シリンジサービスプログラム内でのオピオイド過剰摂取による死亡を防ぐためのナロキソンへの公平なアクセスの改善 (SAIA-ナロキソン) (SAIA-N)

研究者らは、3 つの目的といくつかの関連仮説にわたって、SSP における SAIA-N の影響を通常通りの実装 (IAU) 条件と比較して調査する予定です。 データ収集は、SSP への参加期間の 21 か月間にわたって毎月行われます。 この 21 か月は、SSP 結果データの特性を確立するための 3 か月の導入期間、SAIA-N にランダム化されたサイトが SAIA コーチと面談する 12 か月のアクティブ期間、およびその後の追加の 6 か月 (維持期間) で構成されます。 ）影響が持続しているかどうかを判断します。

目標1. この試験の最初の目的は、SSP 内のナロキソン分布の改善に対する SAIA-N の有効性をテストすることです。 研究者らは、IAUを受けるSSPと比較して、SAIA-Nを受けるSSPは、12か月の活動期間中にナロキソンを受ける人の数とナロキソンの投与回数が大幅に増加すると仮説を立てている。 さらに、研究者らは、SAIA-Nを投与されたSSPは、IAUを投与されたSSPと比較して、活動期（持続期間）後の6か月間でナロキソンを投与される人の数が大幅に増加すると仮説を立てています。

目的 2. この試験の 2 番目の目的は、SSP における黒人、先住民、有色人種 (BIPOC) およびその他の主要なサブグループへのナロキソン分布の改善における SAIA-N の有効性をテストすることです。 研究者らは、SAIA-Nは、12か月の活動期および6か月の持続期間中にナロキソンを投与されるBIPOCおよび他の主要なサブグループの数を大幅に増加させるだろうと仮説を立てている。 この仮説を検証するために、研究者らは、人種、民族、性別などの参加者レベルの人口統計に基づいて細分化された結果データを報告する SSP のサブセットを利用することを予想しています。

目標3. この試験の 3 番目の目的は、IAU と比較して、SSP におけるナロキソンへの公平なアクセスの改善に関する SAIA-N の費用と費用対効果を推定することです。 研究者らは、IAUと比較して、SAIA-NはSSPからナロキソンを受ける人の数を増やすのに費用対効果が高いだろうと仮説を立てている。 研究者らはまた、IAUと比較して、SAIA-NはSSPからナロキソンを投与されるBIPOCの数を増やすのに費用対効果が高いという仮説を立てている。

これらの目的を評価するために、研究者らはカリフォルニア州の 32 の SSP を対象としたランダム化対照中断時系列試験を計画しています。 16 個の SSP が SAIA-N アームにランダムに割り当てられ、16 個の SSP が IAU に割り当てられます (図 1)。 IAU アームに無作為に割り当てられた SSP は、ナロキソン分布を改善するためのサポートを受けられません。 カリフォルニア州の SSP はすでにナロキソンの配布を採用しています。 したがって、この試験では、SAIA-N が SSP 内のナロキソン分布を最適化する能力をテストします。 したがって、IAU状態は、SAIA-NがSSPのナロキソン分布を改善するかどうかを比較することを目的として、SAIA-Nが存在しないことを特徴とする。

研究者らのナロキソンパイロット研究では、SAIA-Nの影響を受け、最終的にSSP間のナロキソン分布を改善する可能性がある重要な実施決定要因として、実施環境とリーダーシップの関与が特定された。 したがって、本研究では、長期にわたる実施環境とリーダーシップの関与の変化を評価します。 この試験では、まず、ランダム化時 (ベースライン) とランダム化後 12 か月後に、登録されたすべての施設から SSP 固有のコンテキスト データを収集します。 各 SSP の主担当者は、基本的な組織特性 (場所、スタッフ数、予算など) について質問されます。 次に、各 SSP のナロキソン配布に関与する主要連絡先およびその他のスタッフに、ナロキソン配布を改善するための実施環境やリーダーシップの関与などの状況変数について質問します。

研究者はSAIA-Nの忠実度を専門家レベルで評価します。 評価には、平均/中央値、標準偏差/四分位範囲、研究で採用された専門家の少数のサンプル (n = 2) を考慮した範囲などの記述統計が利用されます。 SAIA-N への忠実度は、SAIA-N の内容、対象範囲、頻度、期間、品質、参加者の応答性の領域を評価することに重点を置いています。 忠実度を監視するために、SAIA-N 専門家と SSP との間のすべての会議は音声で記録され、専門家は SSP との各会議をサイト固有の会議ログに記録します。このログには、会議の継続時間、会議出席者の役割、および会議の内容が含まれます。スペシャリストが 3 つのステップのうちどれを完了したか。 研究スタッフは、忠実度チェックリストを使用して記録されたセッションの 20% をレビューすることにより、会議の内容、品質、参加者の応答性を評価します。 頻度、期間、範囲を評価するために、研究スタッフは各遭遇記録を確認して評価します。