Naloksonin tasapuolisen saatavuuden parantaminen opioidien yliannostuskuolemien ehkäisemiseksi ruiskuhuoltoohjelmissa (SAIA-Naloxone) (SAIA-N)

Tutkijat aikovat tutkia SAIA-N:n vaikutusta SSP:iin verrattuna IAU-ehtoon kolmen tavoitteen ja useiden niihin liittyvien hypoteesien osalta. Tiedonkeruu tapahtuu kuukausittain SSP:n 21 kuukauden ajalta. Nämä 21 kuukautta sisältävät 3 kuukauden aloitusjakson SSP:n tulostietojen ominaisuuksien määrittämiseksi, 12 kuukauden aktiivisen ajanjakson, jonka aikana SAIA-N:ään satunnaistettu toimipaikka tapaa SAIA:n valmentajan, ja vielä 6 kuukautta sen jälkeen (säilytysjakso). ) määrittääkseen, ovatko vaikutukset jatkuvia.

Tavoite 1. Tämän kokeen ensimmäinen tavoite on testata SAIA-N:n tehokkuutta naloksonin jakautumisen parantamisessa SSP:issä. Tutkijat olettavat, että verrattuna SSP:iin, jotka saavat IAU:ta, SAIA-N:ää saavat SSP:t lisäävät merkittävästi naloksonia saavien ihmisten määrää ja jaettavien naloksoniannosten määrää 12 kuukauden aktiivijakson aikana. Lisäksi tutkijat olettavat, että SAIA-N:ää saavat SSP:t lisäävät merkittävästi naloksonia saavien ihmisten määrää 6 kuukauden aikana aktiivisen jakson (ylläpitojakson) jälkeen verrattuna IAU:ta saaviin SSP:ihin.

Tavoite 2. Tämän kokeen toinen tavoite testaa SAIA-N:n tehokkuutta parantaa naloksonin jakautumista SSP:issä mustille, alkuperäiskansoille ja värikkäille (BIPOC) ja muille keskeisille alaryhmille. Tutkijat olettavat, että SAIA-N lisää merkittävästi BIPOC:n ja muiden keskeisten alaryhmien määrää, jotka saavat heiltä naloksonia 12 kuukauden aktiivijakson ja 6 kuukauden ylläpitojakson aikana. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat odottavat käyttävänsä SSP:n osajoukkoa, joka raportoi eritellyt tulostiedot osallistujatason demografisten tietojen, kuten rodun, etnisen taustan ja sukupuolen, perusteella.

Tavoite 3. Tämän kokeen kolmas tavoite arvioi SAIA-N:n kustannuksia ja kustannustehokkuutta naloksonin tasapuolisen saatavuuden parantamisessa SSP:issä suhteessa IAU:hin. Tutkijat olettavat, että suhteessa IAU:hen SAIA-N on kustannustehokas lisäämään SSP:istä naloksonia saavien ihmisten määrää. Tutkijat olettavat myös, että suhteessa IAU:hen SAIA-N on kustannustehokas lisättäessä SSP:istä naloksonia vastaanottavien BIPOC:ien määrää.

Näiden tavoitteiden arvioimiseksi tutkijat suunnittelevat satunnaistetun kontrolloidun keskeytetyn aikasarjakokeen 32 SSP:llä Kaliforniassa. Kuusitoista SSP:tä määrätään satunnaisesti SAIA-N-haaralle ja 16 SSP:tä IAU:lle (kuva 1). IAU-ryhmään satunnaistetut SSP:t eivät saa tukea naloksonin jakautumisen parantamiseksi. Kalifornian SSP:t ovat jo ottaneet käyttöön naloksonin jakelun. Tässä kokeessa testataan siksi SAIA-N:n kykyä optimoida naloksonin jakautumista SSP:issä. Vastaavasti IAU-tilalle on ominaista SAIA-N:n puuttuminen, jonka tavoitteena on verrata, parantaako SAIA-N SSP:n naloksonin jakautumista.

Tutkijoiden naloksoni-pilottitutkimuksessa todettiin, että toteutusilmasto ja johtajuuden sitoutuminen ovat tärkeitä täytäntöönpanon määrääviä tekijöitä, joihin SAIA-N voi vaikuttaa ja jotka viime kädessä parantavat naloksonin jakautumista SSP:iden kesken. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan toteutusilmapiirin ja johtajuuden sitoutumisen muutosta ajan myötä. Kokeessa kerätään ensin SSP-spesifiset kontekstuaaliset tiedot satunnaistamisen yhteydessä (perustaso) ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen kaikilta rekisteröidyiltä sivustoilta. Kunkin SSP:n ensisijaiselta yhteyshenkilöltä kysytään organisaation perusominaisuuksia (sijainti, henkilöstön määrä, budjetti jne.). Seuraavaksi kunkin SSP:n ensisijaisilta yhteyshenkilöiltä ja muulta naloksonin jakeluun osallistuvalta henkilökunnalta kysytään kontekstuaalisia muuttujia, kuten toteutusilmapiiri ja johtajuuden sitoutuminen naloksonin jakelun parantamiseksi.

Tutkijat arvioivat SAIA-N-uskollisuuden asiantuntijatasolla. Arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoja/mediaaneja, keskihajontoja/kvartiiliväliä ja vaihteluväliä, kun otetaan huomioon pieni otos tutkimuksessa työskentelevistä asiantuntijoista (n = 2). Fidelity to SAIA-N keskittyy arvioimaan SAIA-N:n sisällön, kattavuuden, esiintymistiheyden, keston, laadun ja osallistujien reagointikykyä. Tarkkuuden valvomiseksi kaikki SAIA-N-asiantuntijoiden ja SSP:n väliset kokoukset tallennetaan, ja asiantuntija dokumentoi jokaisen tapaamisen SSP:n kanssa paikkakohtaiseen kohtaamislokiin, joka sisältää kohtaamisen keston, kokouksen osallistujien roolit ja minkä kolmesta vaiheesta asiantuntija suoritti. Tutkimushenkilöstö arvioi kokouksen sisällön, laadun ja osallistujien reagointikyvyn tarkistamalla 20 % tallennetuista istunnoista tarkkuuden tarkistuslistan avulla. Arvioidakseen tiheyden, keston ja kattavuuden tutkimushenkilöstö käy läpi ja arvioi jokaisen kohtaamislokin.