- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05885308
Ingripa för ökad livskvalitet bland äldre i Sverige
I spåren av Covid-19-pandemin har Sverige och andra länder blivit medvetna om hur livet har förändrats; världen är nu en "hybridvärld" där många dagliga aktiviteter har flyttat online. Den påtvingade fysiska isoleringen har också lett till en ökning av depression och ensamhet, särskilt bland äldre. Traditionella insatser involverar ofta fysisk kontakt, och det finns värdefulla lärdomar att dra av denna situation, där fysisk isolering tvingas fram, för att mildra konsekvenserna både under och efter denna pandemi.
Det övergripande syftet med detta projekt är att studera fysisk aktivitet som ett sätt att engagera sig i och upprätthålla en aktiv livsstil och/eller öka livskvaliteten och begränsa psykiska problem för äldre och att studera hur skalbarhet, tillgänglighet, engagemang och följsamhet kan förbättras med flexibla program med digitala verktyg. Den specifika forskningsfrågan är:
Är det någon skillnad mellan träningsprogrammet online och träningsprogrammet på plats när det gäller fysisk aktivitet, balans, motivation, livskvalitet och mental hälsa?
Resultaten förväntas ge insikter i hur man kan öka den fysiska aktiviteten med hjälp av flexibla program med digitala möjligheter och för att bibehålla livskvaliteten bland äldre. Genom att ge den äldre befolkningen olika möjligheter att vara fysiskt aktiva och därigenom stärka denna grupp, bidrar detta projekt till att skapa en socialt hållbar gemenskap där äldre medborgare ingår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, Sverige, 65188
- Karlstad University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstå svenska
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppträning
|
Gruppträning jämförs med träning som utförs hemma hos deltagarna, med hjälp av en onlinefilm
|
Experimentell: Online utbildning
|
Gruppträning jämförs med träning som utförs hemma hos deltagarna, med hjälp av en onlinefilm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (för äldre) mäter fysisk aktivitet där individen själv rapporterar hur många minuter som spenderats inaktiv och aktiv (Sember et al., 2020). Antalet steg kommer att mätas med en stegräknare. |
Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
Förändring i benstyrka och uthållighet
Tidsram: Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
30-Second Chair Stand kommer att användas för att testa benstyrka och uthållighet (Jones et al 2000).
Utredaren registrerar hur många gånger patienten står på 30 sekunder.
En under genomsnittlig poäng indikerar risk för fall.
Till exempel är en lägre poäng för män i åldern 70-74 < 12 och < 10 för kvinnor.
|
Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i depression
Tidsram: Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
GDS 20 (Geriatric Depression Scale) är ett screeninginstrument med 20 objekt för att identifiera depression hos äldre människor (Brink, T. L. et al 1982).
Frågorna besvaras med ja eller nej, och svar som anger frågor (ibland ja, ibland nej) ges en poäng.
Poängen 0-5 på skalan tolkas som att depression är osannolik, medan poängen 6-20 tolkas som möjlig misstanke om depression.
|
Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
EQ-5D-5L mäter livskvalitet och omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Maxpoängen 1 indikerar det bästa hälsotillståndet. Dessutom rapporterar individen sin hälsa på en skala från 0-100, där 100 representerade den bästa hälsan (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-om/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen, & Buchholz, 2020).
|
Tidpunkter: 0, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20210102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Otago
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireAvslutadTräning | FallsStorbritannien
-
Uppsala UniversityAvslutad
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of JordanAvslutad
-
Sinop UniversityRekryteringBalans; Förvrängd | Faller | Äldre människor - missbruk avKalkon
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... och andra samarbetspartnersRekryteringFalla | Gammal ålder; SvaghetKanada
-
Tung Wah CollegeAvslutad
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekryteringBalans; FörvrängdPakistan
-
University of New MexicoRekrytering