- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05887076
Leikkauksen jälkeinen delirium munuaisensiirron jälkeen
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Tämä projekti on retrospektiivinen arvio niiden potilaiden rutiinitiedoista, joille tehtiin munuaisensiirto Charité Campus Mittessä tammikuun 2015 ja joulukuun 2019 välisenä aikana (koronapandemiaan asti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian jälkeisiä komplikaatioita, kuten deliriumia, voi esiintyä potilailla munuaisensiirron jälkeen.
Haluamme siksi karakterisoida patofysiologisia muutoksia munuaisensiirron jälkeen ja saada tarvittaessa diagnostista ja terapeuttista tietoa.
Tarkoituksena on tutkia postoperatiivista deliriumia munuaisensiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Spies, MD Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 531 012
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
-
Alatutkija:
- Anika Müller, MD
-
Alatutkija:
- Ferenc Fetyko, MD
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Klemens Budde, MD, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat, joille tehtiin munuaisensiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto ja jotka joutuivat Campus Charité Mitten teho- tai tehohoitoosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Määritettävien parametrien tietueet epätäydelliset
- Alaikäiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Deliriumin ilmaantuvuus kirjataan validoiduista delirium-pisteistä.
|
2015-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Deliriumin kesto kirjataan päivinä.
|
2015-2019
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Deliriumin vakavuus kirjataan validoiduista deliriumpisteistä.
|
2015-2019
|
Intraoperatiivinen parametri
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Leikkauksensisäiset parametrit kirjataan potilailta, joilla on delirium.
|
2015-2019
|
Anestesia
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Anestesia tallennetaan deliriumpotilaiden potilastiedostoista.
|
2015-2019
|
Anestesiologiset parametrit
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Anestesiologiset parametrit tallennetaan deliriumpotilaiden potilastiedostoista.
|
2015-2019
|
Immunosupressiivinen hoito
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Immunosupressiivista hoitoa kirjataan potilaille, joilla on delirium.
|
2015-2019
|
Delirium hoito
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Deliriumhoito kirjataan perioperatiivisesti.
|
2015-2019
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Kivunhoito kirjataan perioperatiivisesti.
|
2015-2019
|
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus mitataan päivinä.
|
2015-2019
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Sairaalajakson pituus mitataan päivinä.
|
2015-2019
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Kuolleisuutta mitataan sairaalassa
|
2015-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PODNTX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa