Zlepšení rovného přístupu k naloxonu, aby se předešlo úmrtím z předávkování opiáty v rámci servisních programů injekčních stříkaček (SAIA-Naloxone) (SAIA-N)

Vyšetřovatelé plánují prozkoumat dopad SAIA-N na SSP ve srovnání se stavem implementace jako obvykle (IAU) napříč třemi cíli a několika souvisejícími hypotézami. Sběr dat bude probíhat měsíčně po dobu 21 měsíců účasti v SSP. Těchto 21 měsíců zahrnuje 3měsíční úvodní období pro stanovení charakteristik výsledných dat SSP, 12měsíční aktivní období, během kterého se místo randomizované do SAIA-N setká s trenérem SAIA, a dalších 6 měsíců poté (období udržení ), aby se zjistilo, zda jsou dopady trvalé.

Cíl 1. Prvním cílem této studie je otestovat účinnost SAIA-N na zlepšení distribuce naloxonu v SSP. Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání s SSP, kteří dostávají IAU, SSP, kteří dostávají SAIA-N, významně zvýší počet lidí, kteří dostávají naloxon, a počet dávek naloxonu distribuovaných během 12měsíčního aktivního období. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že SSP užívající SAIA-N významně zvýší počet lidí užívajících naloxon během 6 měsíců po aktivním období (období udržení) ve srovnání s SSP přijímajícími IAU.

Cíl 2. Druhým cílem této studie bude testovat účinnost SAIA-N na zlepšení distribuce naloxonu v SSP u černochů, domorodých obyvatel a barevných lidí (BIPOC) a dalších klíčových podskupin. Výzkumníci předpokládají, že SAIA-N významně zvýší počet BIPOC a dalších klíčových podskupin, které od nich dostávají naloxon během 12 měsíců aktivního období a během 6měsíčního období udržení. K otestování této hypotézy vyšetřovatelé předpokládají využití podskupiny SSP, které hlásí rozčleněná výsledná data na základě demografie na úrovni účastníků, jako je rasa, etnická příslušnost a pohlaví.

Cíl 3 Třetím cílem této studie bude odhadnout náklady a nákladovou efektivitu SAIA-N na zlepšení spravedlivého přístupu k naloxonu v SSP ve srovnání s IAU. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s IAU bude SAIA-N nákladově efektivní při zvyšování počtu lidí, kteří dostávají naloxon z SSP. Výzkumníci také předpokládají, že ve srovnání s IAU bude SAIA-N nákladově efektivní při zvyšování počtu BIPOC přijímajících naloxon z SSP.

K vyhodnocení těchto cílů plánují vyšetřovatelé randomizovanou kontrolovanou studii s přerušovanou časovou řadou s 32 SSP v Kalifornii. Šestnáct SSP bude náhodně přiděleno do ramene SAIA-N a 16 SSP do IAU (obrázek 1). SSP randomizované do ramene IAU nedostanou podporu ke zlepšení distribuce naloxonu. SSP v Kalifornii již distribuci naloxonu přijali. Tato studie proto testuje schopnost SAIA-N optimalizovat distribuci naloxonu v SSP. V souladu s tím je stav IAU charakterizován nepřítomností SAIA-N s cílem porovnat, zda SAIA-N zlepšuje distribuci naloxonu SSP.

Pilotní studie naloxonu vyšetřovatelů identifikovala klima implementace a zapojení vedení jako důležité determinanty implementace, které lze ovlivnit SAIA-N a v konečném důsledku zlepšit distribuci naloxonu mezi SSP. Proto tato studie posuzuje změny v implementačním klimatu a zapojení vedení v průběhu času. Studie nejprve shromáždí kontextová data specifická pro SSP při randomizaci (výchozí stav) a 12 měsíců po randomizaci ze všech zařazených míst. Primární kontakt na každém SSP bude dotázán na základní organizační charakteristiky (umístění, počet zaměstnanců, rozpočet atd.). Dále budou primární kontakty i další pracovníci zapojení do distribuce naloxonu v každém SSP dotázáni na kontextové proměnné, jako je implementační klima a zapojení vedení pro zlepšení distribuce naloxonu.

Vyšetřovatelé posoudí věrnost SAIA-N na úrovni specialistů. Hodnocení bude využívat deskriptivní statistiky, jako jsou průměry/mediány, standardní odchylky/interkvartilní rozsahy a rozsahy dané malým vzorkem specialistů zaměstnaných ve studii (n = 2). Fidelity to SAIA-N se zaměřuje na hodnocení oblastí obsahu, pokrytí, frekvence, trvání, kvality a schopnosti účastníků reagovat na SAIA-N. Aby bylo možné sledovat věrnost, budou všechna setkání mezi specialisty SAIA-N a SSP nahrávána a specialista bude každou schůzku s SSP dokumentovat v protokolu setkání specifickém pro dané místo, který obsahuje dobu trvání setkání, role účastníků schůzky a který ze tří kroků specialista dokončil. Zaměstnanci studie budou hodnotit obsah schůzky, kvalitu a odezvu účastníků tak, že zkontrolují 20 % zaznamenaných relací pomocí kontrolního seznamu věrnosti. Za účelem posouzení frekvence, trvání a pokrytí pracovníci studie zkontrolují a vyhodnotí každý záznam o setkání.