- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05887076
Posztoperatív delírium veseátültetés után
2023. június 2. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ez a projekt a Charité Campus Mitte területén 2015 januárja és 2019 decembere között (a koronajárványig) veseátültetésen átesett betegek rutin adatainak retrospektív értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vesetranszplantációt követő betegeknél érzéstelenítés utáni szövődmények, például delírium léphetnek fel.
Szeretnénk tehát jellemezni a vesetranszplantációt követő kórélettani változásokat, és szükség esetén diagnosztikai és terápiás ismereteket szerezni.
A cél a posztoperatív delírium vizsgálata veseátültetés után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonszám: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Kutatásvezető:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Spies, MD Prof.
- Telefonszám: +49 30 531 012
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Alkutató:
- Anika Müller, MD
-
Alkutató:
- Ferenc Fetyko, MD
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Klemens Budde, MD, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantáción átesett 18 éves és idősebb férfi és női betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy idősebb beteg, aki veseátültetésen esett át, és akit a Campus Charité Mitte posztintenzív osztályára vagy intenzív osztályára vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- A meghatározandó paraméterek hiányos adatrekordjai
- Kiskorú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Delírium előfordulása
Időkeret: 2015-2019
|
A delírium előfordulását validált delíriumpontszámokból rögzítjük.
|
2015-2019
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A delírium időtartama
Időkeret: 2015-2019
|
A delírium időtartamát napokban rögzítik.
|
2015-2019
|
A delírium súlyossága
Időkeret: 2015-2019
|
A delírium súlyosságát validált delíriumpontszámokból rögzítjük.
|
2015-2019
|
Intraoperatív paraméter
Időkeret: 2015-2019
|
Az intraoperatív paramétereket delíriumban szenvedő betegeknél rögzítjük.
|
2015-2019
|
Érzéstelenítés
Időkeret: 2015-2019
|
Az érzéstelenítést a delíriumban szenvedő betegek betegállományából rögzítik.
|
2015-2019
|
Aneszteziológiai paraméterek
Időkeret: 2015-2019
|
Az aneszteziológiai paramétereket a delíriumban szenvedő betegek betegállományából rögzítjük.
|
2015-2019
|
Immunszuppresszív terápia
Időkeret: 2015-2019
|
Delíriumban szenvedő betegeknél immunszuppresszív terápiát írnak elő.
|
2015-2019
|
Delirium kezelés
Időkeret: 2015-2019
|
A delíriumkezelést perioperatív módon rögzítik.
|
2015-2019
|
Fájdalomcsillapító
Időkeret: 2015-2019
|
A fájdalomkezelést perioperatív módon rögzítik.
|
2015-2019
|
Tartózkodás az intenzív osztályon
Időkeret: 2015-2019
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát napokban mérik.
|
2015-2019
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 2015-2019
|
A kórházi tartózkodás hosszát napokban mérik.
|
2015-2019
|
Halálozás
Időkeret: 2015-2019
|
A halálozást a kórházon belül mérik
|
2015-2019
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PODNTX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni delírium
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek