Intervence pro zvýšení kvality života mezi staršími lidmi ve Švédsku
V důsledku pandemie Covid-19 si Švédsko a další země uvědomily, jak se život změnil; svět je nyní „hybridním světem“, kde se mnoho každodenních činností přesunulo online. Nucená fyzická izolace také vedla k nárůstu deprese a osamělosti, zejména u starších lidí. Tradiční intervence často zahrnují fyzický kontakt a z této situace, kdy je nucena fyzická izolace, lze získat cenné ponaučení, aby se zmírnily následky během této pandemie i po ní.
Celkovým účelem tohoto projektu je studovat fyzickou aktivitu jako způsob, jak se zapojit do aktivního životního stylu a udržet si ho a/nebo zvýšit kvalitu života a omezit problémy duševního zdraví u starších lidí, a studovat, jak škálovatelnost, dostupnost, oddanost a dodržování lze vylepšit flexibilními programy s digitálními nástroji. Konkrétní výzkumná otázka zní:
Je rozdíl mezi online cvičebním programem a cvičebním programem na místě z hlediska fyzické aktivity, rovnováhy, motivace, kvality života a duševního zdraví?
Očekává se, že výsledky poskytnou pohled na to, jak zvýšit fyzickou aktivitu pomocí flexibilních programů s digitálními možnostmi a jak udržet kvalitu života starších osob. Tím, že poskytuje starší populaci různé možnosti, jak být fyzicky aktivní, a tím posiluje tuto skupinu, tento projekt přispívá k vytvoření sociálně udržitelné komunity, do níž jsou začleněni starší občané.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, Švédsko, 65188
- Karlstad University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozumějte švédštině
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupinový trénink
|
Skupinový trénink je porovnáván s tréninkem prováděným u účastníků doma pomocí online filmu
|
|
Experimentální: Online školení
|
Skupinový trénink je porovnáván s tréninkem prováděným u účastníků doma pomocí online filmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) (pro starší lidi) měří fyzickou aktivitu, kde jednotlivec sám uvádí počet minut strávených neaktivní a aktivní (Sember et al., 2020). Počet kroků bude měřen krokoměrem. |
Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
|
Změna síly a vytrvalosti nohou
Časové okno: Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
Stojan 30-Second Chair Stand bude použit k testování síly a vytrvalosti nohou (Jones et al 2000).
Vyšetřovatel zaznamená, kolikrát pacient vstane za 30 sekund.
Podprůměrné skóre ukazuje na riziko pádu.
Například podprůměrné skóre u mužů ve věku 70–74 let je < 12 a < 10 u žen.
|
Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi
Časové okno: Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
GDS 20 (Geriatric Depression Scale) je screeningový nástroj s 20 položkami k identifikaci deprese u starších lidí (Brink, T. L. et al 1982).
Na otázky se odpovídá ano nebo ne a odpovědi označující problémy (někdy ano, někdy ne) mají jeden bod.
Skóre 0-5 na škále je interpretováno jako nepravděpodobná deprese, zatímco skóre 6-20 je interpretováno jako možné podezření na depresi.
|
Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
EQ-5D-5L měří kvalitu života a zahrnuje pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav Kromě toho jednotlivec sám uvádí své zdraví na stupnici od 0 do 100, kde 100 představuje nejlepší zdraví (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-asi/;
Burström a kol., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen a Buchholz, 2020).
|
Časové body: 0, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20210102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .