- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05885308
Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Menschen in Schweden
Im Zuge der Covid-19-Pandemie ist Schweden und anderen Ländern bewusst geworden, wie sich das Leben verändert hat; Die Welt ist heute eine „hybride Welt“, in der viele alltägliche Aktivitäten online stattfinden. Die erzwungene körperliche Isolation hat auch zu einer Zunahme von Depressionen und Einsamkeit, insbesondere bei älteren Menschen, geführt. Bei herkömmlichen Interventionen kommt es oft zu körperlichem Kontakt, und aus dieser Situation, in der körperliche Isolation erzwungen wird, lassen sich wertvolle Lehren ziehen, um die Folgen sowohl während als auch nach dieser Pandemie abzumildern.
Der übergeordnete Zweck dieses Projekts besteht darin, körperliche Aktivität als eine Möglichkeit zu untersuchen, einen aktiven Lebensstil zu führen und aufrechtzuerhalten und/oder die Lebensqualität zu steigern und psychische Gesundheitsprobleme bei älteren Menschen zu begrenzen, und zu untersuchen, wie Skalierbarkeit, Zugänglichkeit, Engagement und Einhaltung von körperlicher Aktivität aussehen kann durch flexible Programme mit digitalen Tools verbessert werden. Die konkrete Forschungsfrage lautet:
Gibt es einen Unterschied zwischen dem Online-Übungsprogramm und dem Vor-Ort-Übungsprogramm hinsichtlich körperlicher Aktivität, Gleichgewicht, Motivation, Lebensqualität und psychischer Gesundheit?
Die Ergebnisse sollen Erkenntnisse darüber liefern, wie die körperliche Aktivität durch flexible Programme mit digitalen Optionen gesteigert und die Lebensqualität älterer Menschen erhalten werden kann. Indem dieses Projekt der älteren Bevölkerung verschiedene Möglichkeiten bietet, körperlich aktiv zu sein und diese Gruppe dadurch zu stärken, trägt es dazu bei, eine sozial nachhaltige Gemeinschaft zu schaffen, in die ältere Bürger einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Varmland
-
Karlstad, Varmland, Schweden, 65188
- Karlstad University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwedisch verstehen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppentraining
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Das Gruppentraining wird anhand eines Online-Films mit dem Training bei den Teilnehmern zu Hause verglichen
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Experimental: Onlinetraining
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Das Gruppentraining wird anhand eines Online-Films mit dem Training bei den Teilnehmern zu Hause verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (für ältere Menschen) misst körperliche Aktivität, indem die Person selbst die Anzahl der inaktiven und aktiven Minuten angibt (Sember et al., 2020). Die Anzahl der Schritte wird mit einem Schrittzähler gemessen. |
Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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Veränderung der Beinkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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Der 30-Sekunden-Stuhlstand wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der Beine zu testen (Jones et al. 2000).
Der Prüfer zeichnet auf, wie oft der Patient innerhalb von 30 Sekunden aufsteht.
Ein unterdurchschnittlicher Wert weist auf ein Sturzrisiko hin.
Beispielsweise liegt ein unterdurchschnittlicher Wert für Männer im Alter von 70 bis 74 Jahren bei < 12 und für Frauen bei < 10.
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Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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GDS 20 (Geriatric Depression Scale) ist ein Screening-Instrument mit 20 Items zur Identifizierung von Depressionen bei älteren Menschen (Brink, T. L. et al. 1982).
Die Fragen werden mit Ja oder Nein beantwortet und Antworten, die auf Probleme hinweisen (manchmal ja, manchmal nein), erhalten einen Punkt.
Werte von 0–5 auf der Skala werden als unwahrscheinliche Depression interpretiert, während Werte von 6–20 als möglicher Verdacht auf eine Depression interpretiert werden.
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Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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EQ-5D-5L misst die Lebensqualität und umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
Die maximale Punktzahl von 1 gibt den besten Gesundheitszustand an. Darüber hinaus gibt die Person selbst ihre Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100 an, wobei 100 den besten Gesundheitszustand darstellt (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-about/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen & Buchholz, 2020).
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Zeitpunkte: 0, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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