Улучшение равного доступа к налоксону для предотвращения смертей от передозировки опиоидами в рамках программ обслуживания шприцев (SAIA-Naloxone) (SAIA-N)

Исследователи планируют изучить влияние SAIA-N на SSP по сравнению с обычной реализацией (IAU) по трем целям и нескольким связанным гипотезам. Сбор данных будет осуществляться ежемесячно в течение 21 месяца участия в SSP. Эти 21 месяц включают в себя 3-месячный подготовительный период для установления характеристик исходных данных SSP, 12-месячный активный период, в течение которого место, рандомизированное для SAIA-N, встретится с тренером SAIA, и еще 6 месяцев после этого (период поддержки). ), чтобы определить, являются ли воздействия устойчивыми.

Цель 1. Первая цель этого испытания — проверить эффективность SAIA-N в улучшении распределения налоксона в SSP. Исследователи предполагают, что по сравнению с SSP, получающими IAU, SSP, получающие SAIA-N, значительно увеличат число людей, получающих налоксон, и количество доз налоксона, распределенных в течение 12-месячного активного периода. Кроме того, исследователи предполагают, что SSP, получающие SAIA-N, значительно увеличат число людей, получающих налоксон в течение 6 месяцев после активного периода (поддерживающий период), по сравнению с SSP, получающими IAU.

Цель 2. Второй целью этого испытания является проверка эффективности SAIA-N в улучшении распределения налоксона в SSP среди чернокожих, коренных и цветных людей (BIPOC) и других ключевых подгрупп. Исследователи предполагают, что SAIA-N значительно увеличит количество BIPOC и других ключевых подгрупп, получающих от них налоксон в течение 12-месячного активного периода и в течение 6-месячного периода поддержки. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи предполагают использовать подмножество SSP, которые сообщают дезагрегированные данные о результатах на основе демографических данных на уровне участников, таких как раса, этническая принадлежность и пол.

Цель 3. Третьей целью этого исследования будет оценка стоимости и рентабельности SAIA-N для улучшения равного доступа к налоксону в SSP по сравнению с IAU. Исследователи предполагают, что, по сравнению с IAU, SAIA-N будет рентабельным для увеличения числа людей, получающих налоксон от SSP. Исследователи также предполагают, что, по сравнению с IAU, SAIA-N будет экономически эффективен для увеличения числа BIPOC, получающих налоксон от SSP.

Чтобы оценить эти цели, исследователи планируют рандомизированное контролируемое испытание с прерывистыми временными рядами с 32 SSP в Калифорнии. Шестнадцать SSP будут случайным образом назначены группе SAIA-N и 16 SSP — IAU (рис. 1). SSP, рандомизированные в группу IAU, не получат поддержку для улучшения распределения налоксона. SSP в Калифорнии уже внедрили распространение налоксона. Таким образом, это испытание проверяет способность SAIA-N оптимизировать распределение налоксона в SSP. Соответственно, состояние IAU характеризуется отсутствием SAIA-N с целью сравнения, улучшает ли SAIA-N распределение налоксона SSP.

Экспериментальное исследование налоксона, проведенное исследователями, определило климат внедрения и вовлеченность руководства в качестве важных определяющих факторов внедрения, на которые может повлиять SAIA-N и в конечном итоге улучшить распределение налоксона среди SSP. Таким образом, настоящее исследование оценивает изменение климата реализации и участия руководства с течением времени. В ходе испытания сначала будут собираться контекстуальные данные, относящиеся к SSP, при рандомизации (базовый уровень) и через 12 месяцев после рандомизации со всех зарегистрированных сайтов. Основное контактное лицо в каждом SSP будет запрошено об основных организационных характеристиках (расположение, количество сотрудников, бюджет и т. д.). Затем основных контактных лиц, а также других сотрудников, участвующих в распределении налоксона в каждом SSP, будут спрашивать о контекстуальных переменных, таких как климат реализации и участие руководства в улучшении распределения налоксона.

Следователи оценят достоверность SAIA-N на уровне специалистов. При оценке будут использоваться описательные статистические данные, такие как средние значения/медианы, стандартные отклонения/межквартильные диапазоны и диапазоны с учетом небольшой выборки специалистов, нанятых в исследовании (n = 2). Верность SAIA-N фокусируется на оценке содержания, охвата, частоты, продолжительности, качества и реакции участников на SAIA-N. Для контроля достоверности все встречи между специалистами SAIA-N и поставщиками общих служб будут записываться на аудиозаписи, и специалист будет документировать каждую встречу с поставщиком общих служб в специальном журнале встреч, в котором указывается продолжительность встречи, роли участников встречи и какой из трех шагов выполнил специалист. Исследовательский персонал будет оценивать содержание собрания, качество и реакцию участников, просматривая 20% записанных сеансов, используя контрольный список достоверности. Чтобы оценить частоту, продолжительность и охват, исследовательский персонал просматривает и оценивает каждый журнал событий.