Verbesserung des gleichberechtigten Zugangs zu Naloxon zur Verhinderung von Todesfällen durch Opioidüberdosierung im Rahmen von Spritzendienstprogrammen (SAIA-Naloxon) (SAIA-N)

Die Forscher planen, die Auswirkungen von SAIA-N in SSPs im Vergleich zu einer IAU-Bedingung (Implementation-as-usual) anhand von drei Zielen und mehreren damit verbundenen Hypothesen zu untersuchen. Die Datenerfassung erfolgt monatlich über 21 Monate der SSP-Teilnahme. Diese 21 Monate umfassen eine 3-monatige Einführungsphase zur Festlegung der SSP-Ergebnisdatenmerkmale, die 12-monatige aktive Periode, in der sich der zu SAIA-N randomisierte Standort mit dem SAIA-Coach trifft, und weitere 6 Monate danach (Aufrechterhaltungszeitraum). ), um festzustellen, ob die Auswirkungen nachhaltig sind.

Ziel 1. Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von SAIA-N bei der Verbesserung der Naloxonverteilung innerhalb von SSPs zu testen. Die Forscher gehen davon aus, dass SSPs, die SAIA-N erhalten, im Vergleich zu SSPs, die IAU erhalten, die Anzahl der Personen, die Naloxon erhalten, und die Anzahl der während der 12-monatigen aktiven Periode verteilten Naloxondosen deutlich erhöhen. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass SSPs, die SAIA-N erhalten, die Zahl der Personen, die Naloxon erhalten, in den 6 Monaten nach der aktiven Phase (der Erhaltungsphase) im Vergleich zu SSPs, die IAU erhalten, deutlich erhöhen wird.

Ziel 2. Das zweite Ziel dieser Studie wird die Wirksamkeit von SAIA-N bei der Verbesserung der Naloxonverteilung an SSPs an Schwarze, Indigene und Farbige (BIPOC) und andere wichtige Untergruppen testen. Die Forscher gehen davon aus, dass SAIA-N die Zahl der BIPOC und anderer wichtiger Untergruppen, die von ihnen Naloxon erhalten, während der 12-monatigen aktiven Periode und während der 6-monatigen Erhaltungsperiode deutlich erhöhen wird. Um diese Hypothese zu testen, gehen die Forscher davon aus, eine Untergruppe von SSPs zu verwenden, die disaggregierte Ergebnisdaten basierend auf demografischen Merkmalen der Teilnehmerebene wie Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht melden.

Ziel 3. Das dritte Ziel dieser Studie besteht darin, die Kosten und die Kostenwirksamkeit von SAIA-N zur Verbesserung des gleichberechtigten Zugangs zu Naloxon an SSPs im Vergleich zu IAU abzuschätzen. Die Forscher gehen davon aus, dass SAIA-N im Vergleich zu IAU kosteneffektiv sein wird Erhöhung der Zahl der Menschen, die Naloxon von SSPs erhalten. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass SAIA-N im Vergleich zu IAU kosteneffizient sein wird, um die Zahl der BIPOC zu erhöhen, die Naloxon von SSPs erhalten.

Um diese Ziele zu bewerten, planen die Forscher einen randomisierten, kontrollierten, unterbrochenen Zeitreihenversuch mit 32 SSPs in Kalifornien. Sechzehn SSPs werden nach dem Zufallsprinzip dem SAIA-N-Arm und 16 SSPs der IAU zugewiesen (Abbildung 1). SSPs, die randomisiert dem IAU-Arm zugeteilt werden, erhalten keine Unterstützung zur Verbesserung der Naloxonverteilung. SSPs in Kalifornien haben die Naloxonverteilung bereits übernommen. In dieser Studie wird daher die Fähigkeit von SAIA-N getestet, die Naloxonverteilung innerhalb von SSPs zu optimieren. Dementsprechend ist die IAU-Erkrankung durch das Fehlen von SAIA-N gekennzeichnet, mit dem Ziel zu vergleichen, ob SAIA-N die Naloxonverteilung von SSPs verbessert.

Die Naloxon-Pilotstudie der Forscher identifizierte das Implementierungsklima und das Engagement der Führung als wichtige Implementierungsdeterminanten, die durch SAIA-N beeinflusst werden können und letztendlich die Naloxon-Verteilung unter SSPs verbessern. Daher bewertet die vorliegende Studie die Veränderung des Umsetzungsklimas und des Führungsengagements im Laufe der Zeit. Im Rahmen der Studie werden zunächst SSP-spezifische Kontextdaten bei der Randomisierung (Baseline) und 12 Monate nach der Randomisierung von allen teilnehmenden Standorten erfasst. Der Hauptansprechpartner jedes SSP wird zu grundlegenden organisatorischen Merkmalen (Standort, Anzahl der Mitarbeiter, Budget usw.) befragt. Als nächstes werden die primären Ansprechpartner sowie andere Mitarbeiter, die an jedem SSP mit der Naloxonverteilung befasst sind, zu Kontextvariablen wie dem Implementierungsklima und dem Engagement der Führung zur Verbesserung der Naloxonverteilung befragt.

Die Ermittler werden die SAIA-N-Treue auf Spezialistenebene beurteilen. Bei der Bewertung werden deskriptive Statistiken wie Mittelwerte/Mediane, Standardabweichungen/Interquartilbereiche und Bereiche angesichts der kleinen Stichprobe der in der Studie beschäftigten Spezialisten (n = 2) verwendet. Fidelity to SAIA-N konzentriert sich auf die Bewertung der Bereiche Inhalt, Abdeckung, Häufigkeit, Dauer, Qualität und Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer von SAIA-N. Um die Treue zu überwachen, werden alle Treffen zwischen SAIA-N-Spezialisten und SSPs per Audio aufgezeichnet, und der Spezialist dokumentiert jedes Treffen mit einem SSP in einem standortspezifischen Begegnungsprotokoll, das die Dauer des Treffens, die Rollen der Besprechungsteilnehmer usw. enthält welchen der drei Schritte der Spezialist durchgeführt hat. Das Studienpersonal bewertet den Inhalt, die Qualität und die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer, indem es 20 % der aufgezeichneten Sitzungen anhand einer Treue-Checkliste überprüft. Um Häufigkeit, Dauer und Abdeckung zu beurteilen, überprüft und bewertet das Studienpersonal jedes Begegnungsprotokoll.