在注射器服务计划 (SAIA-Naloxone) 中改善纳洛酮的公平获取以防止阿片类药物过量死亡 (SAIA-N)

研究人员计划通过三个目标和几个相关假设，与常规实施 (IAU) 条件相比，检查 SAIA-N 对 SSP 的影响。 在参与 SSP 的 21 个月中，每月将收集数据。 这 21 个月包括建立 SSP 结果数据特征的 3 个月导入期、随机分配到 SAIA-N 的站点将与 SAIA 教练会面的 12 个月活跃期，以及之后的另外 6 个月（维持期） ) 以确定影响是否持续。

目标 1。 该试验的首要目的是测试 SAIA-N 在改善 SSP 内纳洛酮分布方面的有效性。 研究人员假设，与接受 IAU 的 SSP 相比，接受 SAIA-N 的 SSP 将显着增加在 12 个月的活动期间接受纳洛酮的人数和分发的纳洛酮剂量数。 此外，研究人员假设，与接受 IAU 的 SSP 相比，接受 SAIA-N 的 SSP 将在活动期（维持期）后的 6 个月内显着增加接受纳洛酮的人数。

目标 2。该试验的第二个目标将测试 SAIA-N 在改善 SSP 中纳洛酮在黑人、土著和有色人种 (BIPOC) 和其他关键亚群中的分布的有效性。 研究人员假设，在 12 个月的活跃期和 6 个月的维持期内，SAIA-N 将显着增加 BIPOC 和其他从他们那里接受纳洛酮的关键亚组的数量。 为了检验这一假设，研究人员预计将利用 SSP 的一个子集，这些 SSP 会根据参与者级别的人口统计数据（如种族、民族和性别）报告分类结果数据。

目标 3。 该试验的第三个目标将估计 SAIA-N 相对于 IAU 在改善 SSP 中纳洛酮的公平获取方面的成本和成本效益。 研究人员假设，相对于 IAU，SAIA-N 在增加从 SSP 接受纳洛酮的人数方面具有成本效益。 研究人员还假设，相对于 IAU，SAIA-N 在增加从 SSP 接收纳洛酮的 BIPOC 数量方面具有成本效益。

为了评估这些目标，研究人员计划在加利福尼亚州对 32 个 SSP 进行随机对照的间断时间序列试验。 16 个 SSP 将随机分配给 SAIA-N 臂，16 个 SSP 分配给 IAU（图 1）。 随机分配到 IAU 组的 SSP 将不会获得改善纳洛酮分布的支持。 加利福尼亚州的 SSP 已经采用纳洛酮分销。 因此，该试验测试了 SAIA-N 在 SSP 中优化纳洛酮分布的能力。 因此，IAU 条件的特点是没有 SAIA-N，目的是比较 SAIA-N 是否改善 SSP 的纳洛酮分布。

调查人员的纳洛酮试点研究将实施氛围和领导参与确定为重要的实施决定因素，可受 SAIA-N 影响并最终改善纳洛酮在 SSP 中的分布。 因此，本研究评估了实施氛围和领导参与随时间的变化。 该试验将首先在随机化（基线）和随机化后 12 个月从所有登记地点收集特定于 SSP 的背景数据。 每个 SSP 的主要联系人将被问及基本的组织特征（地点、员工人数、预算等）。 接下来，将询问每个 SSP 的主要联系人以及参与纳洛酮分配的其他工作人员有关背景变量，例如实施环境和领导参与以改善纳洛酮分配。

研究人员将在专家级别评估 SAIA-N 保真度。 评估将利用描述性统计数据，例如均值/中位数、标准偏差/四分位间距和给定研究雇用的小样本专家 (n = 2) 的范围。 对 SAIA-N 的忠诚度侧重于评估 SAIA-N 的内容、覆盖范围、频率、持续时间、质量和参与者响应的领域。 为了监控保真度，SAIA-N 专家和 SSP 之间的所有会议都将被录音，专家将在特定站点的会面日志中记录与 SSP 的每次会面，其中包括会面的持续时间、与会者的角色以及专家完成了三个步骤中的哪一个。 研究人员将使用保真度检查表审查 20% 的记录会议，从而对会议内容、质量和参与者的反应进行评级。 为了评估频率、持续时间和覆盖范围，研究人员将审查和评估每份遭遇日志。