Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičební onkologické intervence na fitness kapacitu a tělesnou stavbu při přežití rakoviny prsu (WIM_22)

22. května 2023 aktualizováno: Soraya Casla Barrio, Tigers Running Club

Cílem této intervenční studie je analyzovat dopad kontrolované onkologické pohybové intervence u přeživších pacientek s rakovinou prsu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vyhodnoťte účinnost řízeného individualizovaného a adaptovaného onkologického programu tělesného cvičení na kardiovaskulární zdatnost účastníků.
  • Analyzujte dopad tohoto zásahu na složení těla, funkčnost a kvalitu života účastníků

Účastníci provedou řízený a upravený program pod dohledem specializovaného odborníka po dobu 16 týdnů.

Výzkumníci porovnají tuto intervenční skupinu, kde bude supervidovaný program probíhat, s kontrolní skupinou, kde budou pacienti vykonávat pravidelnou fyzickou aktivitu (bez supervize), aby viděli změny v účinnosti a dopadu na kardiovaskulární zdatnost, tělesnou stavbu a kvalitu. života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Tigers Running Club

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnostikovaným primárním karcinomem typu I až III A/B s hormonálně pozitivním (ER+ a PG+), třikrát pozitivním (ER+, PG+ y HER2+) nebo trojitě negativním podtypem.
  • Ženy s chemoterapií a radioterapií fáze dokončena.
  • Ženy s dokončenou pooperační fází.
  • Ženy, které jsou do 5 let od diagnostiky.
  • Skóre ECOG vyšší nebo rovné 0 nebo 1.

Kritéria vyloučení:

  • Předložte svému referenčnímu lékaři zdravotní kontraindikace fyzického cvičení.
  • Ženy ve stavu IV nebo metastáze.
  • Těhotná žena.
  • Chcete-li provést test kardiovaskulární zdatnosti, splňte všechna kritéria Americké hrudní společnosti (ATS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti budou před intervencí vyšetřeni a vyšetřeni. Po fyzické prohlídce budou 2 dny v týdnu docházet na řízená a kontrolovaná cvičení v přírodě (Retiro park v Madridu). K měření intenzity programu použijí 1-10 Borgův poměr vnímané námahy (RPE).
Jiný: Onkologická pohybová intervence

Počáteční fyzikální vyšetření, kde bude testována klinická anamnéza, složení těla, funkčnost, kardiovaskulární zdatnost a kvalita života.

Pacienti budou vyšetřeni a poté rozděleni do různých skupin v závislosti na jejich kardiovaskulární a fyzické kapacitě.

Poté budou provádět 2 sezení kombinovaného silového a vytrvalostního tréninku týdně po dobu 16 týdnů.

Na konci tréninkového programu budou pacienti posouzeni ke zhodnocení změn v jejich kardiovaskulární zdatnosti, funkčnosti, tělesném složení a kvalitě života.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti budou požádáni, aby dodržovali aktivní životní styl a pravidelně vykonávali fyzickou aktivitu.
Jiný: Intervence aktivních pohybových aktivit

Počáteční fyzické vyšetření, kde bude testována klinická anamnéza, tělesné složení, funkčnost, kardiovaskulární zdatnost a kvalita života Pacientům bude doporučeno, aby ve svém každodenním životě udržovali aktivní fyzické aktivity.

Na konci tréninkového programu budou pacienti posouzeni ke zhodnocení změn v jejich kardiovaskulární zdatnosti, funkčnosti, tělesném složení a kvalitě života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kardiovaskulární kondice
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte účinnost programu na zlepšení kardiovaskulární kapacity u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu (hledejte rozdíl 3,49 ml/kg/min spotřeby kyslíku) pomocí submaximálního kardiovaskulárního testu.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na složení těla
Časové okno: 16 týdnů
Analyzujte účinek programu fyzického cvičení na tělesnou hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), procenta tělesného tuku, břišní tuk, beztukovou hmotu, kostní hmotu a celkovou tělesnou vodu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu prostřednictvím bioimpedance
16 týdnů
Fyzická funkčnost
Časové okno: 16 týdnů
Poznejte vliv onkologického programu fyzického cvičení na fyzickou funkčnost pacientů pomocí testu 6 minut chůze a 30 sekund testu vsedě a vstoje.
16 týdnů
Dodržování cvičení
Časové okno: 16 týdnů
Změřte úroveň dodržování onkologického programu fyzického cvičení a zaznamenejte asistenci při sezeních
16 týdnů
Úroveň cvičení
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte účinek zásahu na úroveň cvičení prováděného pacienty pomocí IPAQ cuesttionaire (krátká verze)
16 týdnů
Úrovně únavy
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte dopad programu fyzického cvičení na úroveň únavy účastníků pomocí dotazníku FACT-F
16 týdnů
Kvalita života a zdraví
Časové okno: 16 týdnů
Zhodnoťte vliv onkologického pohybového programu na kvalitu života pacientů v souvislosti s jejich zdravím pomocí dotazníku EQ5D.
16 týdnů
Úrovně úzkosti a deprese
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte dopad fyzického onkologického programu na úroveň úzkosti a deprese u subjektů pomocí škály Hospitalary Anxiety and Depression Scale (HADS).
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tigers Running Club

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soraya Casla-Barrio, PhD, Tigers Running Club
  • Studijní židle: Helios Pareja-Galeano, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
  • Studijní židle: Mónica Castellanos, MSc, Tigers Running Club
  • Studijní židle: Jaime Pérez-Vélez, BSc, Tigers Running Club

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIM_SURVIVALS_22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace budou sdíleny s pacienty po dokončení každého testu.

Tyto informace budou sdíleny pouze se zúčastněnými výzkumníky této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Onkologická pohybová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit