- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05887076
Postoperatives Delir nach Nierentransplantation
17. Oktober 2024 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine retrospektive Auswertung der Routinedaten von Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2019 (bis zur Corona-Pandemie) einer Nierentransplantation am Charité Campus Mitte unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten nach einer Nierentransplantation können postanästhetische Komplikationen wie Delir auftreten.
Wir möchten daher pathophysiologische Veränderungen nach einer Nierentransplantation charakterisieren und ggf. diagnostische und therapeutische Erkenntnisse gewinnen.
Der Zweck besteht darin, das postoperative Delir nach einer Nierentransplantation zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
362
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
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Berlin, Deutschland, 10117
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben und auf der Post-Intensivstation oder auf einer Intensivstation am Campus Charité Mitte aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Datensätze der zu ermittelnden Parameter
- Minderjährige Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Delir
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Delir-Inzidenz wird anhand validierter Delir-Scores erfasst.
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2015 - 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Delirs
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Dauer des Delirs wird in Tagen aufgezeichnet.
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2015 - 2019
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Schweregrad des Delirs
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Der Schweregrad des Delirs wird anhand validierter Delir-Scores erfasst.
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2015 - 2019
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Intraoperativer Parameter
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Bei Patienten mit Delir werden intraoperative Parameter erfasst.
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2015 - 2019
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Anästhesie
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Anästhesie wird aus Patientenakten von Patienten mit Delir erfasst.
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2015 - 2019
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Anästhesiologische Parameter
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Anästhesiologische Parameter werden aus Patientenakten von Patienten mit Delir erfasst.
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2015 - 2019
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Immunsuppressive Therapie
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Bei Patienten mit Delir ist eine immunsuppressive Therapie vorgeschrieben.
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2015 - 2019
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Delir-Behandlung
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Delirbehandlung wird perioperativ erfasst.
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2015 - 2019
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Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Schmerzbehandlung wird perioperativ erfasst.
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2015 - 2019
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird in Tagen gemessen.
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2015 - 2019
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Tagen gemessen.
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2015 - 2019
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Mortalität
Zeitfenster: 2015 - 2019
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Die Sterblichkeit wird im Krankenhaus gemessen
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2015 - 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PODNTX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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