- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05885308
Toimenpiteet ikääntyneiden elämänlaadun parantamiseksi Ruotsissa
Covid-19-pandemian jälkeen Ruotsi ja muut maat ovat tulleet tietoisiksi siitä, kuinka elämä on muuttunut; maailma on nyt "hybridimaailma", jossa monet päivittäiset toiminnot ovat siirtyneet verkkoon. Pakollinen fyysinen eristäytyminen on myös lisännyt masennusta ja yksinäisyyttä erityisesti vanhuksilla. Perinteiset interventiot sisältävät usein fyysistä kosketusta, ja tästä tilanteesta, jossa fyysinen eristäytyminen on pakotettu, voidaan ottaa arvokkaita opetuksia seurausten lieventämiseksi sekä tämän pandemian aikana että sen jälkeen.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia fyysistä aktiivisuutta keinona osallistua ja ylläpitää aktiivista elämäntapaa ja/tai parantaa elämänlaatua ja rajoittaa ikääntyneiden mielenterveysongelmia sekä tutkia skaalautuvuutta, saavutettavuutta, sitoutumista ja sitoutumista. voidaan parantaa joustavilla ohjelmilla digitaalisilla työkaluilla. Tarkka tutkimuskysymys on:
Onko online-harjoitusohjelman ja paikan päällä harjoitettavan harjoitusohjelman välillä eroa fyysisen aktiivisuuden, tasapainon, motivaation, elämänlaadun ja mielenterveyden suhteen?
Tulosten odotetaan antavan näkemyksiä siitä, miten fyysistä aktiivisuutta voidaan lisätä joustavilla ohjelmilla digitaalisilla vaihtoehdoilla ja ylläpitää ikääntyneiden elämänlaatua. Tarjoamalla iäkkäälle väestölle erilaisia vaihtoehtoja fyysiseen aktiivisuuteen ja siten vahvistamalla tätä ryhmää, tämä hanke edistää sosiaalisesti kestävän yhteisön luomista, johon iäkkäät ihmiset ovat mukana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, Ruotsi, 65188
- Karlstad University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrä ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmävalmennus
|
Ryhmävalmennusta verrataan osallistujien kotona suoritettuun koulutukseen verkkoelokuvan avulla
|
|
Kokeellinen: Online koulutus
|
Ryhmävalmennusta verrataan osallistujien kotona suoritettuun koulutukseen verkkoelokuvan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) (ikääntyneille) mittaa fyysistä aktiivisuutta, jossa henkilö ilmoittaa itse, kuinka monta minuuttia hän vietti passiivisena ja aktiivisena (Sember et al., 2020). Askelmäärä mitataan askelmittarilla. |
Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Jalkojen voiman ja kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
30-Second Chair Stand -telinettä käytetään jalkojen voiman ja kestävyyden testaamiseen (Jones et al 2000).
Tutkija kirjaa, kuinka monta kertaa potilas seisoo 30 sekunnissa.
Keskiarvon alapuolella oleva pistemäärä tarkoittaa putoamisriskiä.
Esimerkiksi 70–74-vuotiaiden miesten keskiarvoa pienempi pistemäärä on < 12 ja naisilla < 10.
|
Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
GDS 20 (Geriatric Depression Scale) on seulontainstrumentti, jossa on 20 kohdetta iäkkäiden ihmisten masennuksen tunnistamiseksi (Brink, T. L. et al 1982).
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei, ja ongelmavastauksista (joskus kyllä, joskus ei) annetaan yksi piste.
Asteikon pisteet 0-5 tulkitaan masennukseksi epätodennäköiseksi, kun taas pisteet 6-20 tulkitaan mahdolliseksi masennuksen epäilyksi.
|
Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
EQ-5D-5L mittaa elämänlaatua ja sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa. Lisäksi henkilö ilmoittaa itse terveydestään asteikolla 0-100, jossa 100 edusti parasta terveyttä (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-noin/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen ja Buchholz, 2020).
|
Aikapisteet: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .