- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885308
Intervenere for øget livskvalitet blandt ældre mennesker i Sverige
I kølvandet på Covid-19-pandemien er Sverige og andre lande blevet opmærksomme på, hvordan livet har ændret sig; verden er nu en "hybrid verden", hvor mange daglige aktiviteter er flyttet online. Den tvungne fysiske isolation har også ført til en stigning i depression og ensomhed, især blandt ældre. Traditionelle interventioner involverer ofte fysisk kontakt, og der er værdifulde erfaringer at lære af denne situation, hvor fysisk isolation er tvunget til, for at afbøde konsekvenserne både under og efter denne pandemi.
Det overordnede formål med dette projekt er at studere fysisk aktivitet som en måde at engagere sig i og vedligeholde en aktiv livsstil og/eller øge livskvaliteten og begrænse psykiske problemer for ældre mennesker og at undersøge, hvordan skalerbarhed, tilgængelighed, engagement og overholdelse kan forbedres med fleksible programmer med digitale værktøjer. Det konkrete forskningsspørgsmål er:
Er der forskel på online træningsprogrammet og træningsprogrammet på stedet i forhold til fysisk aktivitet, balance, motivation, livskvalitet og mental sundhed?
Resultaterne forventes at give indsigt i, hvordan man kan øge den fysiske aktivitet ved hjælp af fleksible programmer med digitale muligheder og bevare livskvaliteten blandt ældre. Ved at give den ældre befolkning forskellige muligheder for at være fysisk aktive og derved styrke denne gruppe, bidrager dette projekt til at skabe et socialt bæredygtigt fællesskab, hvor ældre borgere indgår.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, Sverige, 65188
- Karlstad University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstå svensk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppetræning
|
Gruppetræning sammenlignes med træning udført hjemme hos deltagerne ved hjælp af en online film
|
|
Eksperimentel: Online træning
|
Gruppetræning sammenlignes med træning udført hjemme hos deltagerne ved hjælp af en online film
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (for ældre) måler fysisk aktivitet, hvor individet selv rapporterer antallet af minutter brugt inaktivt og aktivt (Sember et al., 2020). Antallet af skridt vil blive målt med en skridttæller. |
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring i benstyrke og udholdenhed
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
30-Second Chair Stand vil blive brugt til at teste benstyrke og udholdenhed (Jones et al 2000).
Efterforskeren registrerer antallet af gange, patienten står på 30 sekunder.
En score under gennemsnittet indikerer en risiko for fald.
For eksempel er en under gennemsnittet score for mænd i alderen 70-74 < 12 og < 10 for kvinder.
|
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
GDS 20 (Geriatric Depression Scale) er et screeningsinstrument med 20 punkter til at identificere depression hos ældre mennesker (Brink, T. L. et al. 1982).
Spørgsmålene besvares med ja eller nej, og svar, der angiver problemer (nogle gange ja, nogle gange nej) gives et point.
Scorer på 0-5 på skalaen tolkes som usandsynligt, at depression er, mens score på 6-20 tolkes som mulig mistanke om depression.
|
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
EQ-5D-5L måler livskvalitet og omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Den maksimale score på 1 angiver den bedste helbredstilstand. Derudover rapporterer individet sit helbred på en skala fra 0-100, hvor 100 repræsenterede det bedste helbred (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-om/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen, & Buchholz, 2020).
|
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .