- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05887076
Postoperatief delirium na niertransplantatie
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Dit project is een retrospectieve evaluatie van de routinegegevens van patiënten die tussen januari 2015 en december 2019 (tot aan de coronapandemie) een niertransplantatie ondergingen op de Charité Campus Mitte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postanesthetische complicaties zoals delirium kunnen optreden bij patiënten na een niertransplantatie.
Wij willen daarom graag pathofysiologische veranderingen na niertransplantatie karakteriseren en, indien nodig, diagnostische en therapeutische kennis opdoen.
Het doel is postoperatief delirium na niertransplantatie te bestuderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
362
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder die een niertransplantatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder die een niertransplantatie hebben ondergaan en die zijn opgenomen op de post-intensive care of op de intensive care van de Campus Charité Mitte
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige gegevensrecords van de te bepalen parameters
- Minderjarige patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Incidentie van delirium wordt geregistreerd op basis van gevalideerde deliriumscores.
|
2015 - 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van delirium
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Duur van delirium wordt geregistreerd in dagen.
|
2015 - 2019
|
|
Ernst van delirium
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
De ernst van het delirium wordt geregistreerd op basis van gevalideerde deliriumscores.
|
2015 - 2019
|
|
Intraoperatieve parameter
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Intraoperatieve parameters worden geregistreerd van patiënten met delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Anesthesie
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
De anesthesie wordt vastgelegd uit patiëntendossiers van patiënten met delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Anesthesiologische parameters
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Anesthesiologische parameters worden vastgelegd uit patiëntendossiers van patiënten met delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Immunosuppressieve therapie
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Immunosuppressieve therapie wordt geregistreerd bij patiënten met delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Delirium behandeling
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Deliriumbehandeling wordt peri-operatief geregistreerd.
|
2015 - 2019
|
|
Pijnbehandeling
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Pijnbehandeling wordt peri-operatief geregistreerd.
|
2015 - 2019
|
|
Verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
De duur van het verblijf op de intensive care wordt gemeten in dagen.
|
2015 - 2019
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gemeten in dagen.
|
2015 - 2019
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 2015 - 2019
|
Binnen het ziekenhuis wordt de sterfte gemeten
|
2015 - 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PODNTX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .