanas tras el alta.
La ansiedad es una reacción compleja ante situaciones o estímulos potencialmente peligrosos. Es una señal de alarma que desencadena una serie de respuestas para hacer frente a la situación. La ansiedad es una respuesta emocional que engloba aspectos cognitivos desagradables y alteraciones fisiológicas que se manifiestan con elevado nerviosismo e incluso alteraciones motoras.
La cirugía es percibida por el paciente como un importante factor de estrés que puede traducirse en nerviosismo y ansiedad. La ansiedad casi siempre está presente durante la cirugía, en mayor o menor grado, tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio.
Varios estudios han demostrado que una buena información preoperatoria reduce la ansiedad preoperatoria y posoperatoria. Los pacientes necesitan información sobre su proceso ya que disipar sus dudas minimizará la ansiedad. Actualmente existe muy poca información sobre la ansiedad durante todo el proceso quirúrgico. Por ello, en el presente proyecto los investigadores se proponen realizar un estudio de investigación para analizar si la intervención de enfermería tiene resultados beneficiosos en el paciente quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabet Ripoll, Nurse
- Número de teléfono: +34651786111
- Correo electrónico: eripoll@clinic.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jordi Galimany, nurse
- Número de teléfono: +34651786111
- Correo electrónico: jordigalimany@ub.edu
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08004
- Reclutamiento
- Elisabet Ripoll Romero
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Contacto:
- jordi Galimany, nurse
- Número de teléfono: +34651786111
- Correo electrónico: jordigalimany@ub.edu
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Contacto:
- Zaida Agüera, nurse
- Número de teléfono: +34651786111
- Correo electrónico: zaguera@ub.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados con consentimiento firmado para cirugía de artroplastia primaria de cadera, mayores de 18 años, pacientes que accedan a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta en un centro sociosanitario, pacientes con trastornos cognitivos o mentales, pacientes que no saben leer ni escribir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video
los pacientes verán un vídeo con información de alta extraído del documento "Programa optimizado de recuperación de prótesis de cadera; información para pacientes, familiares o cuidadores".
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Los pacientes recibirán la información de alta a través de la visualización de un video con información de alta extraída del documento del programa optimizado de recuperación de prótesis de cadera; información para pacientes, familiares o cuidadores.
El vídeo constará de dos partes: una primera parte donde se explicará lo que sucederá en las próximas horas en la unidad, la documentación que se entregará al alta y el tratamiento farmacológico.
La segunda parte consistirá en un vídeo explicativo de los cuidados de la herida al alta, recomendaciones de alta, síntomas que pueden aparecer tras la cirugía y síntomas de alarma.
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Comparador activo: Información tradicional
Los pacientes recibirán información de alta se proporcionará a través del documento titulado "Programa Optimizado de Recuperación de Reemplazo de Cadera; Información para Pacientes, Familiares o Cuidadores".
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Los pacientes recibirán la información al alta mediante el documento denominado “Programa Optimizado de Recuperación de Prótesis de Cadera; información para pacientes, familiares o cuidadores”, que actuará como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención quirúrgica durante la visita con la enfermera de práctica avanzada (EPA) que medirá el resultado previo a la intervención.
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar estados ansiosos y depresivos en pacientes en entornos no psiquiátricos.
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
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Antes de la intervención quirúrgica durante la visita con la enfermera de práctica avanzada (EPA) que medirá el resultado previo a la intervención.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía justo antes del alta del hospital.
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar estados ansiosos y depresivos en pacientes en entornos no psiquiátricos.
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
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24 horas después de la cirugía justo antes del alta del hospital.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar estados ansiosos y depresivos en pacientes en entornos no psiquiátricos.
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
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Un mes después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar estados ansiosos y depresivos en pacientes en entornos no psiquiátricos.
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
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seis meses después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía justo antes del alta del hospital.
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HADS es un cuestionario de autoinforme diseñado para detectar estados ansiosos y depresivos en pacientes en entornos no psiquiátricos.
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
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Un año después de la cirugía justo antes del alta del hospital.
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EuroQol-5D
Periodo de tiempo: Antes de la intervención quirúrgica durante la visita con la enfermera de práctica avanzada (EPA) que medirá el resultado previo a la intervención.
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La familia de instrumentos EQ-5D se ha desarrollado para describir y valorar la salud en una amplia gama de áreas de enfermedades.
También son de uso frecuente en la investigación en salud en la población general.
El EQ-5D-3L consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ-5D. El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones, cada una de las cuales describe un aspecto diferente de la salud: MOVILIDAD , AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN.
Cada dimensión tiene tres niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en un VAS vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud a juicio de los encuestados individuales.
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Antes de la intervención quirúrgica durante la visita con la enfermera de práctica avanzada (EPA) que medirá el resultado previo a la intervención.
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EuroQol-5D
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía justo antes del alta del hospital.
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La familia de instrumentos EQ-5D se ha desarrollado para describir y valorar la salud en una amplia gama de áreas de enfermedades.
También son de uso frecuente en la investigación en salud en la población general.
El EQ-5D-3L consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ-5D. El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones, cada una de las cuales describe un aspecto diferente de la salud: MOVILIDAD , AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN.
Cada dimensión tiene tres niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en un VAS vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud a juicio de los encuestados individuales.
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24 horas después de la cirugía justo antes del alta del hospital.
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EuroQol-5D
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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La familia de instrumentos EQ-5D se ha desarrollado para describir y valorar la salud en una amplia gama de áreas de enfermedades.
También son de uso frecuente en la investigación en salud en la población general.
El EQ-5D-3L consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ-5D. El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones, cada una de las cuales describe un aspecto diferente de la salud: MOVILIDAD , AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN.
Cada dimensión tiene tres niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en un VAS vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud a juicio de los encuestados individuales.
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Un mes después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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EuroQol-5D
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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La familia de instrumentos EQ-5D se ha desarrollado para describir y valorar la salud en una amplia gama de áreas de enfermedades.
También son de uso frecuente en la investigación en salud en la población general.
El EQ-5D-3L consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ-5D. El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones, cada una de las cuales describe un aspecto diferente de la salud: MOVILIDAD , AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN.
Cada dimensión tiene tres niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en un VAS vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud a juicio de los encuestados individuales.
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seis meses después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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EuroQol-5D
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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La familia de instrumentos EQ-5D se ha desarrollado para describir y valorar la salud en una amplia gama de áreas de enfermedades.
También son de uso frecuente en la investigación en salud en la población general.
El EQ-5D-3L consta esencialmente de dos páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ-5D. El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes cinco dimensiones, cada una de las cuales describe un aspecto diferente de la salud: MOVILIDAD , AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN.
Cada dimensión tiene tres niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas extremos.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en un VAS vertical donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
Esta información se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud a juicio de los encuestados individuales.
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un año después de la cirugía cuando el paciente viene a visitar al médico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Estas variables se recogerán 24 horas después de la cirugía justo antes del alta hospitalaria.
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Sexo y edad.
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Estas variables se recogerán 24 horas después de la cirugía justo antes del alta hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Zaida Agüera, Nurse, Barcelona University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stern AF. The hospital anxiety and depression scale. Occup Med (Lond). 2014 Jul;64(5):393-4. doi: 10.1093/occmed/kqu024. No abstract available.
- Montin L, Suominen T, LeiniKilpi H. The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing. 2002 febrer; 6(1): 23-29.
- Montin L, Suominen T, Leino-Kilpi H.The experiences of patients undergoing total hip replacement. Journal of Orthopaedic Nursing.2002;6(1):23-29.
- his document should be cited as: EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guide, 2018. Available from: https://euroqol.org/publications/user-guides.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCB/2023/0015
- Jordi Galimany Masclans (Otro identificador: Barcelona University)
- Zaida Palmira Agüera Imbernón (Otro identificador: Barcelona University)
- Montserrat Puig Llobet (Otro identificador: Barcelona University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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