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Delirio postoperatorio dopo il trapianto di rene

2 giugno 2023 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Questo progetto è una valutazione retrospettiva dei dati di routine dei pazienti sottoposti a trapianto di rene presso il Charité Campus Mitte tra gennaio 2015 e dicembre 2019 (fino alla pandemia di corona).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Complicazioni post-anestetiche come il delirio possono verificarsi nei pazienti dopo il trapianto di rene. Vorremmo quindi caratterizzare i cambiamenti fisiopatologici dopo il trapianto dei reni e, se necessario, acquisire conoscenze diagnostiche e terapeutiche. Lo scopo è quello di studiare il delirio postoperatorio dopo il trapianto di rene.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
        • Investigatore principale:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Anika Müller, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ferenc Fetyko, MD
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
        • Contatto:
          • Klemens Budde, MD, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto di rene e che sono stati ricoverati in un'unità di terapia post-intensiva o in un'unità di terapia intensiva presso il Campus Charité Mitte

Criteri di esclusione:

  • Record di dati incompleti dei parametri da determinare
  • Pazienti minorenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: 2015 - 2019
L'incidenza del delirio è registrata da punteggi di delirio convalidati.
2015 - 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del delirio
Lasso di tempo: 2015 - 2019
La durata del delirio è registrata in giorni.
2015 - 2019
Gravità del delirio
Lasso di tempo: 2015 - 2019
La gravità del delirio è registrata dai punteggi del delirio convalidati.
2015 - 2019
Parametro intraoperatorio
Lasso di tempo: 2015 - 2019
I parametri intraoperatori sono registrati da pazienti con delirium.
2015 - 2019
Anestesia
Lasso di tempo: 2015 - 2019
L'anestesia viene registrata dalle cartelle cliniche dei pazienti con delirio.
2015 - 2019
Parametri anestesiologici
Lasso di tempo: 2015 - 2019
I parametri anestesiologici vengono registrati dalle cartelle cliniche dei pazienti con delirium.
2015 - 2019
Terapia immunosoppressiva
Lasso di tempo: 2015 - 2019
La terapia immunosoppressiva è registrata nei pazienti con delirio.
2015 - 2019
Trattamento del delirio
Lasso di tempo: 2015 - 2019
Il trattamento del delirio viene registrato peri-operatoriamente.
2015 - 2019
Trattamento del dolore
Lasso di tempo: 2015 - 2019
Il trattamento del dolore viene registrato peri-operatoriamente.
2015 - 2019
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2015 - 2019
La durata della degenza in unità di terapia intensiva è misurata in giorni.
2015 - 2019
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2015 - 2019
La durata della degenza ospedaliera è misurata in giorni.
2015 - 2019
Mortalità
Lasso di tempo: 2015 - 2019
La mortalità viene misurata all'interno dell'ospedale
2015 - 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PODNTX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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