- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05887076
Postoperativt delirium etter nyretransplantasjon
2. juni 2023 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Dette prosjektet er en retrospektiv evaluering av rutinedataene til pasienter som gjennomgikk en nyretransplantasjon på Charité Campus Mitte mellom januar 2015 og desember 2019 (frem til korona-pandemien).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Post-anestetiske komplikasjoner som delirium kan oppstå hos pasienter etter nyretransplantasjon.
Vi ønsker derfor å karakterisere patofysiologiske endringer etter transplantasjon av nyrene og om nødvendig få diagnostisk og terapeutisk kunnskap.
Hensikten er å studere postoperativt delirium etter nyretransplantasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Hovedetterforsker:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Claudia Spies, MD Prof.
- Telefonnummer: +49 30 531 012
- E-post: claudia.spies@charite.de
-
Underetterforsker:
- Anika Müller, MD
-
Underetterforsker:
- Ferenc Fetyko, MD
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
Ta kontakt med:
- Klemens Budde, MD, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år og eldre som gjennomgikk nyretransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter 18 år og eldre som gjennomgikk nyretransplantasjon og som ble innlagt på postintensiv avdeling eller på intensivavdeling på Campus Charité Mitte
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige dataregistreringer av parametrene som skal bestemmes
- Mindreårige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av delirium
Tidsramme: 2015–2019
|
Forekomst av delirium registreres fra validerte deliriumskårer.
|
2015–2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av delirium
Tidsramme: 2015–2019
|
Varigheten av delirium er registrert i dager.
|
2015–2019
|
Alvorlighetsgraden av delirium
Tidsramme: 2015–2019
|
Alvorlighetsgraden av delirium registreres fra validerte deliriumskårer.
|
2015–2019
|
Intraoperativ parameter
Tidsramme: 2015–2019
|
Intraoperative parametere registreres fra pasienter med delirium.
|
2015–2019
|
Anestesi
Tidsramme: 2015–2019
|
Anestesi registreres fra pasientmapper til pasienter med delirium.
|
2015–2019
|
Anestesiologiske parametere
Tidsramme: 2015–2019
|
Anestesiologiske parametere registreres fra pasientfiler til pasienter med delirium.
|
2015–2019
|
Immunsuppressiv terapi
Tidsramme: 2015–2019
|
Immunsuppressiv terapi er registrert hos pasienter med delirium.
|
2015–2019
|
Delirium behandling
Tidsramme: 2015–2019
|
Deliriumbehandling registreres perioperativt.
|
2015–2019
|
Smertebehandling
Tidsramme: 2015–2019
|
Smertebehandling registreres perioperativt.
|
2015–2019
|
Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: 2015–2019
|
Lengde på intensivopphold måles i dager.
|
2015–2019
|
Sykehusopphold
Tidsramme: 2015–2019
|
Lengde på sykehusopphold måles i dager.
|
2015–2019
|
Dødelighet
Tidsramme: 2015–2019
|
Dødeligheten måles på sykehuset
|
2015–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PODNTX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt delirium
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Ferndale Laboratories, Inc.FullførtPost-operativ smerteForente stater