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Delirium pós-operatório após transplante renal

2 de junho de 2023 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Este projeto é uma avaliação retrospectiva dos dados de rotina de pacientes submetidos a transplante renal no Charité Campus Mitte entre janeiro de 2015 e dezembro de 2019 (até a pandemia de corona).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Complicações pós-anestésicas, como delirium, podem ocorrer em pacientes após transplante renal. Gostaríamos, portanto, de caracterizar as alterações fisiopatológicas após o transplante de rins e, se necessário, obter conhecimento diagnóstico e terapêutico. O objetivo é estudar o delirium pós-operatório de transplante renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
        • Investigador principal:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Anika Müller, MD
        • Subinvestigador:
          • Ferenc Fetyko, MD
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
        • Contato:
          • Klemens Budde, MD, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a transplante renal e internados em unidade de terapia pós-intensiva ou em unidade de terapia intensiva do Campus Charité Mitte

Critério de exclusão:

  • Registros de dados incompletos dos parâmetros a serem determinados
  • Pacientes menores de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium
Prazo: 2015 - 2019
A incidência de delirium é registrada a partir de pontuações de delirium validadas.
2015 - 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do delírio
Prazo: 2015 - 2019
A duração do delírio é registrada em dias.
2015 - 2019
Gravidade do delírio
Prazo: 2015 - 2019
A gravidade do delirium é registrada a partir de pontuações de delirium validadas.
2015 - 2019
Parâmetro intraoperatório
Prazo: 2015 - 2019
Os parâmetros intraoperatórios são registrados em pacientes com delirium.
2015 - 2019
Anestesia
Prazo: 2015 - 2019
A anestesia é registrada a partir de arquivos de pacientes com delirium.
2015 - 2019
Parâmetros anestesiológicos
Prazo: 2015 - 2019
Os parâmetros anestesiológicos são registrados nos prontuários dos pacientes com delirium.
2015 - 2019
Terapia imunossupressora
Prazo: 2015 - 2019
A terapia imunossupressora é registrada em pacientes com delirium.
2015 - 2019
Tratamento delirium
Prazo: 2015 - 2019
O tratamento do delirium é registrado no período perioperatório.
2015 - 2019
Tratamento da dor
Prazo: 2015 - 2019
O tratamento da dor é registrado no período perioperatório.
2015 - 2019
Permanência em unidade de terapia intensiva
Prazo: 2015 - 2019
O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva é medido em dias.
2015 - 2019
Internação hospitalar
Prazo: 2015 - 2019
O tempo de internação é medido em dias.
2015 - 2019
Mortalidade
Prazo: 2015 - 2019
A mortalidade é medida dentro do hospital
2015 - 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PODNTX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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