- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05885308
Вмешательство для повышения качества жизни пожилых людей в Швеции
После пандемии Covid-19 Швеция и другие страны осознали, как изменилась жизнь; мир теперь представляет собой «гибридный мир», в котором многие повседневные действия переместились в онлайн. Вынужденная физическая изоляция также привела к росту депрессии и одиночества, особенно среди пожилых людей. Традиционные вмешательства часто предполагают физический контакт, и из этой ситуации, когда физическая изоляция является принудительной, можно извлечь ценные уроки, чтобы смягчить последствия как во время, так и после этой пандемии.
Общая цель этого проекта — изучить физическую активность как способ вести и поддерживать активный образ жизни и/или повысить качество жизни и ограничить проблемы с психическим здоровьем у пожилых людей, а также изучить, как масштабируемость, доступность, приверженность и приверженность можно улучшить с помощью гибких программ с цифровыми инструментами. Конкретный исследовательский вопрос:
Есть ли разница между онлайн-программой упражнений и программой упражнений на месте с точки зрения физической активности, баланса, мотивации, качества жизни и психического здоровья?
Ожидается, что результаты дадут представление о том, как повысить физическую активность с помощью гибких программ с цифровыми опциями и сохранить качество жизни пожилых людей. Предоставляя пожилому населению различные возможности для физической активности и тем самым расширяя возможности этой группы, этот проект способствует созданию социально устойчивого сообщества, в которое включены пожилые граждане.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, Швеция, 65188
- Karlstad University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Понимать шведский
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповое обучение
|
Групповое обучение сравнивается с обучением, проводимым дома участниками, с использованием онлайн-фильма.
|
|
Экспериментальный: Онлайн обучение
|
Групповое обучение сравнивается с обучением, проводимым дома участниками, с использованием онлайн-фильма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
Международный опросник физической активности (IPAQ) (для пожилых людей) измеряет физическую активность, когда человек самостоятельно сообщает о количестве минут, проведенных в неактивном и активном состоянии (Sember et al., 2020). Количество шагов будет измеряться шагомером. |
Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение силы и выносливости ног.
Временное ограничение: Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
30-секундная подставка для стула будет использоваться для проверки силы и выносливости ног (Джонс и др., 2000).
Исследователь записывает, сколько раз пациент встает за 30 секунд.
Оценка ниже среднего указывает на риск падений.
Например, показатель ниже среднего для мужчин в возрасте 70-74 лет составляет < 12 и < 10 для женщин.
|
Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
GDS 20 (Гериатрическая шкала депрессии) представляет собой скрининговый инструмент с 20 пунктами для выявления депрессии у пожилых людей (Brink, T.L. et al, 1982).
На вопросы отвечают да или нет, а ответы, указывающие на проблемы (иногда да, иногда нет), дают один балл.
Баллы от 0 до 5 по шкале интерпретируются как маловероятная депрессия, а баллы от 6 до 20 интерпретируются как возможное подозрение на депрессию.
|
Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
EQ-5D-5L измеряет качество жизни и включает пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Максимальный балл 1 указывает на лучшее состояние здоровья. Кроме того, люди сами сообщают о своем здоровье по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует лучшему состоянию здоровья (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq). -5д-5л-о/;
Бурстрем и др., 2020 г.; Фэн, Кольманн, Янссен и Буххольц, 2020 г.).
|
Временные точки: 0, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20210102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .