Forbedring af lige adgang til Naloxon for at forhindre dødsfald ved overdosis af opioid inden for sprøjteserviceprogrammer (SAIA-Naloxone) (SAIA-N)

Efterforskerne planlægger at undersøge SAIA-N's indvirkning i SSP'er sammenlignet med en implementering-som-sædvanlig (IAU)-tilstand på tværs af tre mål og flere relaterede hypoteser. Dataindsamling vil finde sted månedligt på tværs af 21 måneders SSP-deltagelse. Disse 21 måneder omfatter en 3-måneders indledningsperiode til at etablere SSP-resultatdatakarakteristika, den 12-måneders aktive periode, hvor sitet randomiseret til SAIA-N vil mødes med SAIA-træneren, og i yderligere 6 måneder derefter (opholdsperiode) ) for at afgøre, om påvirkningerne er vedvarende.

Mål 1. Dette forsøgs første mål er at teste effektiviteten af ​​SAIA-N til at forbedre naloxonfordelingen inden for SSP'er. Efterforskerne antager, at sammenlignet med SSP'er, der modtager IAU, vil SSP'er, der modtager SAIA-N, signifikant øge antallet af personer, der modtager naloxon, og antallet af naloxon-doser fordelt i løbet af den 12-måneders aktive periode. Yderligere antager efterforskerne, at SSP'er, der modtager SAIA-N, signifikant vil øge antallet af personer, der modtager naloxon i de 6 måneder efter den aktive periode (vedligeholdelsesperioden) sammenlignet med SSP'er, der modtager IAU.

Mål 2. Dette forsøgs andet formål vil teste effektiviteten af ​​SAIA-N til at forbedre naloxonfordelingen ved SSP'er til sorte, indfødte og farvede mennesker (BIPOC) og andre nøgleundergrupper. Efterforskerne antager, at SAIA-N signifikant vil øge antallet af BIPOC og andre nøgleundergrupper, der modtager naloxon fra dem i løbet af den 12-måneders aktive periode og i løbet af den 6-måneders opretholdelsesperiode. For at teste denne hypotese forventer efterforskerne at bruge en undergruppe af SSP'er, der rapporterer opdelte resultatdata baseret på demografi på deltagerniveau som race, etnicitet og køn.

Mål 3. Dette forsøgs tredje mål vil estimere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​SAIA-N med hensyn til at forbedre lige adgang til naloxon på SSP'er i forhold til IAU. Efterforskerne antager, at SAIA-N i forhold til IAU vil være omkostningseffektiv til at øge antallet af personer, der modtager naloxon fra SSP'er. Efterforskerne antager også, at SAIA-N i forhold til IAU vil være omkostningseffektiv til at øge antallet af BIPOC, der modtager naloxon fra SSP'er.

For at evaluere disse mål planlægger efterforskerne et randomiseret kontrolleret afbrudt tidsserieforsøg med 32 SSP'er i Californien. Seksten SSP'er vil blive tilfældigt tildelt til SAIA-N-armen og 16 SSP'er til IAU (figur 1). SSP'er randomiseret til IAU-armen vil ikke modtage støtte til at forbedre naloxonfordelingen. SSP'er i Californien har allerede vedtaget naloxondistribution. Dette forsøg tester derfor SAIA-N's evne til at optimere naloxonfordelingen inden for SSP'er. Derfor er IAU-tilstanden karakteriseret ved fraværet af SAIA-N med det formål at sammenligne, hvorvidt SAIA-N forbedrer SSP'ers Naloxon-fordeling.

Efterforskernes pilotundersøgelse af naloxon identificerede implementeringsklima og ledelsesengagement som vigtige implementeringsdeterminanter, der kan påvirkes af SAIA-N og i sidste ende forbedre naloxonfordelingen blandt SSP'er. Derfor vurderer nærværende undersøgelse ændringer i implementeringsklima og ledelsesengagement over tid. Forsøget vil først indsamle SSP-specifikke kontekstuelle data ved randomisering (baseline) og 12 måneder efter randomisering fra alle tilmeldte steder. Den primære kontaktperson på hver SSP vil blive spurgt om grundlæggende organisatoriske karakteristika (placering, antal medarbejdere, budget osv.). Dernæst vil de primære kontakter såvel som andet personale involveret i naloxondistribution på hver SSP blive spurgt om kontekstuelle variabler såsom implementeringsklima og ledelsesengagement for at forbedre naloxondistributionen.

Efterforskerne vil vurdere SAIA-N-troskab på specialistniveau. Vurderingen vil anvende beskrivende statistik såsom middelværdier/medianer, standardafvigelser/interkvartilintervaller og intervaller givet det lille udvalg af specialister, der er ansat af undersøgelsen (n = 2). Fidelity to SAIA-N fokuserer på at vurdere domænerne for indhold, dækning, frekvens, varighed, kvalitet og deltagernes reaktionsevne for SAIA-N. For at overvåge troskab vil alle møder mellem SAIA-N-specialister og SSP'er blive lydoptaget, og specialisten vil dokumentere hvert møde med en SSP i en stedspecifik mødelog, der inkluderer mødets varighed, mødedeltagernes roller og hvilket af de tre trin specialisten gennemførte. Undersøgelsespersonale vil vurdere mødeindhold, kvalitet og deltagernes lydhørhed ved at gennemgå 20 % af optagede sessioner ved hjælp af en troskabstjekliste. For at vurdere hyppighed, varighed og dækning vil undersøgelsespersonalet gennemgå og vurdere hver enkelt mødelog.