- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05887076
Postoperativ delirium efter nyretransplantation
17. oktober 2024 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Dette projekt er en retrospektiv evaluering af rutinedata fra patienter, der gennemgik en nyretransplantation på Charité Campus Mitte mellem januar 2015 og december 2019 (indtil corona-pandemien).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Post-anæstetiske komplikationer såsom delirium kan forekomme hos patienter efter nyretransplantation.
Vi vil derfor gerne karakterisere patofysiologiske forandringer efter transplantation af nyrerne og om nødvendigt opnå diagnostisk og terapeutisk viden.
Formålet er at undersøge postoperativt delirium efter nyretransplantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
362
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter på 18 år og ældre, som har gennemgået en nyretransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år og ældre, som har gennemgået en nyretransplantation, og som blev indlagt på postintensiv afdeling eller på en intensiv afdeling på Campus Charité Mitte
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige dataregistreringer af de parametre, der skal bestemmes
- Mindreårige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Forekomsten af delirium registreres ud fra validerede deliriumscores.
|
2015 - 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af delirium
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Varigheden af delirium registreres i dage.
|
2015 - 2019
|
|
Sværhedsgraden af delirium
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Sværhedsgraden af delirium registreres ud fra validerede deliriumscores.
|
2015 - 2019
|
|
Intraoperativ parameter
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Intraoperative parameter registreres fra patienter med delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Anæstesi
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Anæstesi optages fra patientjournaler for patienter med delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Anæstesiologiske parametre
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Anæstesiologiske parametre registreres fra patientjournaler for patienter med delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Immunsuppressiv terapi
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Immunsuppressiv terapi er registreret hos patienter med delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Delirium behandling
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Deliriumbehandling registreres perioperativt.
|
2015 - 2019
|
|
Smertebehandling
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Smertebehandling registreres perioperativt.
|
2015 - 2019
|
|
Ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Længden af intensivafdelingens ophold måles i dage.
|
2015 - 2019
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Indlæggelsens længde måles i dage.
|
2015 - 2019
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2015 - 2019
|
Dødeligheden måles på hospitalet
|
2015 - 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PODNTX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .