- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05885308
Intervenere for økt livskvalitet blant eldre i Sverige
I kjølvannet av Covid-19-pandemien har Sverige og andre land blitt klar over hvordan livet har endret seg; verden er nå en "hybrid verden" hvor mange daglige aktiviteter har flyttet på nettet. Den tvungne fysiske isolasjonen har også ført til økt depresjon og ensomhet, spesielt blant eldre. Tradisjonelle intervensjoner involverer ofte fysisk kontakt, og det er verdifull lærdom å lære av denne situasjonen, der fysisk isolasjon tvinges til, for å dempe konsekvensene både under og etter denne pandemien.
Det overordnede formålet med dette prosjektet er å studere fysisk aktivitet som en måte å engasjere seg i og opprettholde en aktiv livsstil og/eller øke livskvaliteten og begrense psykiske helseproblemer for eldre mennesker og å studere hvordan skalerbarhet, tilgjengelighet, engasjement og etterlevelse. kan forbedres med fleksible programmer med digitale verktøy. Det spesifikke forskningsspørsmålet er:
Er det forskjell på treningsprogrammet på nett og treningsprogrammet på stedet når det gjelder fysisk aktivitet, balanse, motivasjon, livskvalitet og psykisk helse?
Resultatene forventes å gi innsikt i hvordan man kan øke fysisk aktivitet ved hjelp av fleksible programmer med digitale muligheter og opprettholde livskvalitet blant eldre. Ved å gi den eldre befolkningen ulike muligheter for å være fysisk aktive og dermed styrke denne gruppen, bidrar dette prosjektet til å skape et sosialt bærekraftig fellesskap der eldre innbyggere er inkludert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, Sverige, 65188
- Karlstad University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstår svensk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppetrening
|
Gruppetrening sammenlignes med trening utført hjemme hos deltakerne, ved bruk av nettfilm
|
|
Eksperimentell: Nettbasert opplæring
|
Gruppetrening sammenlignes med trening utført hjemme hos deltakerne, ved bruk av nettfilm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (for eldre) måler fysisk aktivitet der individet selv rapporterer antall minutter brukt inaktiv og aktiv (Sember et al., 2020). Antall skritt vil bli målt med en skritteller. |
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i benstyrke og utholdenhet
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
30-Second Chair Stand vil bli brukt til å teste beinstyrke og utholdenhet (Jones et al 2000).
Etterforskeren registrerer antall ganger pasienten står på 30 sekunder.
En under gjennomsnittlig poengsum indikerer en risiko for fall.
For eksempel er en under gjennomsnittet poengsum for menn i alderen 70-74 < 12 og < 10 for kvinner.
|
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
GDS 20 (Geriatric Depression Scale) er et screeningsinstrument med 20 elementer for å identifisere depresjon hos eldre mennesker (Brink, T. L. et al 1982).
Spørsmålene besvares med ja eller nei, og svar som indikerer problemer (noen ganger ja, noen ganger nei) gis ett poeng.
Skårer på 0-5 på skalaen tolkes som at depresjon er usannsynlig, mens skårer på 6-20 tolkes som mulig mistanke om depresjon.
|
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
EQ-5D-5L måler livskvalitet og omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Maksimal poengsum på 1 indikerer den beste helsetilstanden I tillegg rapporterer individet sin helse på en skala fra 0-100, hvor 100 representerte den beste helsen (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-ca/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen, & Buchholz, 2020).
|
Tidspunkter: 0, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20210102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .