Pooperační delirium po transplantaci ledviny
17. října 2024 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Tento projekt je retrospektivním vyhodnocením rutinních dat pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledviny v Charité Campus Mitte v období od ledna 2015 do prosince 2019 (do pandemie koronaviru).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U pacientů po transplantaci ledviny se mohou objevit postanestetické komplikace, jako je delirium.
Rádi bychom proto charakterizovali patofyziologické změny po transplantaci ledvin a případně získali diagnostické a terapeutické znalosti.
Účelem je studium pooperačního deliria po transplantaci ledviny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
362
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Berlin, Německo, 10117
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili transplantaci ledviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili transplantaci ledviny a kteří byli přijati na jednotku post-intenzivní péče nebo na jednotku intenzivní péče v Campus Charité Mitte
Kritéria vyloučení:
- Neúplné datové záznamy parametrů, které mají být stanoveny
- Nezletilí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt deliria
Časové okno: 2015–2019
|
Incidence deliria se zaznamenává z validovaných skóre deliria.
|
2015–2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání deliria
Časové okno: 2015–2019
|
Doba trvání deliria se zaznamenává ve dnech.
|
2015–2019
|
|
Závažnost deliria
Časové okno: 2015–2019
|
Závažnost deliria se zaznamenává z validovaných skóre deliria.
|
2015–2019
|
|
Intraoperační parametr
Časové okno: 2015–2019
|
Intraoperační parametry jsou zaznamenávány od pacientů s deliriem.
|
2015–2019
|
|
Anestézie
Časové okno: 2015–2019
|
Anestezie je zaznamenávána ze spisů pacientů s deliriem.
|
2015–2019
|
|
Anesteziologické parametry
Časové okno: 2015–2019
|
Anesteziologické parametry jsou zaznamenávány ze spisů pacientů s deliriem.
|
2015–2019
|
|
Imunosupresivní terapie
Časové okno: 2015–2019
|
Imunosupresivní terapie je zaznamenána u pacientů s deliriem.
|
2015–2019
|
|
Léčba deliria
Časové okno: 2015–2019
|
Léčba deliria se zaznamenává peroperačně.
|
2015–2019
|
|
Léčba bolesti
Časové okno: 2015–2019
|
Léčba bolesti se zaznamenává peroperačně.
|
2015–2019
|
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2015–2019
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče se měří ve dnech.
|
2015–2019
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 2015–2019
|
Délka hospitalizace se měří ve dnech.
|
2015–2019
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2015–2019
|
Úmrtnost se měří v nemocnici
|
2015–2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PODNTX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .