Poprawa równego dostępu do naloksonu w celu zapobiegania zgonom spowodowanym przedawkowaniem opioidów w ramach programów obsługi strzykawek (SAIA-nalokson) (SAIA-N)

Badacze planują zbadać wpływ SAIA-N na SSP w porównaniu z warunkami standardowej implementacji (IAU) w trzech celach i kilku powiązanych hipotezach. Zbieranie danych będzie odbywać się co miesiąc przez 21 miesięcy uczestnictwa w SSP. Te 21 miesięcy obejmuje 3-miesięczny okres wprowadzający w celu ustalenia charakterystyki danych wynikowych SSP, 12-miesięczny aktywny okres, podczas którego ośrodek losowo wybrany do SAIA-N spotka się z trenerem SAIA, oraz przez dodatkowe 6 miesięcy później (okres podtrzymania ) w celu ustalenia, czy skutki są trwałe.

Cel 1. Pierwszym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności SAIA-N w poprawie dystrybucji naloksonu w SSP. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z SSP otrzymującymi IAU, SSP otrzymujący SAIA-N znacznie zwiększą liczbę osób otrzymujących nalokson i liczbę dawek naloksonu rozdanych podczas 12-miesięcznego okresu aktywnego. Ponadto badacze postawili hipotezę, że SSP otrzymujące SAIA-N znacznie zwiększą liczbę osób otrzymujących nalokson w ciągu 6 miesięcy po okresie aktywności (okresie podtrzymania) w porównaniu z SSP otrzymującymi IAU.

Cel 2. Drugim celem tego badania będzie przetestowanie skuteczności SAIA-N w poprawie dystrybucji naloksonu w SSP wśród osób rasy czarnej, rdzennej i kolorowej (BIPOC) oraz innych kluczowych podgrup. Badacze stawiają hipotezę, że SAIA-N znacznie zwiększy liczbę BIPOC i innych kluczowych podgrup otrzymujących od nich nalokson podczas 12-miesięcznego okresu aktywnego i podczas 6-miesięcznego okresu podtrzymania. Aby przetestować tę hipotezę, badacze przewidują wykorzystanie podzbioru SSP, które zgłaszają zdezagregowane dane dotyczące wyników na podstawie danych demograficznych na poziomie uczestników, takich jak rasa, pochodzenie etniczne i płeć.

Cel 3. Trzecim celem tego badania będzie oszacowanie kosztów i opłacalności SAIA-N w poprawie sprawiedliwego dostępu do naloksonu w SSP, w stosunku do IAU. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z IAU, SAIA-N będzie opłacalny w zwiększeniu liczby osób otrzymujących nalokson od SSP. Badacze stawiają również hipotezę, że w porównaniu z IAU SAIA-N będzie opłacalny w zwiększaniu liczby BIPOC otrzymujących nalokson od SSP.

Aby ocenić te cele, badacze planują randomizowaną, kontrolowaną, przerywaną próbę szeregów czasowych z 32 SSP w Kalifornii. Szesnaście SSP zostanie losowo przydzielonych do ramienia SAIA-N, a 16 SSP do IAU (Rysunek 1). SSP przydzieleni losowo do ramienia IAU nie otrzymają wsparcia w celu poprawy dystrybucji naloksonu. SSP w Kalifornii przyjęły już dystrybucję naloksonu. Dlatego ta próba sprawdza zdolność SAIA-N do optymalizacji dystrybucji naloksonu w SSP. W związku z tym stan IAU charakteryzuje się brakiem SAIA-N w celu porównania, czy SAIA-N poprawia dystrybucję naloksonu SSP.

W badaniu pilotażowym dotyczącym naloksonu badacze zidentyfikowali klimat wdrażania i zaangażowanie przywództwa jako ważne determinanty wdrażania, na które SAIA-N może wpływać i ostatecznie poprawić dystrybucję naloksonu wśród SSP. Dlatego niniejsze badanie ocenia zmianę klimatu wdrażania i zaangażowania przywództwa w czasie. W badaniu najpierw zostaną zebrane dane kontekstowe specyficzne dla SSP w momencie randomizacji (linia bazowa) i 12 miesięcy po randomizacji ze wszystkich zarejestrowanych ośrodków. Główny kontakt w każdym SSP zostanie zapytany o podstawowe cechy organizacyjne (lokalizacja, liczba personelu, budżet itp.). Następnie główne osoby kontaktowe oraz inni pracownicy zaangażowani w dystrybucję naloksonu w każdym SSP zostaną zapytani o zmienne kontekstowe, takie jak klimat wdrażania i zaangażowanie kierownictwa w poprawę dystrybucji naloksonu.

Śledczy ocenią wierność SAIA-N na poziomie specjalistycznym. Ocena będzie wykorzystywać statystyki opisowe, takie jak średnie/mediany, odchylenia standardowe/rozstępy międzykwartylowe oraz rozstępy biorąc pod uwagę niewielką próbę specjalistów zatrudnionych w badaniu (n = 2). Fidelity to SAIA-N koncentruje się na ocenie domen treści, zasięgu, częstotliwości, czasu trwania, jakości i reakcji uczestników na SAIA-N. Aby monitorować wierność, wszystkie spotkania między specjalistami SAIA-N i SSP będą nagrywane, a specjalista będzie dokumentował każde spotkanie z SSP w dzienniku spotkań specyficznym dla danej lokalizacji, który zawiera czas trwania spotkania, role uczestników spotkania oraz który z trzech kroków wykonał specjalista. Pracownicy naukowi ocenią treść spotkania, jakość i szybkość reakcji uczestników, przeglądając 20% nagranych sesji za pomocą listy kontrolnej wierności. Aby ocenić częstotliwość, czas trwania i zasięg, personel badawczy przejrzy i oceni każdy dziennik spotkań.