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Delirio posoperatorio tras trasplante renal

2 de junio de 2023 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Este proyecto es una evaluación retrospectiva de los datos de rutina de los pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón en el Charité Campus Mitte entre enero de 2015 y diciembre de 2019 (hasta la pandemia de corona).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las complicaciones posanestésicas, como el delirio, pueden ocurrir en pacientes después de un trasplante de riñón. Por lo tanto, nos gustaría caracterizar los cambios fisiopatológicos después del trasplante de riñones y, si es necesario, obtener conocimientos diagnósticos y terapéuticos. El objetivo es estudiar el delirio postoperatorio tras el trasplante renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claudia Spies, MD, Prof.
  • Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
  • Correo electrónico: claudia.spies@charite.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
        • Investigador principal:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Anika Müller, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ferenc Fetyko, MD
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Reclutamiento
        • Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
        • Contacto:
          • Klemens Budde, MD, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años que se sometieron a trasplante renal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a un trasplante de riñón y que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos posteriores o en una unidad de cuidados intensivos en el Campus Charité Mitte

Criterio de exclusión:

  • Registros de datos incompletos de los parámetros a determinar
  • Pacientes menores de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La incidencia del delirio se registra a partir de puntuaciones de delirio validadas.
2015 - 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del delirio
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La duración del delirio se registra en días.
2015 - 2019
Gravedad del delirio
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La gravedad del delirio se registra a partir de puntuaciones de delirio validadas.
2015 - 2019
Parámetro intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
Se registran parámetros intraoperatorios de pacientes con delirio.
2015 - 2019
Anestesia
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La anestesia se registra a partir de archivos de pacientes con delirio.
2015 - 2019
Parámetros anestesiológicos
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
Los parámetros anestesiológicos se registran a partir de las historias clínicas de los pacientes con delirio.
2015 - 2019
Terapia inmunosupresora
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La terapia inmunosupresora se registra en pacientes con delirio.
2015 - 2019
Tratamiento del delirio
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
El tratamiento del delirio se registra perioperatoriamente.
2015 - 2019
Tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
El tratamiento del dolor se registra perioperatoriamente.
2015 - 2019
Estancia en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos se mide en días.
2015 - 2019
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La duración de la estancia hospitalaria se mide en días.
2015 - 2019
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2015 - 2019
La mortalidad se mide dentro del hospital.
2015 - 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PODNTX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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