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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05885308
스웨덴 노인들의 삶의 질 향상을 위한 개입
Covid-19 대유행 이후 스웨덴과 다른 국가들은 삶이 어떻게 변했는지 알게 되었습니다. 세계는 이제 많은 일상 활동이 온라인으로 이동한 "하이브리드 세계"입니다. 강제 물리적 고립은 또한 특히 노인들 사이에서 우울증과 외로움의 증가로 이어졌습니다. 전통적인 개입에는 종종 신체적 접촉이 포함되며, 이 팬데믹 동안과 이후의 결과를 완화하기 위해 물리적 격리가 강제되는 이 상황에서 배워야 할 귀중한 교훈이 있습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 활동적인 라이프스타일에 참여 및 유지하고/하거나 삶의 질을 높이고 노인의 정신 건강 문제를 제한하는 방법으로 신체 활동을 연구하고 확장성, 접근성, 헌신 및 순응도를 연구하는 것입니다. 디지털 도구를 사용하는 유연한 프로그램으로 개선할 수 있습니다. 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
온라인 운동 프로그램과 현장 운동 프로그램 간에 신체 활동, 균형, 동기 부여, 삶의 질 및 정신 건강 측면에서 차이가 있습니까?
이 결과는 디지털 옵션이 있는 유연한 프로그램을 사용하여 신체 활동을 늘리고 노인의 삶의 질을 유지하는 방법에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 노인 인구에게 신체 활동을 위한 다양한 옵션을 제공하여 이 그룹에 권한을 부여함으로써 이 프로젝트는 노인 시민이 포함된 사회적으로 지속 가능한 커뮤니티를 만드는 데 기여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, 스웨덴, 65188
- Karlstad University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스웨덴어 이해
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 트레이닝
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그룹 교육은 온라인 동영상을 사용하여 참가자의 집에서 수행되는 교육과 비교됩니다.
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실험적: 온라인 교육
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그룹 교육은 온라인 동영상을 사용하여 참가자의 집에서 수행되는 교육과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 시점: 0, 3, 6개월
|
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)(노인용)는 개인이 활동하지 않은 시간과 활동한 시간을 자가 보고하는 신체 활동을 측정합니다(Sember et al., 2020). 걸음 수는 만보계로 측정됩니다. |
시점: 0, 3, 6개월
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다리 근력과 지구력의 변화
기간: 시점: 0, 3, 6개월
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30초 체어 스탠드는 다리의 힘과 지구력을 테스트하는 데 사용됩니다(Jones et al 2000).
조사자는 환자가 30초 동안 서 있는 횟수를 기록합니다.
평균 이하의 점수는 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
예를 들어, 70-74세 남성의 평균 이하 점수는 12 미만, 여성의 경우 10 미만입니다.
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시점: 0, 3, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 시점: 0, 3, 6개월
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GDS 20(Geriatric Depression Scale)은 노인의 우울증을 식별하기 위한 20개의 항목이 있는 선별 도구입니다(Brink, T. L. et al 1982).
질문은 예 또는 아니오로 응답하고 문제를 나타내는 답변(때로는 예, 때로는 아니오)에 1점을 부여합니다.
척도에서 0-5점은 우울증 가능성이 없는 것으로 해석되고 6-20점은 우울증이 의심될 수 있는 것으로 해석됩니다.
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시점: 0, 3, 6개월
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삶의 질 변화
기간: 시점: 0, 3, 6개월
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EQ-5D-5L은 삶의 질을 측정하며 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
최대 1점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다. 또한 개인은 0-100의 척도로 자신의 건강을 자가 보고했으며, 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다(https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq). -5d-5l-약/;
Burström 등, 2020; Feng, Kohlmann, Janssen, & Buchholz, 2020).
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시점: 0, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20210102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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