Forbedre rettferdig tilgang til nalokson for å forhindre dødsfall ved overdose av opioid innenfor sprøyteserviceprogrammer (SAIA-Naloxone) (SAIA-N)

Etterforskerne planlegger å undersøke SAIA-Ns innvirkning i SSP-er sammenlignet med en implementering-som-vanlig (IAU)-tilstand på tvers av tre mål og flere relaterte hypoteser. Datainnsamling vil finne sted månedlig over 21 måneder med SSP-deltakelse. Disse 21 månedene omfatter en 3-måneders innføringsperiode for å etablere SSP-resultatdatakarakteristikker, den 12-måneders aktive perioden hvor nettstedet randomisert til SAIA-N vil møte med SAIA-treneren, og i ytterligere 6 måneder etterpå (opprettholdeperiode) ) for å avgjøre om påvirkningene er vedvarende.

Mål 1. Dette forsøkets første mål er å teste effektiviteten til SAIA-N for å forbedre naloksondistribusjonen innenfor SSP-er. Etterforskerne antar at sammenlignet med SSP-er som mottar IAU, vil SSP-er som mottar SAIA-N betydelig øke antallet personer som mottar nalokson og antall naloksondoser fordelt i løpet av den 12-måneders aktive perioden. Videre antar etterforskerne at SSP-er som mottar SAIA-N betydelig vil øke antallet personer som mottar nalokson i løpet av de 6 månedene etter den aktive perioden (opprettholdelsesperioden) sammenlignet med SSP-er som mottar IAU.

Mål 2. Dette forsøkets andre mål vil teste effektiviteten til SAIA-N for å forbedre naloksondistribusjonen ved SSPer til svarte, urfolk og fargede mennesker (BIPOC) og andre viktige undergrupper. Etterforskerne antar at SAIA-N betydelig vil øke antallet BIPOC og andre nøkkelundergrupper som mottar nalokson fra dem i løpet av den 12-måneders aktive perioden og i løpet av den 6-måneders opprettholdelsesperioden. For å teste denne hypotesen forventer etterforskerne å bruke en undergruppe av SSP-er som rapporterer oppdelte resultatdata basert på demografi på deltakernivå som rase, etnisitet og kjønn.

Mål 3. Dette forsøkets tredje mål vil estimere kostnadene og kostnadseffektiviteten til SAIA-N for å forbedre rettferdig tilgang til nalokson ved SSP-er, i forhold til IAU. Etterforskerne antar at i forhold til IAU, vil SAIA-N være kostnadseffektivt ved å øke antall personer som mottar nalokson fra SSP-er. Etterforskerne antar også at SAIA-N i forhold til IAU vil være kostnadseffektivt når det gjelder å øke antallet BIPOC som mottar nalokson fra SSP-er.

For å evaluere disse målene planlegger etterforskerne en randomisert kontrollert avbrutt tidsserieforsøk med 32 SSP-er i California. Seksten SSP-er vil bli tilfeldig tildelt SAIA-N-armen og 16 SSP-er til IAU (Figur 1). SSP-er randomisert til IAU-armen vil ikke motta støtte for å forbedre naloksondistribusjonen. SSP-er i California har allerede tatt i bruk naloksondistribusjon. Denne utprøvingen tester derfor SAIA-Ns evne til å optimalisere naloksondistribusjonen innenfor SSP-er. Følgelig er IAU-tilstanden preget av fraværet av SAIA-N med mål om å sammenligne om SAIA-N forbedrer SSPs' naloksondistribusjon.

Etterforskernes naloksonpilotstudie identifiserte implementeringsklima og lederengasjement som viktige implementeringsdeterminanter som kan påvirkes av SAIA-N og til slutt forbedre naloksonfordelingen blant SSP-er. Derfor vurderer denne studien endring i implementeringsklima og lederengasjement over tid. Forsøket vil først samle inn SSP-spesifikke kontekstuelle data ved randomisering (grunnlinje) og 12 måneder etter randomisering fra alle registrerte nettsteder. Hovedkontakten ved hver SSP vil bli spurt om grunnleggende organisatoriske egenskaper (lokalisering, antall ansatte, budsjett osv.). Deretter vil primærkontaktene så vel som andre ansatte involvert i naloksondistribusjon ved hver SSP bli spurt om kontekstuelle variabler som implementeringsklima og lederengasjement for å forbedre naloksondistribusjonen.

Etterforskerne vil vurdere SAIA-N-troskap på spesialistnivå. Vurderingen vil benytte beskrivende statistikk som gjennomsnitt/medianer, standardavvik/interkvartilintervaller og intervaller gitt det lille utvalget av spesialister som er ansatt i studien (n = 2). Fidelity to SAIA-N fokuserer på å vurdere domenene for innhold, dekning, frekvens, varighet, kvalitet og deltakeres respons til SAIA-N. For å overvåke troskap vil alle møter mellom SAIA-N-spesialister og SSP-er bli lydopptak, og spesialisten vil dokumentere hvert møte med en SSP i en stedsspesifikk møtelogg som inkluderer varigheten av møtet, rollene til møtedeltakere, og hvilket av de tre trinnene spesialisten fullførte. Studiepersonell vil vurdere møteinnhold, kvalitet og deltakeres respons ved å gjennomgå 20 % av registrerte økter ved å bruke en sjekkliste for troskap. For å vurdere frekvens, varighet og dekning, vil studiepersonell gjennomgå og vurdere hver møtelogg.