Verbetering van billijke toegang tot naloxon om sterfgevallen door opioïdoverdosis te voorkomen binnen spuitserviceprogramma's (SAIA-Naloxon) (SAIA-N)

De onderzoekers zijn van plan om de impact van SAIA-N in SSP's te onderzoeken in vergelijking met een implementatie-zoals-gebruikelijke (IAU)-voorwaarde voor drie doelen en verschillende gerelateerde hypothesen. Gegevensverzameling vindt maandelijks plaats gedurende 21 maanden SSP-deelname. Deze 21 maanden omvatten een aanloopperiode van 3 maanden om de kenmerken van de SSP-uitkomstgegevens vast te stellen, de actieve periode van 12 maanden waarin de naar SAIA-N gerandomiseerde site de SAIA-coach zal ontmoeten, en nog eens 6 maanden daarna (onderhoudsperiode ) om te bepalen of de effecten blijvend zijn.

Doel 1. Het eerste doel van deze proef is om de effectiviteit van SAIA-N te testen op het verbeteren van de distributie van naloxon binnen SSP's. De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met SSP's die IAU ontvangen, SSP's die SAIA-N ontvangen, het aantal mensen dat naloxon krijgt en het aantal naloxon-doses dat wordt verdeeld tijdens de actieve periode van 12 maanden aanzienlijk zal verhogen. Verder veronderstellen de onderzoekers dat SSP's die SAIA-N krijgen, het aantal mensen dat naloxon krijgt significant zal verhogen in de 6 maanden na de actieve periode (de instandhoudingsperiode) in vergelijking met SSP's die IAU krijgen.

Doel 2. Het tweede doel van deze proef is het testen van de effectiviteit van SAIA-N bij het verbeteren van de distributie van naloxon bij SSP's naar zwarte, inheemse en gekleurde mensen (BIPOC) en andere belangrijke subgroepen. De onderzoekers veronderstellen dat SAIA-N het aantal BIPOC en andere belangrijke subgroepen dat naloxon van hen ontvangt aanzienlijk zal verhogen tijdens de actieve periode van 12 maanden en tijdens de onderhoudsperiode van 6 maanden. Om deze hypothese te testen, verwachten de onderzoekers een subset van SSP's te gebruiken die uitgesplitste uitkomstgegevens rapporteren op basis van demografische gegevens op deelnemersniveau, zoals ras, etniciteit en geslacht.

Doel 3. Het derde doel van deze proef zal de kosten en kosteneffectiviteit van SAIA-N schatten voor het verbeteren van een eerlijke toegang tot naloxon bij SSP's, in vergelijking met IAU. De onderzoekers veronderstellen dat SAIA-N, in vergelijking met IAU, kosteneffectief zal zijn bij het verhogen van het aantal mensen dat naloxon van SSP's krijgt. De onderzoekers veronderstellen ook dat, in vergelijking met IAU, SAIA-N kosteneffectief zal zijn bij het verhogen van het aantal BIPOC dat naloxon van SSP's ontvangt.

Om deze doelstellingen te evalueren, plannen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde onderbroken tijdreeksstudie met 32 ​​SSP's in Californië. Zestien SSP's worden willekeurig toegewezen aan de SAIA-N-arm en 16 SSP's aan IAU (Figuur 1). SSP's gerandomiseerd naar de IAU-arm zullen geen ondersteuning krijgen om de distributie van naloxon te verbeteren. SSP's in Californië hebben de distributie van naloxon al overgenomen. Deze proef test daarom het vermogen van SAIA-N om de distributie van naloxon binnen SSP's te optimaliseren. Dienovereenkomstig wordt de IAU-aandoening gekenmerkt door de afwezigheid van SAIA-N met als doel te vergelijken of SAIA-N de naloxondistributie van SSP's verbetert.

De naloxon-pilotstudie van de onderzoekers identificeerde het implementatieklimaat en leiderschapsbetrokkenheid als belangrijke determinanten van de implementatie die kunnen worden beïnvloed door SAIA-N en die uiteindelijk de distributie van naloxon onder SSP's kunnen verbeteren. Daarom beoordeelt de huidige studie verandering in het implementatieklimaat en leiderschapsbetrokkenheid in de loop van de tijd. De proef zal eerst SSP-specifieke contextuele gegevens verzamelen bij randomisatie (baseline) en 12 maanden na randomisatie van alle geregistreerde sites. De primaire contactpersoon van elke SSP wordt gevraagd naar basiskenmerken van de organisatie (locatie, aantal medewerkers, budget, enz.). Vervolgens zullen de primaire contacten en ander personeel dat betrokken is bij de naloxondistributie bij elke SSP worden gevraagd naar contextuele variabelen zoals het implementatieklimaat en de betrokkenheid van het leiderschap voor het verbeteren van de naloxondistributie.

De onderzoekers beoordelen de betrouwbaarheid van SAIA-N op specialistisch niveau. Bij de beoordeling wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistieken, zoals gemiddelden/medianen, standaarddeviaties/interkwartielbereiken en bereiken gegeven de kleine steekproef van specialisten die bij het onderzoek in dienst zijn (n = 2). Trouw aan SAIA-N richt zich op het beoordelen van de domeinen van inhoud, dekking, frequentie, duur, kwaliteit en reactievermogen van deelnemers van SAIA-N. Om de trouw te bewaken, worden alle vergaderingen tussen SAIA-N-specialisten en SSP's opgenomen op audio, en de specialist documenteert elke vergadering met een SSP in een locatiespecifiek ontmoetingslogboek met daarin de duur van de ontmoeting, de rollen van deelnemers aan de vergadering en welke van de drie stappen de specialist heeft doorlopen. Onderzoeksmedewerkers beoordelen de inhoud van de vergadering, de kwaliteit en het reactievermogen van de deelnemers door 20% van de opgenomen sessies te beoordelen met behulp van een getrouwheidschecklist. Om de frequentie, duur en dekking te beoordelen, zal het studiepersoneel elk ontmoetingslogboek bekijken en beoordelen.