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Intervenire per una migliore qualità della vita tra gli anziani in Svezia

30 maggio 2023 aggiornato da: Johanna Gustavsson, Karlstad University

Sulla scia della pandemia di Covid-19, la Svezia e altri paesi si sono resi conto di come la vita è cambiata; il mondo è ormai un "mondo ibrido" in cui molte attività quotidiane si sono spostate online. L'isolamento fisico forzato ha portato anche a un aumento della depressione e della solitudine, soprattutto tra gli anziani. Gli interventi tradizionali spesso comportano il contatto fisico e ci sono preziose lezioni da trarre da questa situazione, in cui l'isolamento fisico è forzato, al fine di mitigare le conseguenze sia durante che dopo questa pandemia.

Lo scopo generale di questo progetto è studiare l'attività fisica come un modo per impegnarsi e mantenere uno stile di vita attivo e/o aumentare la qualità della vita e limitare i problemi di salute mentale per le persone anziane e studiare come scalabilità, accessibilità, impegno e aderenza può essere migliorato con programmi flessibili con strumenti digitali. La domanda di ricerca specifica è:

C'è differenza tra il programma di esercizi online e il programma di esercizi in loco in termini di attività fisica, equilibrio, motivazione, qualità della vita e salute mentale?

I risultati dovrebbero fornire spunti su come aumentare l'attività fisica utilizzando programmi flessibili con opzioni digitali e mantenere la qualità della vita tra gli anziani. Offrendo alla popolazione anziana diverse opzioni per essere fisicamente attivi e quindi responsabilizzando questo gruppo, questo progetto contribuisce a creare una comunità socialmente sostenibile in cui i cittadini anziani sono inclusi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Varmland
      • Karlstad, Varmland, Svezia, 65188
        • Karlstad University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capire lo svedese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento di gruppo
Comportamentale: Ottago
La formazione di gruppo viene confrontata con la formazione svolta a casa dei partecipanti, utilizzando un filmato online
Sperimentale: Formazione in linea
Comportamentale: Ottago
La formazione di gruppo viene confrontata con la formazione svolta a casa dei partecipanti, utilizzando un filmato online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi

L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (per le persone anziane) misura l'attività fisica in cui l'individuo autodichiara il numero di minuti trascorsi inattivi e attivi (Sember et al., 2020).

Il numero di passi sarà misurato con un contapassi.
Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi
Cambiamento nella forza e nella resistenza delle gambe
Lasso di tempo: Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi
30-Second Chair Stand verrà utilizzato per testare la forza e la resistenza delle gambe (Jones et al 2000). L'investigatore registra il numero di volte in cui il paziente si alza in 30 secondi. Un punteggio inferiore alla media indica un rischio di cadute. Ad esempio, un punteggio inferiore alla media per gli uomini di età compresa tra 70 e 74 anni è < 12 e < 10 per le donne.
Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi
GDS 20 (Geriatric Depression Scale) è uno strumento di screening con 20 item per identificare la depressione nelle persone anziane (Brink, T. L. et al 1982). Alle domande si risponde con sì o no e alle risposte che indicano problemi (a volte sì, a volte no) viene assegnato un punto. I punteggi da 0 a 5 sulla scala sono interpretati come depressione improbabile, mentre i punteggi da 6 a 20 sono interpretati come possibile sospetto di depressione.
Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi
EQ-5D-5L misura la qualità della vita e comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Il punteggio massimo di 1 indica il miglior stato di salute Inoltre, l'individuo auto-segnala il proprio stato di salute su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il miglior stato di salute (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-circa/; Burstrom et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen e Buchholz, 2020).
Punti temporali: 0, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karlstad University

Investigatori

  • Investigatore principale: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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