- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885308
Intervenção para aumentar a qualidade de vida entre os idosos na Suécia
Após a pandemia de Covid-19, a Suécia e outros países perceberam como a vida mudou; o mundo agora é um "mundo híbrido", onde muitas atividades diárias passaram a ser online. O isolamento físico forçado também levou ao aumento da depressão e da solidão, principalmente entre os idosos. As intervenções tradicionais envolvem muitas vezes o contacto físico, havendo lições valiosas a tirar desta situação, onde o isolamento físico é forçado, de forma a mitigar as consequências durante e após esta pandemia.
O objetivo geral deste projeto é estudar a atividade física como forma de engajar e manter um estilo de vida ativo e/ou aumentar a qualidade de vida e limitar os problemas de saúde mental dos idosos e estudar como escalabilidade, acessibilidade, comprometimento e adesão pode ser melhorado com programas flexíveis com ferramentas digitais. A questão de pesquisa específica é:
Existe diferença entre o programa de exercícios online e o programa de exercícios presencial em termos de atividade física, equilíbrio, motivação, qualidade de vida e saúde mental?
Espera-se que os resultados forneçam informações sobre como aumentar a atividade física usando programas flexíveis com opções digitais e manter a qualidade de vida entre os idosos. Ao dar à população idosa diferentes opções de atividade física e, assim, capacitar este grupo, este projeto contribui para a criação de uma comunidade socialmente sustentável na qual os cidadãos idosos estão inseridos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Varmland
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Karlstad, Varmland, Suécia, 65188
- Karlstad University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entender sueco
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento em grupo
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O treinamento em grupo é comparado com o treinamento realizado na casa dos participantes, por meio de um filme online
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Experimental: Treinamento on-line
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O treinamento em grupo é comparado com o treinamento realizado na casa dos participantes, por meio de um filme online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física
Prazo: Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (para idosos) mede a atividade física onde o indivíduo autorrelata o número de minutos passados inativos e ativos (Sember et al., 2020). O número de passos será medido com um pedômetro. |
Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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Mudança na força e resistência das pernas
Prazo: Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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30-Second Chair Stand será usado para testar a força e resistência das pernas (Jones et al 2000).
O investigador registra o número de vezes que o paciente se levanta em 30 segundos.
Uma pontuação abaixo da média indica risco de quedas.
Por exemplo, uma pontuação abaixo da média para homens de 70 a 74 anos é < 12 e < 10 para mulheres.
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Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão
Prazo: Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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A GDS 20 (Escala de Depressão Geriátrica) é um instrumento de triagem com 20 itens para identificar a depressão em pessoas idosas (Brink, T. L. et al 1982).
As perguntas são respondidas com sim ou não, e as respostas que indicam problemas (às vezes sim, às vezes não) recebem um ponto.
Pontuações de 0 a 5 na escala são interpretadas como depressão improvável, enquanto pontuações de 6 a 20 são interpretadas como possível suspeita de depressão.
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Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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O EQ-5D-5L mede a qualidade de vida e compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
A pontuação máxima de 1 indica o melhor estado de saúde Além disso, o indivíduo autorrelata sua saúde em uma escala de 0 a 100, onde 100 representa o melhor estado de saúde (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-sobre/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen, & Buchholz, 2020).
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Pontos de tempo: 0, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20210102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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