- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05885308
Interveniëren voor een betere levenskwaliteit van ouderen in Zweden
In de nasleep van de Covid-19-pandemie zijn Zweden en andere landen zich bewust geworden van hoe het leven is veranderd; de wereld is nu een "hybride wereld" waar veel dagelijkse activiteiten online zijn verplaatst. Het gedwongen fysieke isolement heeft ook geleid tot een toename van depressies en eenzaamheid, vooral onder ouderen. Traditionele interventies gaan vaak gepaard met fysiek contact, en er zijn waardevolle lessen te trekken uit deze situatie, waarin fysiek isolement wordt gedwongen, om de gevolgen zowel tijdens als na deze pandemie te verzachten.
Het algemene doel van dit project is fysieke activiteit te bestuderen als een manier om een actieve levensstijl aan te gaan en te behouden en/of de kwaliteit van leven te verhogen en mentale gezondheidsproblemen voor ouderen te beperken en om te bestuderen hoe schaalbaarheid, toegankelijkheid, betrokkenheid en therapietrouw kan worden verbeterd met flexibele programma's met digitale hulpmiddelen. De concrete onderzoeksvraag is:
Is er een verschil tussen het online beweegprogramma en het oefenprogramma op locatie op het gebied van fysieke activiteit, balans, motivatie, kwaliteit van leven en mentale gezondheid?
De resultaten zullen naar verwachting inzicht geven in hoe de fysieke activiteit kan worden verhoogd met behulp van flexibele programma's met digitale mogelijkheden en hoe de kwaliteit van leven van ouderen kan worden behouden. Door de oudere bevolking verschillende opties te geven om fysiek actief te zijn en daardoor deze groep te versterken, draagt dit project bij aan het creëren van een sociaal duurzame gemeenschap waarin oudere burgers worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Varmland
-
Karlstad, Varmland, Zweden, 65188
- Karlstad University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zweeds begrijpen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groepstraining
|
Groepstraining wordt vergeleken met training bij deelnemers thuis, met behulp van een online film
|
Experimenteel: Online training
|
Groepstraining wordt vergeleken met training bij deelnemers thuis, met behulp van een online film
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (voor ouderen) meet fysieke activiteit waarbij het individu zelf het aantal minuten inactief en actief rapporteert (Sember et al., 2020). Het aantal stappen wordt gemeten met een stappenteller. |
Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
Verandering in beenkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
30-Second Chair Stand zal worden gebruikt om de beenkracht en het uithoudingsvermogen te testen (Jones et al 2000).
De onderzoeker registreert het aantal keren dat de patiënt in 30 seconden staat.
Een score onder het gemiddelde duidt op een risico op vallen.
Een benedengemiddelde score voor mannen van 70-74 jaar is bijvoorbeeld < 12 en < 10 voor vrouwen.
|
Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
GDS 20 (Geriatric Depression Scale) is een screeningsinstrument met 20 items om depressie bij ouderen te identificeren (Brink, T.L. et al 1982).
De vragen worden beantwoord met ja of nee, en antwoorden die problemen aangeven (soms ja, soms nee) krijgen één punt.
Scores van 0-5 op de schaal worden geïnterpreteerd als depressie als onwaarschijnlijk, terwijl scores van 6-20 worden geïnterpreteerd als mogelijk vermoeden van depressie.
|
Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
EQ-5D-5L meet de kwaliteit van leven en omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De maximale score van 1 geeft de beste gezondheidstoestand aan. Bovendien rapporteert het individu zelf zijn gezondheid op een schaal van 0-100, waarbij 100 de beste gezondheid vertegenwoordigt (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq -5d-5l-over/;
Burström et al., 2020; Feng, Kohlmann, Janssen, & Buchholz, 2020).
|
Tijdstippen: 0, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna Gustavsson, PhD, Karlstad University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20210102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Otago
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireVoltooidOefening | ValtVerenigd Koninkrijk
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)Werving
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... en andere medewerkersWervingVal | Oude leeftijd; ZwakteCanada
-
Sinop UniversityWervingEvenwicht; Vervormd | Vallen | Ouderen - Misbruik vanKalkoen
-
Tung Wah CollegeVoltooid
-
University of JordanVoltooid
-
HES-SO Valais-WallisVoltooid