- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885308
Intervención para mejorar la calidad de vida de las personas mayores en Suecia
A raíz de la pandemia de Covid-19, Suecia y otros países se han dado cuenta de cómo ha cambiado la vida; el mundo es ahora un "mundo híbrido" donde muchas actividades diarias se han trasladado en línea. El aislamiento físico forzado también ha provocado un aumento de la depresión y la soledad, especialmente entre las personas mayores. Las intervenciones tradicionales a menudo involucran contacto físico, y hay lecciones valiosas que aprender de esta situación, donde se obliga al aislamiento físico, para mitigar las consecuencias tanto durante como después de esta pandemia.
El propósito general de este proyecto es estudiar la actividad física como una forma de involucrarse y mantener un estilo de vida activo y/o aumentar la calidad de vida y limitar los problemas de salud mental para las personas mayores y estudiar cómo escalabilidad, accesibilidad, compromiso y adherencia. se puede mejorar con programas flexibles con herramientas digitales. La pregunta de investigación específica es:
¿Existe alguna diferencia entre el programa de ejercicios online y el programa de ejercicios presenciales en términos de actividad física, equilibrio, motivación, calidad de vida y salud mental?
Se espera que los resultados brinden información sobre cómo aumentar la actividad física utilizando programas flexibles con opciones digitales y mantener la calidad de vida entre las personas mayores. Al brindar a la población de la tercera edad diferentes opciones para realizar actividad física y empoderar a este colectivo, este proyecto contribuye a crear una comunidad socialmente sostenible en la que se incluye a las personas de la tercera edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Varmland
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Karlstad, Varmland, Suecia, 65188
- Karlstad University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entender sueco
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento en grupo
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El entrenamiento grupal se compara con el entrenamiento realizado en los hogares de los participantes, utilizando una película en línea.
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Experimental: Entrenamiento en linea
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El entrenamiento grupal se compara con el entrenamiento realizado en los hogares de los participantes, utilizando una película en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (para personas mayores) mide la actividad física donde el individuo autoinforma la cantidad de minutos que pasa inactivo y activo (Sember et al., 2020). El número de pasos se medirá con un podómetro. |
Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Cambio en la fuerza y resistencia de las piernas.
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Se usará la parada de una silla de 30 segundos para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas (Jones et al 2000).
El investigador registra el número de veces que el paciente se pone de pie en 30 segundos.
Una puntuación por debajo del promedio indica un riesgo de caídas.
Por ejemplo, una puntuación inferior a la media para hombres de 70 a 74 años es < 12 y < 10 para mujeres.
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Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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GDS 20 (Geriatric Depression Scale) es un instrumento de detección con 20 ítems para identificar la depresión en personas mayores (Brink, T. L. et al 1982).
Las preguntas se responden con sí o no, y las respuestas que indican problemas (a veces sí, a veces no) reciben un punto.
Las puntuaciones de 0 a 5 en la escala se interpretan como improbable depresión, mientras que las puntuaciones de 6 a 20 se interpretan como posible sospecha de depresión.
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Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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EQ-5D-5L mide la Calidad de Vida y comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
La puntuación máxima de 1 indica el mejor estado de salud Además, el individuo autoinforma su salud en una escala de 0 a 100, donde 100 representa la mejor salud (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-sobre/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen y Buchholz, 2020).
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Puntos de tiempo: 0, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20210102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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